Rubidex
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Creme
mentol 100 mg
salicilato de metila 150 mg
RUBIDEX
mentol + salicilato de metila – 100 mg + 150 mg
creme
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RUBIDEX CREME
mentol
salicilato de metila
Forma Farmacêutica e Apresentação
Creme – Bisnaga com 30 g
USO TÓPICO
USO ADULTO
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada grama de creme contém: | |
| mentol …………………………………………………………………………… | 100 mg |
| salicilato de metila …………………………………………………………. | 150 mg |
Excipiente q.s.p. ……………………………………………………………….. 1 g
Excipientes: monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água purificada.
- – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RUBIDEX é indicado como analgésico no tratamento das dores musculares, nos reumatismos, nevralgias, torcicolos e contusões.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RUBIDEX apresenta efeito analgésico local, devido ao salicilato de metila, que ativa a circulação local, promovendo o alívio da dor e também devido à ação do mentol, que produz sensação de frio local acompanhada de um efeito analgésico.
- QUANDO NÃO DEVE USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações
RUBIDEX é contraindicado para pacientes que possuem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
RUBIDEX não deve ser aplicado sobre feridas abertas.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe seu médico se está amamentando.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções
Não aplicar em mucosas ou na região dos olhos, nariz, reto e vagina.
Não deve ser aplicado em feridas abertas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
Caso ocorra irritação no local da aplicação, suspender o uso do medicamento.
Interações medicamentosas
Ainda não foram relatadas interações relacionadas ao produto com outras substâncias e medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos deve ser realizado levando-se em consideração as precauções do produto e as condições gerais do paciente.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
RUBIDEX creme deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em local onde não receba luz e umidade. Guardado nessas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, pelo prazo de 36 meses, conforme indicado na sua embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Creme de cor branca, homogêneo, isento de partículas estranhas, possui odor característico de mentol.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Posologia e Modo de Usar
Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, até provocar leve hiperemia (vermelhidão) com pequena quantidade do produto, envolvendo–a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia.
RUBIDEX creme destina-se exclusivamente ao uso tópico. Não deve ser aplicado sobre feridas abertas, mucosas ou na região dos olhos, boca, nariz, reto e vagina.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Como ocorre com o uso de todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos indesejáveis.
Podem ocorrer urticária, reações alérgicas incluindo dermatite de contato.
Em casos mais raros podem ocorrer falta de ar, náuseas e vômitos.
Os sintomas geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.
Na ocorrência de irritação no local da aplicação, suspender o uso do creme.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas de superdosagem ou Ingestão Acidental
Na superdosagem podem ocorrer: transtornos respiratórios, tremor das mãos, confusão mental, depressão, cãibras nas pernas, diminuição dos batimentos do coração, movimentos sem coordenação, visão dupla, euforia, urticária e edema de pele.
Tratamento
Nestes casos suspender a medicação imediatamente e procurar auxílio médico e tratamento de suporte sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0715.0022.004-7
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP 30.349
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155 – SAC 0800-7706632
CNPJ: 44.010.437/0001-81 – Indústria Brasileira
Esta bula foi aprovada em 23/05/2013.