SOLARDRIL
(cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora)
Loção dermatológica
10 mg/mL + 80 mg/mL + 1 mg/mL
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
Loção
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÃO
Loção dermatológica: embalagem contendo frasco de 120 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMADE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada ml de loção contém
cloridrato de difenidramina ……………………………………………………………………………………………………… 10 mg*
calamina ……………………………………………………………………………………………………………………………….. 80 mg**
cânfora ………………………………………………………………………………………………………………………………….. 1 mg
* equivalente a 8,75 mg de difenidramina
**a calamina é constituída de óxido de zinco e os corantes óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho . Excipientes: glicerol, álcool etílico, base para creme (unibase BK), óleo de amêndoas, edetato dissódico di-hidratado, suspender, chemynol, essência de bimba, chemylan agla e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARAQUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
SOLARDRIL é indicado para aliviar os sintomas provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por plantas, para o alívio do ardor, ardência e urticária causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele de pequena intensidade.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SOLARDRIL é um medicamento que contém substâncias com propriedade antialérgica, analgésica, adstringente e protetora tópica da pele. Possui delicada consistência, penetra e adere bem à pele. Pode ser removido facilmente com água e sabão.
O medicamento começa a agir logo após sua aplicação sobre a pele.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar SOLARDRIL se tiver alergia a qualquer componente de sua f órmula; sobre bolhas, feridas ou áreas cutâneas com secreção; ou em feridas de varicela (catapora) ou sarampo, exceto sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4.O QUE DEVO SABERANTES DE UTILIZARESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar SOLARDRIL em áreas extensas da pele ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação
médica. Após a aplicação você deve evitar a exposição ao sol, devido à possível reação do medicamento com a luz solar. Neste caso, a área afetada pode piorar.
SOLARDRIL é destinado somente para uso externo, você deve ter cuidado ao utilizar na á rea próxima a os olhos, evitando o contato com os olhos ou outras membranas mucosas (ex.: boca ou nariz).
- cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode ca usar desmaios.
Você deve informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite de contato, alergia causada pela exposição à luz solar, secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se ocorrer erupções na pele e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualm ente atribuídas ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique ao médico. Você não deve usar outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando SOLARDRIL.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.ONDE,COMO E PORQUANTO TEMPO POSSO GUARDARESTE MEDICAMENTO? Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Pode ser perigoso para sua saúde.
Aspécto físico: loção de cor rosa/lilás, com odor de essência de bimba
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmaceutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AGITE BEM ANTES DE USAR.
SOLARDRIL é um medicamento para ser aplicado exclusivamente sobre a pele.
Lave a pele com água e sabão, seque bem antes de cada aplicação. Aplique a loção sobre a região afetada 3 ou
- vezes ao dia, por no máximo 7 dias. A duração do tratamento deve ser adequada à intensidade e duração dos sintomas.
SOLARDRIL contém cânfora em sua fórmula, em caso de ingestão acidental ocorrerá envenenamento.
No caso de ingestão acidental de SOLARDRIL, procure um médico ou um serviço de saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
7.O QUE DEVO FAZERQUANDO EUME ESQUECERDE USARESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o medicamento, caso ainda haja necessidade, faça assim que se lembrar e então ajuste o horário das próximas aplicações. Não a quantidade de loção em dobro para compensar a aplicação esquecida.
Em caso de duvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A reação adversa mais comum é a sensação de queimação na pele. Além dessas, podem ocorrer outras reações como alergia após exposição ao sol, dermatite de contato e eczemas. Também podem ocorrer sintomas gerais
tais como: secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
No período de pós-comercialização da associação cloridrato de difenidramina + calamina + câ nfora foram notificados os seguintes eventos adversos: alergia, dor na pele, rash (urticária), ardência e irrita ção na pele. Todos esses eventos adversos foram notificados espontaneamente.
Informe ao seu medico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe tambem a empresa atraves do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso aplique quantidades superiores ao indicado, lave com água limpa a área com excesso. Por ter a ção na pele, os componentes de SOLARDRIL são pouco absorvidos, e por esta razão os riscos de reações cutâneas podem ser potencializados caso haja aplicação de grandes quantidades.
Os sintomas decorrentes de superdose de SOLARDRIL são variados, podendo incluir: zumbido no ouvido, alucinações, nervosismo, agitação, falta de coordenação muscular, secura na boca, constipação, retenção urinária, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão na face e febre (principalmente em crianças).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS – 1.0497.1473
Registrado por:
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CNPJ: 47.100.862/0001-50
Indústria Brasileira
SAC 0800 0111559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 30/11/2017.