paracetamol
Zyduus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral
160 mg / 5 mL
Bula do Paciente
paracetamol
suspensão oral – 160 mg/5 mL
Medicamento Genérico Lei nº. 9.787 de 199
I- IDENTIFICAÇÃO DO PRODDUTO
Forma farmacêutica, via de admministração e apresentação:
Cartucho contendo 1 frasco plástico com 60mL de suspensão oral.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO
Composição:
Cada mL de suspensão contémm:
paracetamol …………………………………………………………….. 32mg
excipientes * q.s.p. …………………………………………………… 1 mL
- benzoato de sódio, ácido cítricco, goma xantana, hietelose, sucralose, sorbitol, crospoovidona, essênciade cereja, corante vermelho e água purificada
1. PARA QUE ESTE MEDICAAMENTO FOI INDICADO?
Estes medicamentos são indicad os para a redução da febre e para o alívio temporáário de dores leves moderadas, tais como: dores assoociadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, door de dente e dor de garganta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Paracetamol reduz a febre atuanddo no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e também diminuem a sensibili dade para a dor. O efeito destes medicamentos se iniciia dentro de 15 a 30 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USA R ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado se a criança tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente de sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve administrar maiss do que a dose recomendada (superdose) para provocaar maior alívio, pois pode causar sérios problemas dee saúde
Você deve consultar seu méddico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves.
Gravidez e Amamentação
Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, um médico deve ser consultado antes da utilização.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso em pacientes com problemmas no fígado: Consulte seu medico antes de usar o meedicamento.
Paracetamol suspensão oral é umma preparação adequada apenas para uso pediátrico.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cauttela em portadores de Diabetes
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de paracetamol é mais rápida em condições de jejum. Os alimen tos podem afetar a velocidade da absorção, porém não a quantidade abso rvida do medicamento.
A interferência do paracetammol na metaboliação de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxiciidade do paracetamol, em geral, não é relevante
Informe ao seu médico ou ciruurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro dicamento.
Muito raramente, foram relatadaas reações cutâneas graves em pacientes que admi nisttraram paracetamol.
Os sintomas podem incluir: vermmelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.
Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, innterrompa o uso do medicamento e procure ajuda méédica imediatamente
- ONDE, COMO E POR QUAANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICCAMENTO? Paracetamol devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabrricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua seguraança, mantenha o medicamento na embalagem o riginal.
Paracetamol suspensão é um líquido de coloração vermelha, com sabor e aroma artificial de frutas.
Antes de usar, observe o aspeccto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o médicoo ou o farmacêuti para saber se poderá utilizálo-.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições. Paracetamol: Para utilizar o coppo-medida, encha-o até o nível correspondente em mLL
A dose diária total de paracetammol não deve excedertanto a dose de 75mg/kg quanto 4000mg no período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cadda administração. Não exceda 5 admi nistrações (aproximadamente 50 -75 mg/kg), em um período de 24 hooras. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do uso.
Paracetamol: para uma posologgia correta, administre a dose do medicamento de acoordo com o peso da criança e o volume (mL) correspoondente indicado no copo de medida. Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este mediicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUAANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDDICAMENTO?
Se você se esquecer de administrar uma dose do medicamento, faça -o assim que se lembrar no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou ciirurgião -dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESSTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagr adáveis inesperadas. Caso ocorra uma reação alérgica, omedicamento deve ser descontinuado.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pac ientes que utilizam este mediicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este me dicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurggião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejávei pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações i ndesejáveis e prroblemas com este medicamento através do Serviiço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
- O QUE FAZER SE ALGUÉM U SAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acimma das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte m édico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os si nais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica dee paracetamol são:
anorexia, náusea, vômito, sudoreese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quaantidade deste medicamento, procure rapidamentee socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 60001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Nº de Registro M.S. 1.5651.00488.001-4
Farmacêutica Responsável: Anna Luísa Coimbra de Almeida
CRF-RJ nº 13227
Fabricado por:
ZYDUS NIKKHO FARMACÊ UTICA LTDA.
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 05.254.971/0008-58
Distribuído por:
ZYDUS NIKKHO FARMACÊ UTICA LTDA.
Estrada Governador Chagas Freiitas, 340
Ilha do Governador – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 05.254.971/0001-81
Serviço de Atendimento ao Cliennte
0800 282 9911
www.zydusbrasil.com.br
N. Lote, Fabricação e Validade. Vide Cartucho.