PLUSVAC® SC-AP
extratos de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
PLUSVAC® SC-AP (5 mL de solução de
500 mcg/mL)
PLUSVAC®SC-AP
extratos de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano.
APRESENTAÇÃO
PLUSVAC®SC-AP
Frasco ampola de vidro âmbar, com 5mL da suspensão, contendo 5 mcg/mL, 50 mcg/mL e 500 mcg/mL, respectivamente para 1ª, 2ª e 3ª Séries.
USO SUBCUTANEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PLUSVAC® SC-AP contém:
Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano* (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae)
| PLUSVAC®SC-AP 1ª Série contém: | |
| Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano*…… | 5 mcg |
| Excipiente: cloreto de sódio, fenol, alginato de sódio, | |
| água para injetáveis Q.S.P……………………………………………………. | 1,0mL |
| PLUSVAC®SC-AP 2ª Sériecontém: | |
| Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano*…… | 50 mcg |
| Excipiente: cloreto de sódio, fenol, alginato de sódio, | |
| água para injetáveis Q.S.P……………………………………………………. | 1,0mL |
| PLUSVAC®SC-AP 3ª Sériecontém: | |
| Extrato de Ácaros, Fungos do Ar, Lã de Carneiro e Lisado Bacteriano*…… | 500 mcg |
| Excipiente: cloreto de sódio, fenol, alginato de sódio, | |
| água para injetáveis Q.S.P……………………………………………………. | 1,0mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento das rinites, sinusites e faringites alérgicas manifestadas pelos seguintes agentes: ácaros, poeira ambiental, fungos do ar, lã e pelas bactérias do trato respiratório superior.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As administrações de doses crescentes e em intervalos regulares modulam a resposta imunológica afim de que o paciente tolere os antígenos presentes na formulação, impedindo que os mecanismos que desencadeiam as reações alérgicas sejam ativados.
A recuperação dos sintomas alérgicos apresenta uma gradativa melhora clínica a partir do segundo frasco.
3 – QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PLUSVAC® é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.
Informar ao médico caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
4 – O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.
Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides.
Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
5 – ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Suspensão levemente amarelada. Deve ser conservados na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC graus.
Validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
6 – COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PLUSVAC® SC-AP
Este medicamento deve ser aplicado por profissionalqualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo ou na região das nádegas.
Uso adulto e pediátrico: Aplicar 10 doses com intervalos regulares de 7 em 7 dias em doses crescentes para cada Série, iniciando a partir da 1ª série e seguindo para 2ª Série e 3ª série, tal como descrito na tabela a seguir:
| Dose/ Semana | Volume |
| 1 | 0,1mL |
| 2 | 0,2mL |
| 3 | 0,3 mL |
| 4 | 0,4 mL |
| 5 | 0,5 mL |
| 6 | 0,5 mL |
| 7 | 0,5 mL |
| 8 | 0,5 mL |
| 9 | 0,5 mL |
| 10 | 0,5 mL |
Obs.: A partir da quinta dose mantém-se o volume máximo de 0,5 mL até a décima dose em todas as Séries.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7-O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado aplicar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto é bem tolerado. Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, devem desaparecer após algumas horas, caso ocorram.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9 – O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para0800722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
“Venda sob prescrição médica”
Reg. MS 1.179.0012
Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07
Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ Indústria Brasileira
® Marca registrada
Esta bula foi notificada à Anvisa, por ser passível de implementação imediata ou tratada nos termos da RDC 60/12.