PLUSVAC® SL
extratos de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano.
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
PLUSVAC® SL (15 mL de solução de 5mcg/mL)
Bula de acordo a resolução n°47/2009
PLUSVAC® SL
extratos de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano.
APRESENTAÇÃO
PLUSVAC® SL
Frasco plástico com gotejador de 15 mL da solução, contendo 5mcg/mL, 50 mcg/mL e 500 mcg/mL, respectivamente para 1ª, 2ª e 3ª Séries.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PLUSVAC® SL contém:
Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano* (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae)
| PLUSVAC® SL 1ª Série (1mL = 20 gotas) contém: | |
| Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano*………. | 5 mcg |
| Excipientes: glicerol, cloreto de sódio, | |
| água para injetáveis Q.S.P…………………………………………………….. | 1,0mL |
| PLUSVAC® SL 2 ªSérie (1mL = 20 gotas) contém: | |
| Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano*………. | 50 mcg |
| Excipientes: glicerol, cloreto de sódio, | |
| água para injetáveis Q.S.P…………………………………………………….. | 1,0mL |
| PLUSVAC® SL 3ª Série (1mL = 20 gotas) contém: | |
| Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano*……… | 500 mcg |
| Excipientes: glicerol, cloreto de sódio, | |
| água para injetáveis Q.S.P……………………………………………………. | 1,0mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 – PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento das rinites, sinusites e faringites alérgicas manifestadas pelos seguintes agentes: ácaros, poeira ambiental, fungos do ar, lã e pelas bactérias do trato respiratório superior.
2 – COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As administrações de doses crescentes e em intervalos regulares modulam a resposta imunológica a fim de que o paciente tolere os antígenos presentes na formulação, impedindo que os mecanismos que desencadeiam as reações alérgicas sejam ativados.
A recuperação dos sintomas alérgicos apresenta uma gradativa melhora clínica a partir do segundo frasco.
3 – QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PLUSVAC® é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.
Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
4 – O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.
Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides.
Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
5 – ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
PLUSVAC® SL é uma solução que apresenta um aumento gradativo na coloração até a 3ª Série. Deve ser conservado na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.
Obs.: Após aberto, conservar na porta da geladeira, entre 2°C e 8°C.
Validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
6 – COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PLUSVAC® SL
Uso adulto: 3 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Uso pediátrico: 2 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Obs.: O uso pode ocorrer em qualquer horário do dia, desde que, após a aplicação o paciente permaneça pelo menos 30 minutos sem ingerir alimentos ou líquidos.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7 – O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8 – QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O produto é bem tolerado. Podem ocorrer enjoos ocasionais de pouca duração.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9 – O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
“Venda sob prescrição médica”
Reg. MS 1.179.0012
Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07
Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ Indústria Brasileira
® Marca registrada
Esta bula foi notificada à Anvisa, por ser passível de implementação imediata ou tratada nos termos da RDC 60/12.