ORGANONEURO ÓPTICO ®
Laboratório Gross S/A
Comprimidos revestidos
ORGANONEURO ÓPTICO ®
triptofano
acetato de retinol
nitrato de tiamina
riboflavina
ácido ascórbico
acetato de racealfatocoferol
APRESENTAÇÃO
Frasco de vidro âmbar contendo 20 comprimidos reves tidos.
| VIA ORAL | |
| USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS | |
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada comprimido revestido contém: | |
| Triptofano | 25 mg |
| Acetato de retinol (equivalente a Vitamina A 1,5 mg) | 10 mg |
| Nitrato de tiamina (equivalente a Vitamina B1 8,106 mg) | 10 mg |
| Riboflavina (equivalente a Vitamina B2 10 mg) | 10 mg |
| Ácido ascórbico (equivalente a Vitamina C 25 mg) | 25 mg |
| Acetato de racealfatocoferol (equivalente a Vitamina E 18,22 mg) | 20 mg |
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, goma laca, talco, carbonato de cálcio, sacarose, goma arábica, corante vermelho ponceaux 4R, coranteamarelo crepúsculo, álcool etílico, cera branca de abelha, cera de carnaúba, benzina e água de osmosereversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Organoneuro Óptico ® é utilizado como suplemento vitamínico para prevenção de cegueira noturna/xeroftalmia.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aparelho ocular é particularmente afetado nas síndromes pluricarenciais. Vascularização e queratinização da córnea, opacificação progressiva do cristalino, dificuldade de adaptação à visão noturna, fotofobia, conjuntivite e fadiga visual sã o sintomas que caracterizam distúrbios metabólicos oculares produzidos por inadequada suplementação de fatores essenciais vitamínicos (vitaminas A, B1, B2, C e E) na dieta.
Organoneuro Óptico ® reúne em sua fórmula os principais fatores conhecidos essenciais ao metabolismo do globo ocular, sendo um medicamento que contém diversos elementos necessários para prevenção de cegueira noturna/xeroftalmia.
As lesões oculares resultantes da deficiência de vitamina A são particularmente significativas. A falt a de Vit. A contribui também para o desenvolvimento da miopia. O acetato de retinol (Vit. A) é precursor na síntese da rodopsina, uma proteína com função na fo rmação inicial da imagem na retina, sendo indispensável para manter a visão adequada. O primeiro sintoma clínico de hipovitaminose A é a cegueira noturna ou dificuldade de visão na penumbra (hemera lopia). Nos estágios subsequentes da deficiência aparecem o amolecimento da córnea, seguido de perfu ração (queratomalácia) e ressecamento da conjuntiva (xeroftalmia).
O beribéri, síndrome carencial da tiamina (Vit. B1), inclui a neurite retrobulbar (inflamação do nervo óptico que pode resultar na perda parcial ou total da visão) como sintoma ocular.
Vascularização da córnea, prurido, lacrimejamento, fotofobia e fadiga visual, além de nictalopia (cegueira noturna), são sintomas oculares das hipovitaminoses B2 e C. A hipovitaminose C é acompanhada também de opacificação e ulceração da córnea. A hipovitami nose E não inclui sintomas oculares típicos, porém é conhecida a sua ação antioxidante protetora do acet ato de retinol (Vit. A). Esses dados explicam a potencialização de atividade terapêutica da vitamina A pelas vitaminas B2, C e E.
Além dessas vitaminas, um aminoácido essencial, oriptofano, desempenha importante papel no
metabolismo ocular. Com efeito, um tipo de catarata experimental, com vascularização e queratinização
da córnea e perda progressiva da transparência do cristalino, é obtida em animais quando esse aminoácido
- é retirado da dieta. Triptofano é um aminoácido precursor da serotonina, um neurotransmissor presente na retina humana.
