Remédio Brasil Sem categoria Osteofix 200 UI Comprimido Revestido 1500 mg + 200 UI (Natulab Laboratório SA.)

Osteofix 200 UI Comprimido Revestido 1500 mg + 200 UI (Natulab Laboratório SA.)

OSTEOFIX 200 UI

Natulab Laboratório SA.

Comprimido Revestido

Carbonato de cálcio (correspondente a 600 mg de cálcio elementar) 1500 mg + Colecalciferol (Vitamina D3) 200 UI

OSTEOFIX 200 UI

Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (Vitamina D)

FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido revestido

APRESENTAÇÕES

Carbonato de Cálcio 500mg + Colecalciferol 200UI

Linha Farma: Cartucho contendo frasco com 60 comprimidos revestidos.

Carbonato de Cálcio 600mg + Colecalciferol 200UI

Linha Farma: Cartucho contendo frasco com 60 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

  COMPOSIÇÃO   
  Carbonato de Cálcio 500mg + Colecalciferol 200UI:  
  Cada comprimido revestido de OSTEOFIX contém:  
  Carbonato de cálcio (correspondente a 500mg de cálcio elementar)……………….1250 mg
  Colecalciferol (Vitamina D3)……………………………………………………………………..  200 UI
  Excipientes: (povidona, sorbitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lauril
  sulfato de sódio, advantia prime 599999HA29, dióxido de titânio, azul brilhante laca de
  alumínio, amarelo laca de alumínio e álcool etílico 96%) q. s. p. 1 comprimido
  revestido.   
  Carbonato de Cálcio 600mg + Colecalciferol 200UI:  
  Cada comprimido revestido de OSTEOFIX contém:  
  Carbonato de cálcio (correspondente a 600 mg de cálcio elementar)……………….1500 mg
  Colecalciferol (Vitamina D3)………………………………………………………………………  200 UI
  Excipientes: (povidona, sorbitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lauril
  sulfato de sódio, advantia prime 599999HA29, dióxido de titânio, azul brilhante laca de
  alumínio, amarelo laca de alumínio e álcool etílico 96%) q. s. p. 1 comprimido
  revestido.   
  CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS  
      
 Componentes  Componentes 
 do Osteofix2 comprimidos/dia3 comprimidos /diado Osteofix2 comprimidos /dia
 1250mg +1500mg +
    
 200UI   200UI 
 Colecalciferol400UI (200% da600UI (300% daColecalciferol400UI (200% da
 IDR*)IDR*)IDR*)
    
 Cálcio 1000 mg (100% da1500 mg (150% daCálcio1200 mg (120% da
  IDR*)IDR*)IDR*)
    

*IDR – Ingestão Diária Recomendada, conforme a RDC 269/05.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

OSTEOFIX 200 UI é um Suplemento Vitamínico/Mineral que deve ser utilizado em casos onde há dietas restritivas e inadequadas de cálcio e vitamina D, por pessoas que apresentam deficiência destes componentes no organismo.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

OSTEOFIX 200 UI é um medicamento que possui em sua composição o Carbonato de Cálcio e a colecalciferol (Vitamina D). O cálcio é um mineral importante para o funcionamento adequado do sistema nervoso, muscular e esquelético. O esqueleto contém 99% do total de cálcio corporal. O cálcio do esqueleto está em constante troca com o cálcio plasmático. A vitamina D auxilia na absorção do cálcio.

Este medicamento também deve ser utilizado para prevenção e tratamento da osteoporose.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

OSTEOFIX 200 UI não deve ser utilizado por pacientes que apresentam excesso dos níveis de vitamina D no sangue, bem como por aqueles que apresentam excesso dos níveis cálcio no sangue (hipercalcemia) e na urina (hipercalciúria grave). Pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes da formulação (ver item composição) também devem evitar o uso do produto.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com problemas renais graves e sarcoidose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

  • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Pessoas com os seguintes problemas renais devem utilizar o produto sob supervisão médica: hipercalciúria leve, insuficiência renal crônica ou quando existe propensão à formação de pedras nos rins. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. A administração concomitante com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada.

Nestes casos, os medicamentos devem ser ingeridos obedecendo-se um intervalo de tempo de pelo menos 2 -3 horas. A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais). O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado. O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

O uso do produto em doses acima da recomendada requer orientação médica.

Não se conhecem interações do produto em exames laboratoriais. Desta forma, sugere-se interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames.

Recomenda-se a monitorização regular da concentração de cálcio em paciente recebendo doses farmacológicas da vitamina D, especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas sugestivas de toxicidade.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

  • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

OSTEOFIX 200 UI é apresentado na forma de comprimido revestido. Trata-se de um comprimido oblongo, cor verde e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em 60 dias.

O frasco deve ser aberto para a retirada do comprimido, conforme posologia. Após retirado, a tampa deve ser fechada totalmente e o frasco armazenado em temperatura ambiente (15º a 30º C), protegido da umidade.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

OSTEOFIX 200 UI é apresentado na forma de comprimido revestido. Trata-se de um comprimido oblongo, cor verde e odor característico.

Para o Osteofix 500mg de cálcio – Ingerir 2 a 3 comprimidos ao dia (uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação médica.

Para o Osteofix 600mg de cálcio – Ingerir 2 comprimidos ao dia (uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação médica.

Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

  • O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de OSTEOFIX 200 UI no horário estabelecido tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses.

Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

distúrbios gastrintestinais leves.

O uso prolongado de cálcio em pacientes idosos pode provocar constipação intestinal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  • O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A dose segura para o cálcio é 1.500 mg/dia para pacientes adultos e para o colecalciferol, 800 UI. As doses de cálcio e colecalciferol (vitamina D), indicadas na posologia do OSTEOFIX, estão dentro dos limites considerados seguros.

O consumo de altas doses provoca alguns sintomas: reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de colecalciferol (vitamina D), sinais e sintomas de hipercalcemia (excesso dos níveis de cálcio no sangue), como: diminuição do apetite, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria (urinar com frequência), sede, sonolência e confusão. Em casos severos, coma ou arritmias cardíacas.

Tratamento: Interrupção do medicamento e procurar orientação médica. Na hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese forçada e fosfato oral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS: 1.3841.0029

Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues – CRF/BA nº 4826 NATULAB LABORATÓRIO SA

Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III – Salgadeira

Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP – CEP 44.444-312

CNPJ 02.456.955/0001-83

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: 0800 7307370

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/01/2016.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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