VISIPAQUE®
GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico-hospitalares LTDA.
Forma Farmacêutica: Solução Injetável
Concentrações:
VISIPAQUE® 270 (550 mg/ml de iodixanol)
MODELO DE BULA – INFORMAÇÃO AO PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VISIPAQUE®
io d ix an o l
APRESENTAÇÕES
VISI P AQ UE ® 2 7 0 (5 5 0 m g /m l d e io d ix an o l) : so l u ção in je táv e l em fra sco p lá st ico d e 5 0 , 1 0 0 e 5 0 0 m L .
VISI P AQ UE ® 3 2 0 (6 5 2 m g /m l d e io d ix an o l ) : so l u ção in je táv e l em fra sco p lá st ico d e 5 0 , 1 0 0 e 5 0 0 m L .
USO INTRAVENOSO, INTRA-ARTERIAL OU INTRATECAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
VISI P AQ UE ® 2 7 0 (5 5 0 m g /m l d e io d ix an o l) : ca d a m L d a so lu ção co n t é m 5 5 0 m g d e io d ix an o l , eq u iv a len te a 2 7 0 m g d e io d o .
VISI P AQ UE ® 3 2 0 (6 5 2 m g /m l d e io d ix an o l) : ca d a m L d a so lu ção co n t é m 6 5 2 m g d e io d ix an o l , eq u iv a len te a 3 2 0 m g d e io d o .
Ex cip ien t es : tro m e tam o l , clo r eto d e só d io , clo r et o d e cá lc i o d i – h id r at ad o , ed et ato d e cá lc io d is só d ico e ág u a p ara in jet áv ei s .
O p H é a ju s ta d o en tr e 6 , 8 – 7 ,6 co m á cid o clo r íd ri co .
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VISI P AQ UE ® (io d ix an o l ) é u m m eio d e co n tra st e p ara u so d iag n ó st ico e m ex am e s rad io ló g ico s d e an g io car d io g rafi a, an g io g raf ia c ereb ra l ( co n v en cio n al) , arter io g raf ia p erifér ic a (co n v en cio n al ), an g io g r afi a ab d o m in a l (an g io g ra fia d ig ita l p o r su b t ração – DS A), u ro g r afi a, v en o g r afia, to m o g r afi a co m p u t ad o riz ad a (T C) rea lçad a p o r co n tr as te e m ielo g rafi a lo m b ar, to rá cica e c erv i cal .
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VISI P AQ UE ® é u sad o p ara m e lh o rar a v isu al iza ção d a im ag em em ex am es r ad io ló g ico s atrav és d a l ig a ção d o io d o n o s v a so s san g u ín eo s o u tec id o s q u e ab so rv e m rad i ação q u an d o in je tad o . Es te m ec an i sm o faz co m q u e h aja u m c o n tra s te n a co lo ra ção d o ó rg ã o a ser ex am in ad o .
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VISI P AQ UE ® é co n tra in d icad o a p ac ien te s co m h ip er sen sib il id ad e o u h i stó r ico d e re ação alérg ica g rav e ao io d ix a n o l o u a q u alq u e r co m p o n en te d a fó rm u la . T ireo t o x ico se m an i fe s ta (co n d iç ão d eco r re n t e d o ex ce s so d e h o r m ô n io tir eo id i an o ) .
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Preca uçõ es e specia i s para o uso de m eio s de c ontra ste não – iônico s e m geral:
Hiper se nsi bi li da de
Hi stó r ico d e re ação al ér g i ca, a sm a o u r eaçõ e s in d ese jáv ei s ao s m eio s d e co n tra st e io d ad o s in d ic a a n ece s sid ad e d e ser em ad o tad a s p r ecau ç õ es esp eci ai s .
O ri sco d e re açõ e s g r av e s re lac io n ad as ao u so d e VIS IP AQ UE ® é co n s id e rad o m ín im o . En tre tan to , o s m e io s d e co n tra st e io d ad o s p o d em cau sar r eaçõ es an af il act ó id e s o u o u t r a s m an ife s taçõ es d e h ip er s en s ib i lid ad e . A co n d u ta d e p ro n ta aç ão p ara tr at ar e ss a
p o s sib ili d ad e d ev e ser p lan e jad a co m an te ced ên cia, co m m ed ic am en to s e eq u ip am en to s n ece s sário s p ara tra tam e n to im ed ia to . O s p ac ien t es d ev em ser m an tid o s e m o b se r v ação d u ran te p elo m en o s 3 0 m in u to s ap ó s a ad m in i s t ração d e VI SI PA QU E ® .
O u so d e ag en t es b lo q u e ad o re s b et a – ad r en érg ico s p o d e d im in u ir o li m ia r d e
b ro n co e sp a sm o em p ac ie n te s a sm á ti co s , ap ó s a a d m in i str ação d o m e io d e co n tra s te, e red u zir a re sp o n siv id ad e d o tra tam en to co m ad r e n alin a . Pac ien te s u t il iza n d o
b etab lo q u ead o r es p o d em ap re sen t ar sin to m a s at í p ico s d e h ip er sen s ib il id ad e q u e p o d e m ser m al in te rp ret ad o s co m o reação v ag a l .
Coagulopat ia
Os m eio s d e co n tra st e n ão – iô n i co s , i o d ad o s ex er cem m en o s efe ito s so b re o s is tem a d e
co ag u la ção in v it ro , em co m p ara ção co m o s m e i o s d e co n tr as te iô n i co s . A co ag u laç ão fo i o b serv ad a q u an d o o s an g u e p erm an ece em co n ta to co m a serin g a, co n ten d o m eio d e
co n tra st e n ão – iô n i co . O u so d e s erin g a s d e p l ás ti co , ao in v é s d e s erin g a s d e v id ro , d im in u i, m a s n ão e lim in a, a p ro b ab i lid ad e d e co ag u laç ão .
