Stongel VS
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Pastilhas
Hidróxido de alumínio 200 mg
Hidróxido de magnésio 200 mg
STONGEL VS
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio – 200 mg + 200 mg
pastilha
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STONGEL VS
hidróxido de alumínio
hidróxido de magnésio
Forma farmacêutica e Apresentação
Pastilhas – Caixa com 50 pastilhas
Pastilhas coloridas e aromatizadas artificialmente: laranja (papaia), azul (aniz), verde (hortelã), branco (coco), amarelo (banana), marrom (chocolate) e vermelho (tutti-frutti).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças acima de 6 anos de idade)
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada pastilha contém: | |
| Hidróxido de alumínio………………………………………………………… | 200 mg |
| Hidróxido de magnésio……………………………………………………….. | 200 mg |
| Excipiente q.s.p………………………………………………………………….. | 1 pastilha |
Excipiente: manitol, sacarina sódica, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, estearato de magnésio, água purifica e *corantes e aromas artificiais alimentícias.
- Pastilha: cor laranja (corante amarelo crepúsculo + aroma artificial de mamão papaia), cor azul (corante azul indigotina + aroma artificial de aniz), cor verde (corante amarelo nº 10 + corante azul indigotina + aroma artificial de hortelã), cor branca (essência de coco), cor amarela (corante amarelo nº 10 + aroma artificial de banana), cor marrom (corante azul indigotina + corante amarelo n.º 10 + corante vermelho ponceaux + aroma de chocolate), cor rosa (corante vermelho eritrosina + aroma artificial de tutti-frutti).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
STONGEL VS é indicado para o tratamento de níveis elevados de acidez associados aos diagnósticos de úlcera péptica, gastrite esofagites, inflamação no duodeno, transtornos digestivos acompanhadas de excesso de acidez ou outras doenças do estômago ou intestino, onde é necessário neutralizar o elevado grau de acidez.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
STONGEL VS age como antiácido exercendo sua ação de maneira rápida e prolongada.
STONGEL VS neutraliza o excesso de ácido clorídrico do estômago, e permite que o suco gástrico alcance o nível de acidez desejado sem que ocorra uma hipersecreção de ácido clorídrico.
O medicamento age de maneira rápida e prolongada.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações
STONGEL VS é contraindicado nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
- Insuficiência renal severa;
- Pacientes submetidos a dietas com baixos níveis de fósforo;
- Gravidez;
- Lactação;
- Obstrução intestinal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
O hidróxido de magnésio e outros sais de magnésio em presença de insuficiência renal, podem causar depressão do sistema nervoso central.
Pacientes com insuficiência renal só deverão utilizar o produto sob controle médico.
O hidróxido de alumínio em doses altas por longos períodos pode causar deficiência de fosfato em pacientes com dieta pobre nesse alimento.
Pacientes idosos
Produtos contendo alumínio podem agravar problemas ósseos e agravar o quadro da doença de Alzeimer.
Uso em crianças
O uso pediátrico do produto deve ser feito sob prescrição médica para crianças acima de 06 anos de idade.
É necessário um diagnóstico preciso antes de começar o uso do antiácido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando.
Interações medicamentosas
STONGEL VS pode reduzir a absorção de certos fármacos como (tetraciclinas, fenitoína, digoxina, agentes hipoglicemiantes); por este motivo STONGEL VS não deve ser usado por pacientes que estão fazendo uso destas substâncias, ou deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou depois desses medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto: Pastilhas circulares, uniformes, isentas de partículas
estranhas, cor, sabor e odor respectivamente: cor: laranja, sabor e odor de mamão papaia; cor: azul, sabor e
odor de aniz; cor: verde, sabor e odor de hortelã; cor: branca, sabor e odor de coco; cor: amarela, sabor e odor
de banana; cor: marrom, sabor e odor de chocolate; cor: rosa, sabor e odor de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Posologia
Crianças acima de 6 anos de idade: 1 a 2 pastilhas ao dia, de acordo com a idade.
Adultos: 2 a 4 pastilhas, 4 vezes ao dia.
Cuidados de Administração
STONGEL VS deve ser administrado meia hora após as refeições e ao deitar.
O limite máximo diário de administração é de 4 vezes ao dia.
As pastilhas devem ser mastigadas, não degluti-las por inteiro.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas
Diarréia, náuseas e vômitos, geralmente em pacientes tratados com altas doses, que desaparecem com a diminuição da dose ou suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das estabelecidas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001. se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0715.0046.001-8
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP 30.349
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155 – SAC 0800-7706632
CNPJ: 44.010.437/0001-81 – Indústria Brasileira
Esta bula foi aprovada em 23/05/2013.