Vitadesan
Solução Oral
(Vitamina A 3.000 UI + Vitamina D3 800 UI)
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vitadesan
palmitato de retinol + colecalciferol
APRESENTAÇÕES
Vitadesan solução oral – Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 10 mL cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada 1 mL (20 gotas) de Vitadesan solução oral contém: | |
| palmitato de retinol……………………………………………………………………………………………………. | 3.000 UI |
| colecalciferol……………………………………………………………………………………………………………….. | 800 UI |
| excipientes*…………………………………………………………………………………………………………………… | 1 mL |
| *óleo de rícino hidrogenado etoxilado, óleo essencial de laranja e óleo de amendoim. |
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vitadesan é indicado para a prevenção e tratamento de pacientes que sofrem com a carência de vitamina A (palmitato de retinol) e vitamina D3 (colecalciferol).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vitadesan é composto por vitamina A e vitamina D3, que exercem papel essencial na função da retina, crescimento dos ossos, na reprodução e desenvolvimento do embrião, bem como no metabolismo de cálcio no organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vitadesan não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, bem como pacientes que sofrem de hipervitaminose A, hipervitaminose D, hipercalcemia e osteodistrofia renal com hiperfosfatemia.
Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? É importante certificar-se de que não sofre de hipervitaminose A ou D.
Não há restrições quanto ao uso por pacientes idosos, desde que sejam respeitadas as recomendações do item “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término. Informe ao médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
- Os anticoagulantes cumarínicos ou indandiônicos podem causar hipoprotrombinemia, quando utilizados concomitantemente com vitamina A.
- Anticoncepcionais orais podem aumentar a concentração plasmática da vitamina A.
- Alguns medicamentos como colestipol, colestiramina, óleo mineral, neomicina oral ou sucralfato, podem interferir com a absorção da vitamina A.
- A vitamina E pode facilitar a absorção da vitamina A, armazenagem hepática e utilização, bem como reduzir a toxicidade.
- A vitamina D pode antagonizar o efeito da calcitonina no tratamento de hipercalcemia.
- A vitamina D pode potencializar os efeitos dos digitálicos, resultando em arritmias cardíacas.
- Antiácidos contendo alumínio podem precipitar os ácidos biliares no intestino delgado superior, diminuindo assim a absorção de vitaminas lipossolúveis.
- Antiácidos contendo magnésio podem causar hipermagnesemia.
- Isoniazida e rifampicina interferem com o metabolismo da vitamina D.
- Anticonvulsivantes hidantoínicos, barbitúricos ou primidona podem reduzir o efeito da vitamina D.
- Preparações contendo cálcio, em doses elevadas, ou diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de hipercalcemia
- Preparações contendo fósforo, em doses elevadas, podem aumentar o potencial para hiperfosfatemia.
- Doses elevadas de preparações com fósforo: hiperfosfatemia.
- Antiácidos que contém magnésio: hipermagnesia.
- Antiácidos que contém alumínio: diminuição da absorção das vitaminas.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto
Vitadesan é uma solução oral de aspecto oleoso, líquido, de cor amarela e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vire o frasco a 45°, com o conta-gotas para o lado de baixo e aguarde o gotejamento, conforme figura abaixo:
Vitadesan deve ser administrado por via oral, preferencialmente com alimentos gordurosos, como leite e seus derivados.
O uso do medicamento deve ser controlado pelo médico assistente e a dose recomendada não deve ser ultrapassada, o que propicia o risco de hipervitaminose.
Posologia
- Adultos: 20 gotas (800 UI de Vit. D3 + 3000 UI de Vit. A) por dia.
- Prematuros e Recém-natos de baixo peso: 10 gotas (400 UI de Vit. D3 + 1500 UI de Vit. A) por dia, a partir do 10º dia de vida.
- Lactentes normais: 10 gotas (400 UI de Vit. D3 + 1500 UI de Vit. A) por dia, a partir do 30º dia de vida.
- Tratamento do raquitismo instalado: 50 gotas (2000 UI de Vit. D3 + 7500 UI de Vit. A) por dia até a cura clínico radiológica, posteriormente, retornar a dose profilática de 4 gotas diárias.
Cada 1 ml (20 gotas) de solução oral de Vitadesan contém:
*Ingestão diária recomendada, baseado na posologia máxima para adultos (20 gotas/dia) e para crianças até 6 meses (10 gotas/dia)
Vitadesan_Solução Oral _Vitamina A 3.000 U.I + Vitamina D3 800 U.I_Bula_Paciente
** óleo de rícino hidrogenado etoxilado, óleo essencial de laranja e óleo de amendoim.
Níveis Máximos de Segurança de Vitaminas e ou Minerais
Vitamina A
Dose diária para pediatria
Lactentes: 500 UI/kg peso corporal até o limite de 5.000 UI
Pediátrico: 500 UI/kg até o limite de 10.000 UI
Dose diária para adulto: 10.000 UI
Vitamina D3
Dose diária para pediatria
Lactentes: 40 UI/kg peso corporal até o limite de 400 UI
Pediátrico: 40 UI/kg até o limite de 800 UI
Dose diária para adulto: 800 UI
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso tenha se esquecido de tomar a dose recomendada do medicamento, tome-a assim que se lembrar e mantenha a posologia previamente estabelecida pelo médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas restringem-se a pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula ou a ingestão de doses elevadas de
Vitadesan, que podem levar a quadros de hipervitaminose A e hipervitaminose D:
- Hipervitaminose A: Caracterizada por pele seca e pruriginosa, descamação da pele, dermatite eritematosa, alteração no crescimento dos cabelos, fissura dos lábios, irritabilidade, anorexia, perda de peso, mal-estar abdominal, irregularidades menstruais.
A ingestão excessiva pode estimular perda óssea e causar hipercalcemia.
- Hipervitaminose D: Caracterizada por hipercalcemia, calcificação ectópica de tecidos moles do corpo, náusea, vômito, cefaléia, osteoporose, hipertensão e diminuição da função dos rins.
Em crianças, a margem de segurança entre a dose terapêutica e a dose tóxica é pequena. A hipervitaminose prolongada em lactentes causa atrasos mental e físico, insuficiência dos rins e morte.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão excessiva acidental, notificar imediatamente o médico assistente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro MS n° 1.0714.0099
Farm. Resp:
Dra. Claudia dos Reis Tassinari – CRF-SP n° 15.346
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Rua Nicolau Alayon, 441 – Interlagos.
São Paulo – SP – CEP: 04802-000
C.N.P.J. 61.068.755/0001-12
Indústria Brasileira.
Vitadesan_Solução Oral _Vitamina A 3.000 U.I + Vitamina D3 800 U.I_Bula_Paciente
SAC: 0800 176 777
E-mail: sac@sanval.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.