Fo ram rep o rt ad o s ev en t o s t ro m b o em b ó lico s, g ra v es, raram en t e fa tai s, ca u san d o in far to d o m io cárd io e ac id en te v a scu lar c ereb r al d u r an t e p ro ced im en to s d e an g i o card io g r afi a co m m eio s d e co n t r as te iô n i c o s e n ão – iô n ico s . Po r tan to , é n ece s sár ia técn ic a m eti cu lo sa d e
ad m in i s traç ão in trav as c u lar, p r in c ip al m en t e d u r an te p ro ced im en to s an g i o g ráfico s, p ara m in im iza r ev en to s tro m b o em b ó li co s . In ú m e ro s f ato re s, ta is co m o d u r açã o d o
p ro ced im en to , m a teri a l d o cat ete r e d a s erin g a, d o en ça s p ré – ex i st en t es , m ed ic açõ e s
co n co m i tan te s, p o d e m c o n trib u ir p ar a o d e sen v o lv im en to d e ev en to s tro m b o em b ó l ico s . Po r es ta ra zão , d ev e – se p re st ar m u i ta aten ção à té cn i ca an g io g ráf ica u ti li zad a .
Dev e – se to m a r cu id ad o c o m p aci e n t es co m h o m o ci st in ú ria (ri sco d e tro m b o em b o li sm o ) .
Hidratação
Dev e – se a ss eg u rar a h id r ataç ão ad eq u ad a an t es e ap ó s a ad m in i st raç ão d e m eio s d e co n tra st e . I sto s e ap li ca esp e ci al m en te ao s p ac ie n te s co m m ie lo m a m ú l ti p lo , d i ab et e s m ell itu s, d i sfu n ç ão ren a l, a s sim co m o r ecém – n a s cid o s , cr ian ç a s p eq u en as e id o so s . Cri an ça s co m id ad e < 1 an o e e sp e ci alm en te o s n eo n ato s são su sc ep t ív ei s a al tera ç õ e s h em o d in âm ic as e d is tú r b io s el etro lí tico s .
Reaçõe s car dio cir culat ória s
Dev e – se tam b ém ter cu i d ad o co m o s p a ci en te s c o m card io p at ia s g r av e s e h ip er ten são p u lm o n ar , p o i s p o d em d esen v o lv er al ter açõ e s h e m o d in âm ica s o u arri tm i as .
Di st úr bio s do Si stema Nerv o so Ce ntra l
Fo i r ep o rt ad a en cef alo p ati a co m a u t il iz ação d e io d ix an o l (v er ab a ix o e m 8 . Q UAI S OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
A en c efa lo p at ia in d u z id a p o r co n tra st e p o d e m a n ife sta r – s e co m o s in to m as e sin a i s d e
d isfu n ção n eu ro ló g ica ta is co m o d o r d e cab eça , d is tú rb io s v i su ai s, ceg u eir a co rt ica l,
co n fu s ão , co n v u lsõ e s, p erd a d e co o rd en a ção , h e m ip are s i a, afa si a , p erd a d e co n sci ên c ia,
co m a e ed em a ce reb ra l n o s m in u to s o u h o r as ap ó s a ad m in i str ação d e io d ix an o l, e r eso lv e – se g eral m en t e em d ia s .
O m ed icam en to d ev e ser u ti liz ad o co m p rec au çã o em p ac ien te s co m co n d içõ e s q u e
p ertu rb am a in teg rid ad e d a b arre ir a h em a to e n c ef áli ca ( B HE), p o ten c ia lm en te lev an d o ao
au m en to d a p er m eab il id ad e d o m e io d e co n t ra st e atr av é s d a B HE au m en tad o o r i sco d e en cefa lo p a ti a .
Os p ac ien t e s co m p ato lo g ia c ereb ra l ag u d a, tu m o res o u h i stó r ico d e ep il ep s ia e s tão
p red i sp o s to s a co n v u l sõ es e m er e cem cu id ad o s e sp ec ia is . A lém d i s so , o s alco ó la tra s e
p acien te s q u e faz em u so ab u s iv o d e d ro g a s ap r es en tam u m ri sco el ev ad o p ara co n v u l sõ e s e reaçõ e s n eu ro ló g ica s .
Re co m en d a – s e p rec au çã o n a ap l ic ação in t rav a sc u lar e m p ac ien te s co m a cid en te v a s cu la r cereb ra l ag u d o o u h em o r rag ia in tr acr an ian a ag u d a, b em co m o em p ac ien t es co m a lt eraçõ es d a b arre ira h em a to en c ef áli ca, ed em a cer eb ra l o u d esm ie lin iza ção a g u d a .
Se ex i st ir su sp ei ta d e en cefa lo p at ia in d u z id a p o r co n tra s te, a ad m in i s traç ão d e io d ix an o l d ev e ser d e s co n t in u ad a e d ev em s er in ic iad o s o s p ro ced i m en to s cl ín ico s ad eq u ad o s .
Reaçõe s re nai s
O m a io r fa to r d e ri sco p ara a n efro p a ti a in d u zid a p o r co n tra st e é o co m p ro m et im en to d a f u n ção ren al . Di ab e te s m ell itu s e v o lu m e d e m e io d e co n tra s te ad m in is t rad o s ão fa to re s q u e co n tr ib u em n a p re s e n ça d e co m p ro m e ti m en t o d a fu n ção ren a l . Ou tro s fa to re s
p reo cu p an te s são d e s id r ataç ão , a rter io sc lero se a v an çad a, m á p erfu são re n al, e a p r es en ça d e o u tro s fa to re s q u e p o d em s er n ef ro tó x i co s, t a is co m o c erto s m ed i cam en to s e ex p o s ição a o u tra s n efro to x in a s, c o m o cer t o s m ed i ca m en to s e p ro ced im en to s cirú rg i co s .
