TEZSPIRE ®
tezepelumabe
210 mg/1,91 mL (110 mg/mL)
INSTRUÇÃO DE USO
Instruções de uso
TEZSPIRE®
tezepelumabe
210 mg/1,91 mL (110 mg/mL)
Solução injetável
Via subcutânea
Caneta aplicadora de dose única
Antes de usar TEZSPIRE caneta aplicadora, seu médico ou profissional de saúde deve mostrar a você e/ou ao seu cuidador como usá-lo corretamente.
Leia estas ‘Instruções de uso’ antes de começar a usar TEZSPIRE caneta aplicadora e sempre que obter uma nova caneta aplicadora de TEZSPIRE. Pode haver novas informações no Folheto de Instruções de Uso. Estas informações não substituem a consulta com seu médico ou conversa com um profissional de saúde sobre a sua condição médica ou o seu tratamento.
Se você ou o seu cuidador tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou profissional de saúde.
Informações importantes que você precisa saber antes de aplicar TEZSPIRE
Conserve TEZSPIRE sob refrigeração entre 2°C a 8°C dentro da embalagem original até que você esteja pronto para usá-lo.
TEZSPIRE pode ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C) dentro da embalagem original por um período máximo de 2 semanas. Quando TEZSPIRE atingir a temperatura ambiente, não coloque-o de volta sob refrigeração. Descarte TEZSPIRE que tenha sido armazenado em temperatura ambiente por mais de 2 semanas.
| Não use sua caneta aplicadora de TEZSPIRE se: | • Não agite sua caneta aplicadora | ||
| • | tiver sido congelada | • | Não compartilhe ou reutilize sua caneta |
| • tiver caído ou estiver danificada | aplicadora mais de 1 vez | ||
| • o selo de segurança na embalagem estiver violado | • | Não exponha seu TEZSPIRE caneta | |
| • | estiver fora do prazo de validade | aplicadora ao calor | |
Se alguma das situações acima ocorrer, descarte a caneta em um recipiente para objetos perfurocortantes resistente a perfurações e use uma caneta aplicadora nova.
Cada caneta aplicadora de TEZSPIRE contém 1 dose de TEZSPIRE destinada apenas para uso único.
Mantenha TEZSPIRE caneta aplicadora e todos os medicamentos fora da visão e do alcance das crianças.
TEZSPIRE é administrado via injeção subcutânea (logo abaixo da pele).
A sua caneta aplicadora de TEZSPIRE
Não remova a tampa até atingir o Passo 6 destas instruções e estar pronto para aplicar o TEZSPIRE.
Antes do uso Após o uso
Janela de
visualização
Rótulo com a data
de validade
Medicamento
líquido
Tampa
Êmbolo
laranja
Protetor da
agulha laranja
Preparando para injetar TEZSPIRE
Passo 1 – Reúna os materiais necessários
- 1 caneta aplicadora de TEZSPIRE retirada da refrigeração;
- 1 lenço umedecido em álcool;
- 1 bola de algodão ou gaze;
- 1 curativo pequeno (opcional)
- 1 recipiente para objetos perfurocortantes resistente a perfurações. Consulte o Passo 10 para obter instruções sobre como descartar a caneta aplicadora usada com segurança.
Caneta aplicadora
Lenço umedecido
em álcool
Bola de algodão
ou gaze
Curativo
Recipiente para
objetos
perfurocortantes
Passo 2 – Prepare-se para usar o seu TEZSPIRE caneta aplicadora
Deixe TEZSPIRE atingir a temperatura ambiente entre 15°C e 30°C por cerca de 60 minutos ou mais (até um máximo de 2 semanas) antes de administrar a injeção.
Mantenha a caneta aplicadora na embalagem original para proteger da luz.
Não aqueça a caneta aplicadora de nenhuma outra maneira. Por exemplo, não aqueça no micro-ondas ou na água quente, sob luz solar direta, nem coloque perto de outras fontes de calor.
Não volte a colocar TEZSPIRE sob refrigeração depois de atingir a temperatura ambiente. Descarte TEZSPIRE que tenha sido armazenado à temperatura ambiente por mais de 2 semanas. Não remova a tampa até o Passo 6.
Passo 3 – Remova e verifique a caneta aplicadora
Segure no meio do corpo da caneta aplicadora para remover a caneta aplicadora de sua bandeja
Verifique se a caneta aplicadora está danificada. Não use a caneta aplicadora se estiver danificada.
Verifique o prazo de validade na caneta aplicadora. Não use a caneta aplicadora se estiver fora do prazo de validade.
Olhe para o líquido através da janela de visualização. O líquido deve ser claro e incolor a amarelo claro.