A suplementação dietética de todos esses fatores é essencial nas síndromes carenciais (distróficas) do globo ocular, seja como medicação corretiva dos dis túrbios metabólicos, seja como coadjuvante de tratamentos específicos (antibióticos, diuréticos no glaucoma, etc).
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Organoneuro Óptico ® se você for alérgico aos seus componentes (veja noitem COMPOSIÇÃO).
Não utilizar as vitaminas e aminoácidos como substitutos de uma dieta equilibrada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os efeitos de Organoneuro Óptico ® sobre a amamentação não estão determinados. O médi co assistente deverá avaliar os benefícios da droga em relação aos seus potenciais riscos.
Interações Medicamentosas
Interação Medicamento-Medicamento
Doses elevadas de hidróxido de alumínio podem preci pitar os ácidos biliares no duodeno, diminuindo desta forma a absorção de vitaminas lipossolúveis, sobret udo de retinol. Devem ser evitadas doses elevadas de retinol e/ou tocoferol na vigência de uso de anticoagulantes cumarínicos, para evitar a ocorrência de hipoprotrombinemia. A colestiramina, o óleo mineral e a neomicina administrados por via oral, podem interferir na absorção do retinol e do tocoferol. A administração simultânea de vitamina E pode facili tar a absorção, armazenamento hepático e utilização do re tinol. Na administração conjunta de acetato de reti nol (Vit. A) com isotretinoína ou retinóide, ocorre pot encialização da toxicidade de ambos os fármacos por efeito aditivo; recomenda-se evitar a administração conjunta. Os antidepressivos tricíclicos e as fenotiazinas, prescritos simultaneamente, obrigam o aumento da dose de riboflavina. O probenecid diminui a absorção gastrintestinal da riboflavina. O uso si multâneo de barbitúricos ou da primidona pode aumentar a excreção de ácido ascórbico na urina.
Interação Medicamento-Sustância Química
O álcool modifica a absorção intestinal da riboflavina.
Interação Medicamento-Alimento
O uso de Organoneuro Óptico ® não é alterado pela alimentação.
Interação Medicamento-Exame Laboratorial
A Vitamina C presente no Organoneuro Óptico ® pode provocar resultados falso-negativos no rastreamento urinário para acetaminofeno e no teste de guaiaco sangue( oculto nas fezes); elevação da ALT, bilirrub inas e creatinina; elevação na dosagem sanguínea de carb amazepina e ácido úrico; diminuição na dosagem sanguínea de teofilina; alteração nas medidas de gl icemia.
Atenção diabéticos: contém açúcar (0,47 kcal/drágea).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Organoneuro Óptico ® são redondos e de cor vermelha brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farma cêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Tomar um comprimido revestido, por via oral, de 12/12 horas.
A dosagem máxima diária é de dois comprimidos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista .
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou ma stigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso você esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, e pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos paciente s que utilizam este medicamento): Hepatotoxicidade pode ocorrer com o acetato de retinol; pode ocorrer púrpura pigmentosa crônica com o uso de tiamina; astenia, dor de cabeça, e tonteira, são reações adve rsas descritas ao acetato de racealfatocoferol utilizado durante períodos prolongados.
Frequência desconhecida: Reações alérgicas e idiossincrásicas podem ocorrer com o uso de vitaminas e aminoácidos; a riboflavina pode causar coloração amarelo-alaranjada à urina, sem significado patológic o.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Caso haja ingestão acidental excessiva com Organone uro Cerebral® , ofereça à pessoa bastante água e procure auxílio médico. O uso exagerado e sem controle médico pode levar a sintomas de excesso de vitaminas no corpo (dificuldade de visão, tonteira ou pressão alta).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS -1.0444.0114
FARM. RESP.: Marcio Machado CRF-RJ Nº. 3045
LABORATÓRIO GROSS S.A.
Rua Padre Ildefonso Penalba, Nº. 389.CEP: 20775-020
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
Indústria Brasileira
www.gross.com.br
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 70 9 7770 sac@gross.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.