Para p rev en ir a in su fi ci ê n cia r en a l ag u d a d ep o i s d a ad m in i str ação d e m e i o s d e co n tr as te,
d ev e – se t er a cau te la e sp ecia l co m o s p ac ien te s a p res en tan d o d i sfu n ç ão r en al p r é – ex is ten t e e d iab et e s m el li tu s, u m a v ez q u e s ão p ac ien te s d e ri sco . O s p a cien te s c o m
p arap ro t ein e m ia s ( m ie lo m ato se e m a cro g lo b u lin em ia d e Wa ld en strö m ) t am b ém e s tão so b ris co .
As m ed i d a s p rev en tiv a s in clu em :
– Id en tif ic ação d o s p ac ien te s d e al to ri sco ;
- As seg u r ar a h id r a ta ção a d eq u ad a . Se n ece s sár io , d ev e – se m an ter in fu são I V d e sd e an te s
d o p ro ced i m en to at é q u e o m eio d e co n tra st e t e n h a s id o e lim in ad o p elo s rin s ;
- Ev it ar a carg a ad i cio n a l so b re o s r in s n a fo r m a d e m ed i cam en to s n ef ro tó x ico s, ag en te s
o rai s p ar a co lec is to g r af i a, p in ç am en to ar ter ia l, a n g io p la s tia art eri al r en a l o u c iru rg i a d e g ran d e p o rte, at é q u e o m eio d e co n tra st e t en h a s id o e lim in ad o ;
- Red u zir a d o se d o m eio d e co n tr as te ao m ín im o n ece s sário ;
- Ad iar a rep et ição d e ex a m e co m u so d e m e io d e co n tra st e a té q u e a fu n ç ão ren a l reto rn e ao s n ív ei s an ter i o res ao e x a m e .
Os m eio s d e co n tra st e io d ad o s p o d em ser u ti li za d o s p o r p aci en te s em h e m o d iál i se, p o r ser em r em o v id o s p e lo p r o ces so d e d i ál is e .
Pacie nte s diabético s re cebendo metfo rmi na
Ex i ste o ri sco d e d e sen v o lv im en to d e ac id o se lát ica q u an d o m e io s d e co n trat e io d ad o s s ão ad m in i s trad o s a p ac ien t es d iab é ti co s tr atad o s co m m etfo r m in a , p ar ti cu la rm en te n aq u e le s co m d i sfu n ç ão ren al . Pa ra r ed u z ir o r i sco d e ac i d o se lá tic a, o n ív e l d e c reat in in a s éri ca
d ev e ser m ed id o em p a c i en te s d iab é ti co s tra tad o s co m m e tfo rm in a an te s d a ad m in i str ação in trav as cu l ar d e m eio s d e co n tr as te io d ad o s , e a s seg u in t es p rec au çõ e s d e v em s er to m ad a s n as circu n s tân c ia s ab aix o :
Cre at in in a s éri ca n o rm al (< 1 3 0 μ m o l /L) /fu n ção r en al n o r m al : a ad m in i str ação d e
m etfo rm in a d ev e ser in t erro m p id a n o m o m en to d a ad m in i str ação d o m e i o d e co n t ra ste e n ão d ev e se r re to m ad a a n te s d e 4 8 h o ra s, a m en o s q u e a fu n ç ão ren al /cr eat in in a s éri ca es tej a n o rm a l .
Cre at in in a s éri ca an o rm al (>1 3 0 μ m o l / L) /fu n ção ren al co m p ro m et id a : a m etfo rm in a d ev e ser in t erro m p id a e o ex a m e co m u so d e m e io d e co n tra st e d ev e ser ad iad o p o r 4 8 h o ra s . A m etfo rm in a d ev e so m en t e s er re in i ciad a se a fu n ção ren al n ão e st iv er d i m in u íd a (s e a
crea tin in a sér ica n ão e s t iv er au m en t ad a) co m p ar ad a ao s v a lo re s an ter io r es à ad m in i st raç ão d o co n tra s te .
Ca so s d e em erg ên ci a : N o s c aso s d e em erg ên c ia em q u e a fu n ção ren a l e st á co m p ro m et id a o u é d e sco n h e cid a, o m é d ico d ev e av a li ar o r i sco /b en ef íc io d o ex am e co m u so d e m e io d e co n tra st e e a s s eg u in te s p recau çõ es d ev em s er i m p lem en tad a s : a m et fo r m in a d ev e ser
in terro m p id a . O p ac ien t e d ev e es tar co m p l et am e n te h id rat ad o an te s d a a d m in i str ação d o m eio d e co n t ra ste e p o r 2 4 h o ras ap ó s a ad m in i s traç ão ; A fu n ç ão ren al ( p . ex . a crea t in in a sér ica) , o á cid o lác ti co s érico e o p H san g u ín eo d ev em ser m o n ito rad o s . Um p H m en o r q u e 7 ,2 5 o u u m n ív el d e ác i d o lác ti co m a io r q u e 5 m m o l/ L s ão in d ic at iv o s d e ac id o s e l át ica . O p acien te d ev e ser m an ti d o em o b serv a ção p a ra v erifi car se ex i s tem s in to m as d e a cid o se lát ica , co m o v ô m i to s , so n o lên c ia, n áu s ea, d o r ep ig á str ica, an o rex ia, h ip e rp n eia, le targ ia, d iarre ia e sed e .
