Matersupre®
Comprimido revestido
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Matersupre®
polivitamínicos
poliminerais
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
| Componente | Quantidade por | % da IDR(1) para | % da IDR(1) para | |
| comprimido | gestantes | lactantes | ||
| acetato de retinol(2) | 5000UI | 187,5 | 176,5 | |
| (vitamina A) 500.000UI/g | ||||
| acetato de racealfatocoferol(3) | 30UI | 201,3 | 201,3 | |
| (vitamina E – 50%) | ||||
| ácido ascórbico 90% (vitamina C) | 111,11mg | 181,8 | 142,9 | |
| (Equivalente a 100mg de vitamina C) | ||||
| ácido fólico | 1,0mg | 281,7 | 339,0 | |
| mononitrato de tiamina | 3,0mg | 214,3 | 200,0 | |
| (vitamina B1) | ||||
| riboflavina | 3,4mg | 242,9 | 212,5 | |
| (vitamina B2) | ||||
| nicotinamida | 20,0mg | 111,1 | 117,7 | |
| cloridrato de piridoxina | 10,0mg | 526,3 | 500,0 | |
| (vitamina B6) | ||||
| cianocobalamina 0,1% | ||||
| (vitamina B12) | 12,0mg | 461,5 | 428,6 | |
| (Equivalente a 12µg de vitamina | ||||
| B12 ) | ||||
| colecalciferol(4) | 400UI | 200,0 | 200,0 | |
| (vitamina D 100.000UI/g) | ||||
| Biotina | 0,03mg | 100,0 | 85,7 | |
| pantotenato de cálcio | ||||
| (Equivalente a 10mg de ácido | 11,259mg | 166,7 | 142,9 | |
| pantotênico) | ||||
| fumarato ferroso | 182,54mg | 222,2 | 400 | |
| (Equivalente a 60mg de ferro) | ||||
| óxido de cobre seco | 2,5mg | 200,0 | 153,8 | |
| (Equivalente a 2mg de cobre) | ||||
| óxido de zinco | 34,72mg | 227,3 | 263,2 | |
| (Equivalente a 25mg de zinco) | ||||
| sulfato de manganês monoidratado | 15,3mg | 250,0 | 192,3 | |
| (Equivalente a 5mg de manganês) | ||||
- Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269,de 22 de setembro de 2005.
- 1 UI é biologicamente equivalente a 0,3µg de retinol.
- 1 UI é equivalente a 0,671mg de racealfatocoferol.
- 1 UI é equivalente a 0,025µg de colecalciferol.
Outros componentes: fosfato de dicálcico anidro e óxido de magnésio.
Excipiente q.s.p…………………………………………………………………………………………………1comprimido
Excipientes: hipromelose/macrogol, dióxido de titân io, álcool etílico, macrogol, acetona, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante amarelo tartrazina laca de alumínio, corante azul indigotina, povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, ácido esteárico, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e mineral durante os períodos de gravidez e amamentação. É indicado na prevenção dos estados de carência nutricional antes da gravidez. Matersupre® também está indicado na prevenção da anemia megaloblástica (anemia no qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do sangue gigantes e imaturas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A formulação de Matersupre ® fornece todos os elementos vitamínicos e minerais em quantidades adequadas para serem associados a uma dieta alimentar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Matersupre® se apresentar histórico de hipersensibilidade (ale rgia) a qualquer um dos componentes da formulação, se for portador d e distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos) que comprometam a absorçã o. Não é indicado ao tratamento de hipovitaminoses específicas (baixos níveis de vitaminas no organismo).
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Matersupre® contém íons, os quais podem causar dano e morte em crianças. Se Matersupre ® for ingerido por crianças, procure atendimento médico imediatamente. O ácido ascórbico pode proporcionar um aumento da formação de cristais uri nários, portanto Matersupre® deve ser administrado com cuidado a pacientes com deficiência na filtragem renal. Deve ser administrado com cautela a pacientes com história de úlcera péptica e a pacientes com Diabetes mellitus ou insuficiência hepática.
Matersupre® administrado em quantidades excessivas pode levar a hipercalcemia (altos níveis de cálcio no sangue), pois contém cálcio em sua formulação. Também pode ocorrer hiperuricemia (presença de níveis altos de ácido úrico no sangue)e possibilidade de gota com o uso excessivo de Matersupre® .
O ácido fólico pode parcialmente corrigir o prejuízo hematológico devido à deficiência da vitamina B12 na anemia perniciosa (anemia devido a deficiência de vitamina B12), embora a associação cause progressão de danos neurológicos. Em raros casos a associação pode causar hipersensibilidade alérgica após a administração do ácido fólico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
A piridoxina presente em Matersupre® pode reduzir os efeitos da levodopa, mas isso não ocorre se um inibidor da dopa-descarboxilase é administrado.
O uso concomitante de fenobarbital com Matersupre®, devido a presença de piridoxina pode aumentar a concentração sérica deste fármaco.
O uso concomitante de isoniazida, penicilamina e contraceptivos orais com Matersupre® aumenta a necessidade de piridoxina.
O uso concomitante de diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona) com a vitamina D aumenta o risco de hipercalcemia. A concentração pl asmática de cálcio deve ser monitorada em pacientes tratados concomitantemente com estas drogas.
Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona podem aumentar a requisição de vitamina D, quando usados concomitantemente com Matersupre® .
Colestiramina, colestipol e orlistate interferem na absorção da vitamina E.
Altas doses de vitamina E, aumentam os efeitos dos anticoagulantes orais (varfarina)
O ácido nicotínico pode aumentar a requisição de insulina e hipoglicemiantes orais.
Altas doses de zinco podem inibir a absorção gastri ntestinal de cobre.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Matersupre® se apresenta na forma de comprimido revestido oblongo de cor bege.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farma cêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome o comprimido com um pouco de líquido, sem mastigá-lo.
A dosagem recomendada para antes, durante e depois da gravidez, é de um comprimido ao dia, ou conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou ma stigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Matersupre® , utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais .
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Raramente podem ocorrer hepatotoxicidade e insuficiência renal. Também podem ocorrer diarreia, dor abdominal, náusea, vômito, irritação gástrica, gastrite e outros distúrbios gastrintestinais. Pode também ocorrer fadiga e fraqueza. Quantidades excessivas também podem levar a hipercalcemia, devido à presença de cálcio em Matersupre® . Reações de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, hemorragia cutânea ou púrpura, febre, artralgia, linfadenopatia e eosinofilia também podem ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe també a empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Pode ocorrer intensificação das reações adversas qu ando altas doses do medicamento são
ingeridas. Recomenda-se indução do vômito e lavagem gástrica. A administração de agentes quelantes para remoção dos íons também é recomendada. Pode também ser administrado leite ou carbonatos alcalinos e carvão ativado. Recomenda-se procurar imediatamente o médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0513
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.