TIMULINA®
Extratos de células tímicas
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
Pó liofilizado e solução diluente
2mg/mL
1mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIMULINA®
Extratos de células tímicas
APRESENTAÇÃO
TIMULINA®
Pó liófilo injetável + Solução diluente
Frasco-ampola âmbar com 2mg de extrato de células tímicas liofilizado e ampola de vidro
incolor com 1mL de solução diluente
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Pó liófilo de extrato de células tímicas………….2mg
Excipientes: Manitol, cloreto de sódio
Diluente: água para injetáveis………………………1mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 – PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de imunodeficiências, infecções crônicas e agudas, doenças autoimunes e neoplasias.
2 – COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua como adjuvante do sistema imunológico, estimulando as células de defesa a manterem-se ativas combatendo infecções, regulando sistema imunológico em doenças autoimunes e aprimorando o reconhecimento de células neoplasias.
3 – QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para paciente com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados, e pacientes que fazem uso de imunosupressores.
Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
4 – O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Siga a orientação do seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento.
Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides e imunossupressores.
5 – ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Timulina® é um pó liófilo branco. O diluente é límpido e incolor.
Antes da diluição, conservar na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.
Depois de reconstituído, o medicamento tem aspecto de uma solução límpida incolor ou levemente amarelada.
Depois de reconstituído, o medicamento não deve ser armazenado.
Validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
6 – COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo.
Uso adulto: Após reconstituição, aplicar o volume total (1mL). Aplicar por via subcutânea profunda de 7 em 7 dias ou a critério do médico.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7 – O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8 – QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O produto é bem tolerado.
Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, podem ocorrer e devem desaparecer após algumas horas.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também Laboratório fabricante através do seu serviço de atendimento.
9 – O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
Reg. MS 1.1729.0005.001-1
Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ CNPJ 28.614.626/0001-07
Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 28.614.626/0001-07 Indústria Brasileira
SAC: (21) 2262-4360 / 2220-4763
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/08/2018