Insufi ci ência re na l e he páti ca
Dev e – se ter cau te la e sp e cia l co m o s p ac ien t es ap res en tan d o al ter açõ e s g r av es d a fu n ção ren al e h ep át ic a, p o rq u e a el im in aç ão d o m e io d e co n tr as te p o d e e s tar si g n ific at iv am en te retard ad a . O s p ac ien te s so b h em o d iá li se p o d em receb er m e io s d e co n tra st e p ara
p ro ced im en to s r ad io ló g i co s, n ão s en d o n ece s sár i a a co rr el ação d o m o m e n to d a ad m in i s traç ão d o m eio d e co n tr as te co m a s es s ão d e h em o d iál i se .
Mia st enia grav i s
A ad m in i str ação d e m ei o s d e co n tr as te io d ad o s p o d e ag rav ar o s sin to m a s d e m ia s ten i a g rav i s .
Feocromoc itoma
Ao s p ac ien t e s co m f eo cr o m o cito m a su b m e tid o s a p ro ced i m en to s in t erv en cio n i s ta s , d ev e – se ad m in i s trar alf ab lo q u e a d o res co m o p ro f ila x ia p ara ev it ar cr is e s h ip erte n siv as .
Di st úr bio s da f unção da tireo i de
Pac ien te s co m ri sco d e t ireo to x ico se d ev em s er cu id ad o sam en t e av a li ad o s an te s d o u so d e q u ai sq u er m eio s d e co n t ras te io d ad o s .
Dev e – se ter cu id ad o e sp e cia l co m o s p ac ien te s c o m h ip er tir eo id is m o .
Pac ien te s co m b ó cio m u ltin o d u lar p o d em es tar s o b r i sco d e d e sen v o lv er h ip ert ireo id i sm o ap ó s a ad m in i st raç ão d e m eio s d e co n tr as te io d a d o s .
Tes te s d a fu n ção ti reo id ian a in d i cat iv o s d e h ip o tireo id i sm o o u su p re ss ã o tran si tó ri a d a tireo id e fo ram r ela tad o s ap ó s a ad m in i s traç ão d e M CI em p ac ien t es ad u l t o s e p ed i átr ico s, in clu in d o b eb ês . A lg u n s p aci en te s fo ram tra tad o s p ar a h ip o tir eo id is m o .
Pacie nte s pe diátri co s
Dev e – se ter cu id ad o co m recém – n a scid o s p r em a t u ro s q u e rec e b em m eio s d e co n tr as te, p o i s h á p o s s ib i lid ad e d e in d u zir h ip o t ireo id i sm o tran si tó rio .
No ca so d e g r áv id a s q u e receb eram m eio s d e co n tra ste d u ran te a g e sta çã o , d ev e – se v erifi car a fu n ç ão t ireo i d ian a d o s n eo n ato s d u r a n te a p rim eira s em an a d e v id a . É reco m en d áv el rep e tir o t es te d a fu n ção d a t ireo id e en tr e 2 a 6 s em an as d e id ad e , esp e ci alm en te em c a so s d e rec ém – n a sc id o s co m b aix o p e so o u p rem a tu ro s .
Veri fic ar t am b ém a seç ã o “F ert il id ad e, g rav id ez e la cta ção ” .
Extrava same nto
Dev id o à i so to n i cid ad e d e VI SI PA QU E ® , é p ro v áv el q u e o ex trav as am en to cau se m en o s
d o r lo ca l e ed em a ex trav ascu lar , em co m p ar ação a m eio s d e co n tra st e h ip ero sm o lar es . Em caso d e ex trav as am en to , reco m en d a – se a el ev aç ã o d o m em b ro e o re sfr ia m en to d o lo ca l afet ad o co m o m ed id as d e ro t in a . A d e s co m p re ss ão cirú rg ic a p o d e ser n e ces s ária n o s ca so s d e s ín d ro m e co m p ar ti m e n t al .
Tem po de o bservação
Ap ó s a ad m in i s traç ão d o m eio d e co n tra st e, o p a cien te d ev e p er m an ec er so b o b serv a ção p o r p elo m en o s 3 0 m in u to s, u m a v ez q u e a m aio ria d o s ef ei to s ad v er so s g rav e s o co rr e m
n es te p er ío d o . En tre tan t o , reaçõ es d e h ip er sen si b ilid ad e p o d em ap arec er ap ó s alg u m a s h o ras o u d ia s d a ad m in i str ação d o co n t ra ste . O p acien te d ev e p erm an ec er n o am b ien te h o sp i ta lar, m a s n ão n ece s sari am en te n o se to r d e rad io lo g ia, p o r 1 h o ra a p ó s a ú lt im a in je ção e d ev e reto rn ar ao s eto r d e rad io lo g ia se ap re sen t ar q u a lq u er s in t o m a .
Uso i ntrate cal
Ap ó s m ie lo g raf ia, o p ac ien t e d ev e p erm an ece r e m rep o u so co m a cab eça e o tó r ax e lev ad o s a cer ca d e 2 0 º d u ran te u m a h o ra . Em seg u id a, p o d e – s e cam in h ar co m cu i d ad o , co n tu d o ,
ev it an d o se in cl in a r e se ab aix ar . A cab eça e o t ó rax d ev em s er m an tid o s e lev ad o s d u r an t e as p r im e ira s 6 h o r a s, c a so o p a ci en te p erm an eça n o le ito . O s p a cien te s s u sp e ito s d e ter em b aix o l im iar p ara co n v u l sõ e s d ev em f icar em o b s erv açã o d u ran t e e s te p er ío d o . O s
p acien te s am b u l ato r iai s n ão d ev em fic ar co m p le t am en t e a só s d u ran te as p rim e ira s 2 4 h o ras ap ó s o ex a m e .