Não injete TEZSPIRE se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou contiver partículas grandes.
Você pode ver pequenas bolhas de ar no líquido. Isto é normal. Você não precisa fazer nada em relação a isso.
Injetando TEZSPIRE
Passo 4 – Escolha o local de injeção
Prazo de validade
Se for administrar a injeção em você mesmo, o local de injeção recomendado é a parte da frente da sua coxa ou a parte inferior dasua barriga (abdômen). Não injete no braço.
Um cuidador pode aplicar na parte superior do braço, na coxa ou no abdômen.
Para cada injeção, escolha um local diferente que esteja a pelo menos 3 cm de distância do local da última aplicação.
Local de
aplicação
apenas
para o
cuidador
Não aplique:
- na área de 5 cm ao redor do umbigo;
- onde a pele estiver sensível, ferida, escamosa ou endurecida;
- em cicatrizes ou pele danificada;
- através de roupas.
Passo 5 – Lave suas mãos e limpe o local da injeção
Lave bem as mãos com água e sabão.
Limpe o local da injeção com um lenço umedecido em álcool em movimentos circulares. Deixe secar.
Não toque na área limpa antes de injetar.
Não ventile ou sopre sobre a área limpa.
Passo 6 – Retire a tampa
Não remova a tampa até que esteja pronto para injetar.
Segure o corpo da caneta aplicadora com uma mão e puxe cuidadosamente a tampa com a outra mão.
Coloque a tampa de lado para descartá-la depois.
O protetor da agulha laranja está exposto agora. Ele está presente para prevenir que você toque a agulha.
Não tente tocar a agulha ou empurrar o protetor de agulha com o seu dedo.
Não coloque a tampa novamente na caneta aplicadora. Você pode fazer com que a injeção aconteça antes da hora ou danificar a agulha.
Passo 7 – Aplicar TEZSPIRE
Siga as instruções do seu profissional da saúde sobre como aplicar. Você pode apertar suavemente o local de injeção ou aplicar sem apertar a pele.
Aplique TEZSPIRE seguindo as etapas das figuras a, b, c e d.
Ao injetar, você ouvirá o primeiro clique que indica o início da aplicação. Pressione e segure a caneta aplicadora por 15 segundos até ouvir o segundo clique.
Não mude a posição da caneta aplicadora após o início da aplicação.
Posicione a caneta aplicadora.
- Coloque o protetor de agulha laranja na sua pele (em um ângulo de 90 graus).
Assegure-se que você consegue ver a janela de visualização.
15
seg
Pressione firmemente para baixo até que você não consiga mais ver o protetor de agulha laranja.
- Você ouvirá o primeiro
“clique”, que indica o início da aplicação.
- O êmbolo laranja se moverá para baixo na janela de visualização durante a injeção.
Mantenha pressionado firmemente por 15 segundos.
- Você ouvirá um segundo “clique”, isso indica que ainjeção terminou.
- O êmbolo laranja irá preencher a janela de visualização.
Depois de terminar a injeção, levante a caneta aplicadora para cima.
- O protetor de agulha laranja deslizará para baixo e bloqueará sobre a agulha.
Passo 8 – Verifique a janela de visualização
Verifique a janela de visualização para certificar-se de que todo o medicamento foi injetado.
Se a haste do êmbolo laranja não preencher a janela de visualização, você pode não ter recebido a dose completa. Se isso acontecer ou se você tiver qualquer outra dúvida, ligue para o seu médico ou profissional da saúde.
| Antes da | Após a | |
| injeção | ||
| injeção | ||
Passo 9 – Verifique o local da injeção
Pode haver uma pequena quantidade de sangue ou líquido onde você aplicou. Isto é normal.
Pressione levemente a pele com uma bola de algodão ou gaze até que o sangramento pare.
Não esfregue o local da injeção.Se necessário, cubra o local da injeção com um curativo pequeno.
Descartando TEZSPIRE
Passo 10 – Descarte a caneta aplicadora usada com segurança
Cada caneta aplicadora contém uma dose única de TEZSPIRE e não deve ser reutilizada. Não recoloque a tampa na caneta aplicadora.
Coloque a sua caneta usada e a tampa em um recipiente para objetos perfurocortantes imediatamente após o uso. Descarte os outrosmateriais utilizados no lixo doméstico.
Não descarte a caneta aplicadora no lixo doméstico.
Diretrizes para descarte do recipiente para objetos perfurocortantes
Descarte todo o recipiente para objetos perfurocortantes conforme as instruções do seu médico ou profissional de saúde.
Não descarte o recipiente para objetos perfurocortantes usado no lixo doméstico.
Não recicle o recipiente para objetos perfurocortantes usado.
MS – 1.1618.0295