MICOSBEL
(Tiabendazol)
Belfar Ltda.
Pomada Dermatológica
50mg/g
tiabendazol
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 50mg/g, apresentado em bisnaga s de 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada g de Micosbel pomada contém: | |
| Tiabendazol…………………………………………………………………………………………………. | 50mg |
| Excipiente q.s.p…………………………………………………………………………………………………. | 1g |
| Excipientes: polietilenoglicol 4000, polietilenoglicol 400, propilenoglicol. |
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele causada pela Larva migrans (comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Micosbel (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvais e ovos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes c om hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias .
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gerais: O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele.
Gravidez e amamentação: O tiabendazol tópico pode s er absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pediatria: Estudos clínicos para a avaliação dos ef eitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.
Idosos: Não houve diferenças significativas na efic ácia ou segurança de Micosbel relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.
Interações medicamentosas: Não são conhecidas inter ações medicamentosas. Interferência em exames laboratoriais: Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhec imento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
- 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar Micosbel à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido de luz e umidade. Após usá-lo, você deve fechar bem o tuboPara. melhor conservação, você deve armazenar o tubo no cartucho com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: pomada homogênea branca acinzentada a amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar:
O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada. A aplicação de Micosbel deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares. Micosbel pomada pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiõ es pilosas do corpo. Recomenda- se realizar a lavagem das áreas afetadas com saboneteantes da aplicação de Micosbel pomada. Não é necessário cobrir as áreas afetadasomc gaze ou adesivos, após a aplicação de Micosbel. A bisnaga de Micosbel pomada deve ser fechada imediatamente após o uso. Nas primeiras horas após a aplicação de Micosbel, aconselha- se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção. Tratamento da Larva migrans:
Friccionar a pomada, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo parasita. Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.
Tratamento das dermatomicoses (ou outras micoses superficiais ou dermatofitoses):
Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia.
Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o as sim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima aplicação, pule a dose esquec ida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação mais comum: irritação, ardor, maceração e de scamação da pele.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Devido à baixa absorção do tiabendazol quando admin istrado por via tópica, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdose. Não são
conhecidos casos de intoxicação pela utilização tóp ica de tiabendazol. A ingestão de tiabendazol pomada pode ocasionar sintomas gastrintestinais, como náusea e vômito, diarreia funcional, distúrbios visuais e alterações psíquicas. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS 1.0571.0012
Farm. Resp.: Rander Maia
CRF-MG nº 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 – Belo Horizonte/MG – CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77 – Indústria Brasileira
SAC: 0800 031 0055