Não é reco m en d áv e l d iri g ir v e ícu lo s o u o p erar m áq u in a s d u r an te a s p rim eira s 2 4 h o r a s seg u in te s a u m ex am e in trat eca l .
Histero ssal pi ngograf ia
O p ro ced im en to d e h i st e ro s salp in g o g raf ia n ão d e v e s er fe ito em p a ci en te s g ráv id a s o u n a p re s en ça d e d o en ç a in fla m ató r ia p é lv i ca ag u d a ( DIP) .
Efe ito s sobre a capa ci dade de dirig ir e o perar máquina s
Não h á e stu d o s so b re a cap ac id ad e d e d iri g ir o u o p erar m áq u in a s . Po r é m , n ão é
reco m en d áv el d ir ig ir o u o p erar m áq u in a s p o r u m a h o ra ap ó s a ú l tim a in j eção o u p o r 2 4 h o ras ap ó s p ro ced im en t o p o r v ia in tr at eca l .
Ferti li da de, g ravi de z e lactação
Grav id ez :
A s eg u ran ça d e VI SI PA QUE ® n ão fo i es ta b e le ci d a em m u lh er es g ráv i d as . Se m p re q u e
p o s sív e l, d ev e – se ev it ar a ex p o siç ão à r ad i ação d u ra n te a g e st ação e o s b en efí cio s d e u m ex am e r ad io ló g i co , co m o u sem m e io s d e co n tra s te, d ev em ser cu id ad o s a m en te p o n d erad o s co n tra o s p o s sív ei s r is co s en v o lv id o s . O p ro d u t o n ão d ev e se r u s ad o n a g r av id ez a m en o s q u e o b en ef íc io se so b re p o n h a ao r is co e o ex am e s eja co n sid e rad o e s sen cia l p e lo m éd ico . Se v o cê fo r r ea liz ar a lg u m ex am e d e san g u e o u d e u rin a ap ó s re ceb er VI SIP AQ UE ® ,
in fo rm e ao m éd ico , p o i s o m eio d e co n t ra st e p o d e in t erfer ir n o r esu lt ad o d e alg u n s ex am e s d e lab o r ató r io .
Lact ação :
- am a m en t ação p o d e ser m an t id a n o rm alm en te q u an d o o s m eio s d e co n tr as te io d ad o s são ad m in i s trad o s à m ãe .
Este me dicame nto não deve ser uti li zado po r mul her es grávi da s sem orie n tação médi ca ou do ci rurgião de nti sta .
Intera çõe s me dicame nt osa s
To d o s o s m eio s d e co n tr as te io d ad o s p o d em in t e rferir n o s te st es d a fu n ç ão ti reo id ian a,
p o is a c ap ac id ad e d e lig ação d a t ireo id e ao io d o p o d e s er red u zid a d u ran te v ár ia s sem an a s .
Se v o cê fo r r ea liz a r a lg u m ex am e d e san g u e o u d e u rin a ap ó s re ceb er VI SIP AQ UE ® ,
in fo rm e ao m éd ico , p o i s o m eio d e co n tra st e p o d e in t erfer ir n o r esu lt ad o d e alg u n s ex am e s d e lab o r ató r io .
No t ifiq u e o m éd ico q u e so l ic ito u o ex am e o u àq u ele r esp o n s áv el p o r su a real iz açã o se v o cê u sa o s seg u in te s ti p o s d e m ed i caç ão : h ip o g lic em i an te s o r ai s (m ed i c ação p a ra o d iab e t e s m e ll itu s), in ter leu c in a – 2 o u m ed i caçõ es p ara d o en ça s d a ti reó id e .
Informe ao se u mé di co ou c ir urgiã o – dent i sta se você está faze ndo uso de a lg um out ro medi camento .
Não use medicame nto sem o conhe cime nto do se u mé di co . Po de se r perigo so para a sua saúde .
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Co n serv a r V ISIPAQ U E ® em te m p era tu ra am b i e n te (en tre 1 5 º C e 3 0 º C) , p ro teg id o d a lu z .
Não co n g ela r . M an te r o p ro d u to em su a em b a lag em o rig in a l .
Núme ro de lo te e data s de fa br ica ção e va li da de: v ide em balag em .
Não use medicame nto c om o prazo de val ida de venci do . G uar de – o em sua emba lagem origi nal .
VISI P AQ UE ® é u m a so l u ção aq u o sa, e sté ri l, l ím p id a, in co lo r a am are lo p álid o , p ro n t a p ara u so .
Ant es de usa r, o bserve o aspecto do me dicame nto . Ca so el e e steja no prazo de
vali dade e vo cê o bserv e alguma m uda nça no a specto , co nsulte o farma cêut ico para saber se po de rá ut il izá – lo .
To do me dicame nto dev e ser m a nti do f ora do a lca nce da s c ria nça s .
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Co m o to d o s o s p ro d u to s p aren t era is , VI SI PA QU E ® d ev e s er in sp ecio n ad o v isu alm en t e p ara d etec tar a p re s en ça d e p artí cu l as, al ter ação d a c o lo raç ão e d a in teg r id ad e d o rec ip i en t e, an te s d o seu u so .
- p ro d u to d ev e ser co l et ad o d en tro d e u m a serin g a im ed ia tam en te an t es d o u so . O s fra sco s d es tin a m – s e a se r u sad o s u m a ú n i ca v e z; a ss im q u alq u er q u an t id ad e n ão u sad a d ev e s er
d esc art ad a . Ún i ca ex ceç ão o co rre p ara o s f ra sco s d e 1 0 0 e 5 0 0 m L q u e s ão in d i cad o s p ar a
u so em d o s es m ú l tip la s co m s i ste m a s d e in j eção au to m á ti c o s p e lo p er ío d o m áx im o d e u m
d ia . Qu alq u er q u an tid ad e n ão u sad a d o m e io d e co n tra st e q u e p erm an ece r n o fra sco e to d o s
o s eq u ip o s d ev e m s er d e sca rtad o s ao fim d o d i a .
