Oceral®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
11,47 mg/g de nitrato de oxiconazol
OCERAL®
nitrato de oxiconazol
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 11,47 mg de nitrato de oxiconazol em cada grama de creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga de alumínio com 20 g.
USO EXTERNO
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada 1 g de creme contém: | |
| nitrato de oxiconazol. …………………. | 11,47 mg |
(equivalente a 10 mg de oxiconazol).
Excipientes: ácido benzoico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, propilenoglicol e petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Oceral® creme deve ser usado para o tratamento dos seguintes tipos de micose:
- Micoses dos pés: tinhas plantar e interdigital (na planta dos pés e entre os dedos), (frieira ou pé-de-atleta);
- Micoses da virilha;
- Outras micoses superficiais da pele: tinha (das mãos e do corpo);
- Pitiríase versicolor (pano branco ou micose de praia);
- Candidíase da pele;
- Micoses do conduto auricular externo (desde que a membrana timpânica esteja íntegra).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Oceral® creme (nitrato de oxiconazol) destrói a membrana celular do fungo através da inibição da formação de um componente chamado ergosterol. Ao impedir a formação desse componente, ele impede a formação dos fungos causadores das micoses, eliminando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Oceral® creme é contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não há contraindicação de Oceral® creme relativa a faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Gravidez e amamentação
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião – dentista.”
- Interações medicamentosas
A utilização de benzodiazepínicos (medicamentos para ansiedade) concomitante ao uso de antifúngicos imidazólicos sistêmicos (de uso interno) demonstrou aumento dos seus efeitos sedativos.
Não se reportou a ocorrência desta interação com o uso de antifúngicos imidazólicos tópicos (sobre a pele) como o Oceral® creme.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Oceral® creme apresenta-se na forma de creme branco, opaco e homogêneo, com odor suave.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Modo de usar e Posologia
Limpar e secar a pele e aplicar Oceral® creme sobre as lesões uma vez ao dia, de preferência à noite ou a critério médico. Após a aplicação de Oceral® creme, fazer uma leve fricção espalhando-o sobre a região afetada.
A duração do tratamento depende de cada caso, porém, em termos gerais, não deve ser inferior a três semanas. Para prevenir a recorrência, o tratamento com Oceral® creme deve ser mantido por uma a duas semanas após a completa recuperação da pele.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? “Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Oceral® creme é geralmente bem tolerado. Em raros casos, podem ocorrer reações na pele, tais como sensação de leve ardência, vermelhidão e/ou coceira.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Oceral® creme destina-se à aplicação tópica. É desprezível a probabilidade de que haja absorção suficiente pela pele para a ocorrência de manifestações clínicas que caracterizam a superdose, mesmo utilizando-se quantidades muito acima das recomendadas. Não foram descritos até o momento, sintomas de superdose com o uso de Oceral®creme.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”
MS – 1.7056.0025
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura – CRF- SP n° 16532
Fabricado por: Laboratorios Stiefel Ltda. – Guarulhos – SP
Registrado por: Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro – 04779-900 – São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15 – Indústria Brasileira
“Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.”