Lison®
(Silybum marianum) Comprimido revestido – 120 mg Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
LISON®
Silybum marianum – DCB: 10755
I – IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
LISON®
Silybum marianum – DCB: 10755
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Milk thistle, Cardo mariano
Nomenclatura botânica completa: Silybum marianum (L.) Gaertn. (DCB: 10755).
Família: Asteraceae
Parte da planta utilizada: Fruto (sem papilo)
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
| II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO | |
| APRESENTAÇÃO | |
| Comprimido revestido – 120 mg – Embalagem com 30 comprimidos. | |
| USO ORAL | |
| USO ADULTO | |
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada comprimido revestido de LISON® contém: | |
| Extrato seco do fruto (sem papilo) de Silybum marianum (L.) Gaertn. ……………………………………… | 120 mg |
| (70 mg de silimarina expresso em silibinina) | |
| Excipientes q.s.p……………………………………………………………………………………………………….. | 1 comprimido |
(amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona, croscarmelose sódica, corante oxido de ferro marrom, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada).
I – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO? LISON® é indicado como hepatoprotetor.
- COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
LISON® é composto pelo fitoterápico Silybum marianum (L.) Gaertn. cujo principal constituinte é a silimarina. A ação da silimarina ocorre através de duas maneiras: além de atuar como protetor das células do fígado, estabilizando suas membranas e interrompendo a recirculação de toxinas entre o intestino-fígado, ela também estimula a síntese de proteínas e, é capaz de regenerar células hepáticas danificadas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Contraindicado a pessoas que apresentam alergia aos componentes da formulação ou às plantas da família Asteraceae, a qual pertence o Silybum marianum (L.) Gaertn.
Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não existem recomendações específicas para o uso de LISON® em pacientes idosos.
Medicamentos descritos no tópico “Interações Medicamentosas” não devem ser administrados em conjunto com produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn.
Devido ao seu conteúdo de tiramina, Silybum marianum (L.) Gaertn. pode desencadear crises de aumento da pressão arterial em pessoas que estejam realizando tratamento com antidepressivos IMAO (inibidores da monoaminoxidase).
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não devem ser utilizados, ao mesmo tempo, produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn. e produtos à base de ioimbina e fentolamina, já que a silimarina, principal componente do Silybum marianum (L.) Gaertn., apresenta efeito contrário a estes medicamentos. O uso em conjunto de produtoscontendo Silybum marianum (L.) Gaertn. com butirofenonas ou fenotiazinas provoca diminuição da peroxidação de lipídios.
Devido à presença de tiramina na composição do Silybum marianum (L.) Gaertn., este produto não deve ser ingerido em conjunto com antidepressivos inibidores da MAO (monoaminoxidase).
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem do produto ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação de um profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Este produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30 °C), protegido da luz e umidade. Nestas condições, o produto se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
LISON® é um comprimido revestido circular, biconvexo, liso, de coloração marrom.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO? USO ORAL/USO INTERNO
O tratamento deve ser iniciado com 2 comprimidos, 2 vezes ao dia.
Para a dose de manutenção deve ser administrado 1 comprimido, 3 vezes ao dia.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Este produto não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu profissional de saúde.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação. Utilizar apenas por via oral.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR? A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Ocasionalmente, o uso de Silybum marianum (L.) Gaertn. pode provocar um leve efeito laxativo.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através de sua Central de Atendimento ao Consumidor (CAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da ANVISA.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Não há casos de superdose relatados.
III – DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Reg. MS.: 1.1560.0176
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Este Folheto Informativo foi aprovado pela Anvisa em 08/07/2019.