VISI P AQ UE ® d ev e se r a q u ecid o à t em p er atu ra c o rp o ral (3 7 º C) an t e s d e su a ad m in is tra ção .
Não se o b serv aram in co m p atib il id ad es co m o u tr o s p ro d u to s . Co n tu d o , o VISI P AO UE n ão d ev e ser m i stu rad o d ir et am en t e co m o u tra s m ed i caçõ e s . Dev e – s e u sar u m a s erin g a sep a rad a .
A d o s e será d ef in id a p el o m éd ico d e a co rd o co m o tip o d e ex am e e t écn i ca a ser u t il i zad a, su a id ad e e p e so , fu n ção card í aca e co n d iç ão g er al d e s aú d e .
Siga a ori enta ção de se u mé dico , re spe itando sem pre o s horá rio s, a s dose s e a duração do tratame nto . Não int err ompa o t ratame nto sem o conhe cime nto do se u mé di co .
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Est e m ed ic am en to é u m m eio d e co n t ra ste u s ad o ex clu s iv am en te d u r an t e a rea li zaç ão d e ex am e s rad io ló g ico s .
Em ca so de dúvi da s, pr ocur e or ie nt ação do fa r macêut ico o u de se u mé dic o, o u cir urg ião – denti sta .
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efe ito s in d e se jáv e is as so c iad o s ao VI SIP A Q UE ® s ão g era lm en te lev es a m o d er ad o s e d e n atu re za tran si tó ri a . Re a çõ es g rav e s, a ss im co m o fata lid ad e s, são o b se rv a d as ap en a s em
o cas iõ e s m u ito rara s, q u e p o d em in clu ir in su fic i ên cia ren a l ag u d a à crô n ica, ch o q u e an afi lá tico /an a fi lac tó id e , reaçõ es d e h ip er sen sib i lid ad e aco m p an h ad as d e reaçõ es
card í aca s ( Sín d ro m e d e Ko u n i s), p arad a card ía c a o u p a rad a c ard io rr esp i rató ri a e in far to d o m io cárd io . A s rea çõ e s c ard ía ca s p o d em s er d eco rr en te s d e u m a d o en ça o cu lt a o u d o p ro ced im en to . A s re açõ e s d e h ip er sen s ib i lid ad e ap re sen t am – se co m o sin t o m as
resp ira tó rio s o u cu tân eo s, tai s co m o d i sp n eia , er u p ção cu tân e a , er it em a, u rtic ári a, p ru r id o , reação d e p e le, ed em a a n g io n eu ró t ico , h ip o ten s ão , feb re , ed e m a d e la ri n g e, b ro n co e sp asm o o u ed em a p u lm o n a r .
Em p ac ien te s co m d o en ç as au to im u n e s, c a so s d e v ascu li te e Sín d ro m e d e Ste v en s – Jo h n so n f o ram o b serv ad o s .
Ela s p o d em ap ar ecer im ed ia tam en te ap ó s a in je ç ão o u em até alg u n s d ia s d ep o i s .
As rea çõ e s d e h ip er sen s i b ilid ad e p o d em o co rr er i n d ep en d en t em en te d a d o se o u d o m o d o d e ad m in i s traç ão e s in to m a s l ev e s p o d e m rep r es en t ar o s p rim eiro s sin ai s d e reaç ão an afi lac tó id e g rav e .
Os p ac ien t e s em u so d e b etab lo q u ead o r es p o d em ap re sen t ar – se co m sin to m as at íp i co s d e h ip er sen sib il id ad e , o s q u ai s p o d em s er erro n ea m en te in t erp re tad o s co m o sen d o rea çã o v ag al .
Um au m en to tran si tó r io d a S – crea tin in a é co m u m ap ó s o u so d e m eio s d e co n tra st e io d ad o s, m a s g era lm en te n ão te m re lev ân ci a cl ín ica .
As freq u ên cia s d as rea ç õ es ad v er sa s são d efin id as d a seg u in te fo rm a:
Mu ito co m u m ( ≥ 1 /1 0 ), co m u m (≥ 1 /1 0 0 a < 1 /1 0 ), in co m u m (≥ 1 /1 . 0 0 0 a < 1 /1 0 0 ), rar a (≥ 1 /1 0 . 0 0 0 a < 1 /1 . 0 0 0 ), m u i to r ara ( < 1 / 1 0 . 0 0 0 ) e d e sco n h e cid a (n ão p o d e s er e st im ad a a p artir d o s d ad o s d i sp o n í v ei s) . As freq u ên cia s li s tad a s são b as ead a s em d o cu m en t aç ão clín ica in tern a e e s tu d o s p u b lic ad o s, co m p r een d e n d o m ai s d e 5 7 . 7 0 5 p a ci en te s .
Admi nist ração intrava sc ula r ( i ntrav eno sa e i ntra – a rter ial) Di st úr bio s do sang ue e do si stema li nfát ico De sco n h e cid a : tro m b o c i to p en i a
Di st úr bio s do si stema i muno lógico
In co m u m : h ip er sen s ib i li d ad e
De sco n h e cid a : ch o q u e a n afil át ico /an af il acto id e, reaç ão an af il ac to id e /an afil át ica in c lu in d o an afi lax ia co m ri sco d e v id a o u f ata l .
Di st úr bio s e ndócr inos:
De sco n h e cid o : h ip ert ire o id i sm o , h ip o t ireo id i sm o tran si tó rio .
