Tylemax Baby
paracetamol
Natulab Laboratório SA.
Suspensão Oral
32 mg/mL
TYLEMAX
Paracetamol
APRESENTAÇÕES
TYLEMAX Criança – Linha Farma: Suspensão oral em frasco plástico com 60 mL, contendo 32 mg/mL de paracetamol (sabor frutas). Acompanha um copo-medida.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
TYLEMAX Baby: Cada mL contém 100 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico anidro, benzoato de sódio, glicerol, celulose microcristalina, sacarina sódica, aroma frutas vermelhas, corante vermelho ponceau, sorbitol , goma xantana e água purificada.
TYLEMAX Criança: Cada mL contém 32 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, glicerol, celulose microcristalina/carmelose sódica, sacarina sódica, aroma de frutas vermelhas, aroma de tutti-frutti, corante vermelho ponceau, sorbitol, goma xantana e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Estes medicamentos são indicados para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLEMAX Baby e TYLEMAX Criança reduzem a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e também diminuem a sensibilidade para a dor. O efeito destes medicamentos se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TYLEMAX Baby e TYLEMAX Criança não devem ser administrados se a criança tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente de sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve administrar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves.
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.
O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica. TYLEMAX Baby e TYLEMAX Criança são preparações adequadas apenas para uso pediátrico.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de TYLEMAX Baby e TYLEMAX Criança é mais rápida em condições de jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, porém não a quantidade absorvida do medicamento.
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina (penicilina – um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.
Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
TYLEMAX Baby deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegidos da luz e umidade.
e TYLEMAX Criança deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegidos da luz .
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
TYLEMAX Baby e TYLEMAX Criança são suspensões de cor vermelha com sabor e aroma artificial de frutas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições. TYLEMAX Baby: Encaixe a seringa dosadora no adaptador do frasco. Encha a seringadosadora até o nível correspondente em Kg (peso do bebê) . Coloque vagarosamente o líquido dentro da boca do bebê, entre a gengiva e o lado interno da bochecha.
TYLEMAX Criança: Para utilizar o copo-medida, encha-o até o nível correspondente em mL.
INSTRUÇÕES PARA ABRIR E FECHAR O FRASCO:
Agite o frasco. Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário, mantendo-a pressionada. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.
A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto 4000mg no período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do uso.
TYLEMAX Baby: para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da criança e o volume (mL) correspondente indicado na seringa dosadora.
TYLEMAX Criança: para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da criança e o volume (mL) correspondente indicado no copo de medida.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.
TYLEMAX Baby Suspensão Oral Concentrada:
| Peso (kg) | Dose (mL) |
| 3 | 0,4 |
| 4 | 0,5 |
| 5 | 0,6 |
| 6 | 0,8 |
| 7 | 0,9 |
| 8 | 1,0 |
| 9 | 1,1 |
| 10 | 1,3 |
| 11 | 1,4 |
| 12 | 1,5 |
| 13 | 1,6 |
| 14 | 1,8 |
| 15 | 1,9 |
| 16 | 2,0 |
| 17 | 2,1 |
| 18 | 2,3 |
| 19 | 2,4 |
| 20 | 2,5 |
Para crianças abaixo de 11kg ou 2
anos, consulte seu médico.
TYLEMAX Criança Suspensão Oral: [32 mg/mL]
| Peso (kg) | Dose (mL) |
| 11-15 | 5 |
| 16-21 | 7,5 |
| 22-26 | 10 |
| 27-31 | 12,5 |
| 32-43 | 15 |
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2
anos, consulte seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de administrar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso ocorra uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases e erupção fixa medicamentosa.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento,se possível.Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3841.0003
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues – CRF/BA nº4826 NATULAB LABORATÓRIO S.A
Rua José Rocha Galvão nº2, Galpão III – Salgadeira Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP – 44.444-312 CNPJ: 02.456.955/0001-83 INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 01/02/2022.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.