PHITÓSS
XAROPE
7 mg/mL – Frasco com 100 mL
7 mg/mL – Frasco com 240 mL
| BULA PARA O PACIENTE | |
| PHITÓSS | |
| MEDICAMENTO FITOTERÁPICO | |
| Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L. | |
| Nomenclatura popular: Hera | |
| Família: Araliaceae | |
| Parte da planta utilizada: Folhas | |
| APRESENTAÇÕES | |
| Xarope – 7 mg/mL – Embalagem com 100 ou 240 mL + 1 copo dosador. | |
| Xarope – 7 mg/mL – Embalagem com 100 ou 240 mL + 1 copo dosador + 1 seringa dosadora. | |
| USO ORAL | |
| USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS | |
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada mL contém: | |
| Extrato seco de folhas de Hedera helix L………………………………………………………………………………… | 7 mg* |
| Veículo q.s.p. ………………………………………………………………………………………………………………………. | 1 mL |
| (sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aroma de framboesa e água purificada) | |
| *Equivalente a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C. | |
| INFORMAÇÕES AO PACIENTE: |
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Phitóss é indicado como expectorante no alívio da tosse produtiva.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Phitóss atua como expectorante, promovendo a eliminação do muco e aliviando os sintomas da tosse e da congestão.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Phitóss não deve ser utilizado em casos de:
-Hipersensibilidade (alergia) ao extrato seco de Hedera helix L. ou a plantas da família Araliaceae ou aos outros componentes da fórmula.
-Crianças menores de 2 anos de idade, devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções especiais de utilização:
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico antes do tratamento.
O uso concomitante com antitússicos como a codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.
Se ocorrer dispneia, febre ou expectoração purulenta, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Pacientes com intolerância hereditária rara à frutose devem ser avaliados pelo médico em relação aos riscos e benefícios do medicamento antes de sua utilização.
Não foi relatada até o momento, nenhuma interação com medicamentos ou outras formas de interação.
Não existem dados de segurança desse medicamento durante a gravidez e amamentação, portanto seu uso nesse período deve ser evitado.
Não há dados disponíveis referente aos efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Expectorantes devem ser utilizados com cautela em crianças menores de 2 anos de idade e somente com orientação médica.
Não existem dados de segurança desse medicamento durante a gravidez e amamentação, portanto seu uso nesse período deve ser evitado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Phitóss deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Após aberto, válido por 3 meses.
Características físicas e organolépticas:
Phitóss é um líquido xaroposo de coloração caramelo, com leve odor e sabor de framboesa, podendo apresentar partículas de extrato seco que desaparecem com a agitação.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL.
AGITE ANTES DE USAR.
Copo medida: Meça a quantidade correta utilizando o copo medida.
Seringa dosadora: Encaixe o adaptador no frasco. Encaixe a seringa dosadora no adaptador. Encha a seringa dosadora até o nível correspondente a posologia indicada.
Adolescentes, adultos e idosos:
Ingerir 7,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas (12,6 mg de hederacosídeo C).
A dose diária máxima não deve ultrapassar 15 mL.
Crianças de 6 a 12 anos de idade:
Ingerir 2,5 mL, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas (6,3 mg de hederacosídeo C).
A dose diária máxima não deve ultrapassar 10 mL.
Crianças de 2 a 5 anos de idade:
Ingerir 2,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas. (4,2 mg de hederacosídeo C).
A dose diária máxima não deve ultrapassar 5 mL.
Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o uso do medicamento, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome a dose dobrada na próxima vez, mas continue o uso do medicamento conforme indicação médica ou indicado na bula.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações frequentes: reações gastrintestinais (náuseas, vômitos, diarreia) foram relatadas.
Reações pouco frequentes: reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, rosácea, dispneia) foram relatadas.
Se ocorrer reações adversas não mencionadas acima, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdosagem pode causar náuseas, vômitos, diarreia e agitação.
Ao apresentar sintomas após o uso de uma dose acima da indicada, deve-se informar ao médico para tratamento sintomático
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS nº. 1.0038.0105
Responsável técnico: Juliana Dalla Pria
CRF-SP 22.725
Registrado por: Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 – Atibaia/SP
CNPJ 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira
SAC 08000-177887
sac@brasterapica.com.br
Fabricado por: Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Olegário Cunha Lobo, 25 – Atibaia/SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.