Di st úr bio s psi quiá tr ico s
Mu ito rara : ag it ação , an si ed ad e
De sc o n h e cid a : e s ta d o d e co n fu s ão
Di st úr bio s do si stema nervoso
In co m u m : cefa le ia
Rar a: v ert ig em , an o rm a l id ad e s sen so r iai s , co m o alt eraçõ es n o p a lad ar , p are ste s ia , p aro sm ia
Mu ito rara : a cid en te cer eb ro v a scu l ar , a m n e sia , s ín co p e , tre m o r (tr an s i tó r io ), h i p o e ste s ia
De sco n h e cid a : co m a, d is fu n ção m o to ra, d i stú rb io s d e co n sci ên ci a, co n v u l são ,
en cefa lo p a ti a tr an s itó r ia in d u zid a p o r co n tra s te cau s ad a p o r d ifu sã o in t e rst ic ial p o r p erd a
d a in t eg rid ad e d a b arr ei ra h e m a to en cefá li ca q u e p o d e s e m an ife s tar co m o d is fu n ção
n eu ro ló g i ca sen so r ial , m o to ra o u g lo b a l (in clu in d o am n é si a, a lu c in aç ão , p aral is ia, p are s ia, d eso r ien t ação , d i s tú rb io tran si tó rio d a fa la, afa s ia, d is artr ia )
Di st úr bio s oc ula re s
Mu ito r ara : c eg u e ira co r tic al tran si tó r ia, co m p ro m eti m en to v i su a l tr an sit ó rio (in clu in d o d ip lo p i a, v is ão tu rv a), e d em a n a p álp eb ra
Di st úr bio s ca rdíaco s
Rar a: arri tm i a ( in clu in d o b rad ic ard i a, t aq u i card i a), in f arto d o m io cárd io
Mu ito r aro : p arad a c ard í aca , p alp ita çõ e s
De sco n h e cid a : in su f ic iê n cia card íac a, h ip o cin e s ia v en tri cu l ar, i sq u em i a m io cárd ic a,
p arad a card io rre sp ir ató r ia, an o rm a lid ad es n a co n d u ção , t ro m b o se n a art éria co ro n ár ia, an g in a p ecto ri s, e sp asm o s d a s arté ri a s co ro n ár ia s .
Di st úr bio s v a sc ula re s
In co m u m : ru b o r
Rar a: h ip o t en s ão
Mu ito rara : h ip ert en são , isq u em i a
De sco n h e cid a : e sp a sm o arter ia l, t ro m b o s e, tro m b o fleb i te, ch o q u e
Di st úr bio s r espiratór io s, to ráci co s e me dia st in ais Rar a: to ss e , e sp irro s
Mu ito rara : d isp n eia , irr ita ção d a g arg an t a, ed e m a n a lar in g e, ed em a n a farin g e
De sco n h e cid a : ed em a p u l m o n ar n ão card io g ên ico , p arad a re sp ir ató r ia, in s u fici ên c ia resp ira tó ria , b ro n co esp a sm o , ap erto n a g a rg an t a
Di st úr bio s ga str int e sti nai s
In co m u m : n áu s ea s, v ô m i to s
Mu ito rara : d o r /d e sco n f o rto ab d o m in a l, d i arre ia
De sco n h e cid a : p an crea ti te ag u d a , p an crea ti te ag r av ad a , au m en to d a g lân d u la s a liv ar
Di st úr bio s da pel e e t e c idos subc utâneos
In co m u m : r a s h o u eru p ç ão m ed i cam en to sa , p ru ri d o , u rti car ia
Rar a: eri tem a
Mu ito rara : an g io ed em a, h ip er id ro s e
De sco n h e cid a : d er m at it e b o lh o s a o u e sfo lia tiv a , sín d ro m e d e S tev en s – Jo h n so n , e ri tem a m u lt ifo rm e, n ecró li se ep id érm ica tó x i ca, p u s tu lo se ex an t em á ti ca g en era li zad a ag u d a, eru p ção cu tân ea m ed i ca m en to sa co m eo sin o fi l ia e s in to m a s si st êm i c o s , eru p ção m ed ic am en t o s a, d er m at i te a lérg ica , e sfo l iaç ão d a p el e
Di st úr bio s musculoe squel éti cos e do te ci do co njunt ivo Mu ito rara : d o r n as co st as, e sp a sm o m u scu lar De sco n h e cid a : ar tra lg i a
Di st úr bio s do si ste ma r ena l e ur iná r io
In co m u m : le são ren a l ag u d a o u n efro p ati a tó x ic a ( n efro p a tia in d u z id a p o r co n tra s te )
De sco n h e cid a : Au m en to d a cre at in in a s éri ca
Di st úr bio s ge rai s e alte raçõe s no lo cal de a dmi ni stra ção In co m u m : sen s ação d e c alo r, d o r n o p ei t o
Rar a: d o r , d e sco n fo r to , t rem o re s (c ala frio s), p ire x ia, r e açõ es n o lo c al d e ap li caç ão in clu in d o ex trav as am en t o , sen s ação d e fr io
Mu ito rara : co n d iç ão a st ên ica (fad ig a, to n tu r a) , ed em a f ac ial , ed em a lo c ali zad o
De sco n h e cid a : In ch aço
Le sõe s, i ntoxi caçõe s e compl icaçõ es do proce dime nto De sco n h e cid a : io d i sm o
Admi nist ração intrate c al
As rea çõ e s ad v e rs as ap ó s o u so in tra te cal p o d em ser r et ard ad a s e se ap re sen tar a lg u m a s
h o ras o u m e sm o d ia s ap ó s o p ro ced i m en to . A f r eq u ên ci a é s em e lh an t e à d a p u n ção lo m b a r sim p le s .
Irrit ação m en ín g ea as so ciad a a fo to fo b i a, m en in g ism o e m en in g ite q u ím i ca fran ca f o i
o b serv ad a a s so c iad a ao u so d e o u tro s m e io s d e c o n tra ste n ão – iô n ico s . A p o s sib ili d ad e d e m en in g i te in fe ccio s a d e v e s er co n sid erad a .
Di st úr bio s do si ste ma i muno lógico
De sco n h e cid a : h ip er sen s ib il id ad e, re ação an af il á tic a/an afi lac tó id e
Di st úr bio s do si stema nervoso
In co m u m : cefa le ia (p o d e s er sev er a e d u r ad o u ra )
De sco n h e cid a : to n tu ra , en cefa lo p a ti a tr an s itó r ia in d u zid a p o r co n tra s te cau s ad a p o r
d ifu s ão in t er st ic ia l p o r p erd a d a in t eg ri d ad e d a b arreir a h em ato en cef ál i ca , q u e p o d e se m an ife s tar co m o d i sfu n ç ão n eu ro ló g ic a s en so ria l , m o to ra o u g lo b al, in c l u in d o am n e s ia, alu c in aç ão , co n fu são , p a rali s ia, p are si a, d e so r ien tação , af as ia, d i stú rb io d e fal a
Di st úr bio s ga str int e sti nai s
In co m u m : v ô m i to s
De sco n h e cid a : n áu se a
Di st úr bio s musculoe squel éti cos e do te ci do co njunt ivo De sco n h e cid a : e sp a sm o m u scu lar
Di st úr bio s ge rai s e alte raçõe s no lo cal de a dmi ni str a ção De sco n h e cid a : c al afrio s, d o r n o lo c al d e ap li caç ã o
Histero ssal pi ngograf ia
Di st úr bio s do si stema i muno lógico
De sco n h e cid a : h ip er sen s ib il id ad e
Di st úr bio s do si stema ne rvoso
Co m u m : c efa l ei a
Di st úr bio s ga str int e sti nai s
Mu ito co m u m : d o r ab d o m in al
Co m u m : n áu se a
De sco n h e cid a : v ô m ito s
Di st úr bio s no si stema r epro dutor e amamenta ção Mu ito co m u m : h em o r rag ia v ag in a l
Di st úr bio s ge rai s e alte raçõe s no lo cal de a dmi ni stra ção
Co m u m : p ir ex i a
De sco n h e cid a : d o r n o lo cal d e ap lic ação , ca lafr i o s
Artrog rafia
Di st úr bio s ge rai s e alte raçõe s no lo cal de a d mi ni stra ção
Co m u m : d o r n o lo ca l d e ap li caç ão
De sco n h e cid a : c al afrio s
Di st úr bio s do si stema i muno lógico
De sco n h e cid a : h ip er sen s ib il id ad e , re ação an af il á t ic a/an afi lac to id e
Exame do tra to gastroi nte sti na l
Di st úr bio s ge rai s e alte raçõe s no lo cal de a dmi ni str a ção
D e sco n h e cid a : c al afrio s
Di st úr bio s do si stema i muno lógico
De sco n h e cid a : h ip er sen s ib il id ad e, re ação an af il á tic a/an afi lac to id e
Di st úr bio s ga str int e sti nai s
Co m u m : d i arre ia, d o r ab d o m in al , n áu se a
In co m u m : v ô m i to s
Informe ao se u mé di co, cir urg ião – de nti sta o u f armacêutico o apa rec i mento de reaçõ es inde sejáv ei s pe lo uso do medi came nto . Info rm e também à empre sa at ravés do seu serv iço de a te ndime nto .
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em p e sso a s co m fu n cio n am e n to n o rm a l d o s rin s, é im p ro v áv e l q u e o co rr a su p erd o s e . No en tan to , se is to o co rrer, o m éd ico re sp o n sáv e l ir á m o n i to rar o fu n cio n am en to d o s r in s e ad o tar á a s m ed id a s co rr etiv as n ec es sár ia s p ara r em o v er o m ed i cam e n to d o o rg an i sm o (p o r ex em p lo , h em o d iál i se) . Não ex i ste an t íd o to e sp e cífi co p ar a e st e m e io d e co n tra st e .
Em ca so de uso de gra nde quant ida de deste me dic amento , proc ure ra p i dame nte socor ro mé dic o e leve a embalag em ou bula do medi came nto, se po ssí vel . Ligu e pa ra 08000 722 6001, se voc ê pr eci sar de m ai s or ie ntaçõe s .
DIZERES LEGAIS
MS- 1.8396.0002.
Farm . Re sp . : Liv ia Be th io l Ru ff in i – C R F /S P n º 5 6 . 7 1 1 .
Fabr ica do por:
GE H e a lth c are Ir el an d L im i ted
Co rk , I rlan d a
Ou
GE H ea lth c are ( Sh an g h a i) Co . L td
Xan g a i – Ch in a
Emba la do po r:
GE H ea lth c a re Ir el a n d L im i ted
Co r k , I rlan d a
Ou
GE H ea lth c are ( Sh an g h a i) Co . L td
Xan g a i – Ch in a
Impo rtado por
GE H ealt hca re do Bra sil Comérc io e Servi ços para E qui pamentos Mé dic o – Ho spitala re s LT D A .
Av . M ag alh ãe s d e C a str o , 4 8 0 0 An d ar 1 0 , 1 1 e 1 2 To rre 3 – C id ad e J ar d im São Pau lo – SP – CE P: 0 5 . 6 7 6 – 1 2 0 C NP J 0 0 . 0 2 9 . 3 7 2 /0 0 0 1 – 4 0
SAC 08000 122 345
ww w . g eh e al th car e . co m
USO RESTRITO A HOSPITAIS.