KEFORAL®
(cefalexina monoidratada)
Cápsulas
500 mg
cefalexina monoidratada
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KEFORAL®
Nome genérico: cefalexina monoidratada
APRESENTAÇÕES
KEFORAL® 500 mg: cada cápsula contém cefalexina monoidratada equivalente a 500 mg de cefalexina. Embalagens contendo 8 e 200 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
KEFORAL® 500 mg: cada cápsula contém 525,92 mg de cefalexina monoidratada equivalente a 500 mg de cefalexina + excipientes.
Excipientes: estearato de magnésio, silicone e amido.
- – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KEFORAL® é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média (inflamação no ouvido), infecções na pele e tecidos moles, infecções urinár ias e infecções ósseas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
KEFORAL® é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. Otempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadorada infecção e das condições do paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
KEFORAL® não deve ser usado por pacientes com histórico de r eação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTEMEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com KEFORAL® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefale xina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também cefalosporinas. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com KEFORAL® , assim como outros antibióticos, pode levar ao cre scimento aumentado da bactériaClostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no est ômago; cólica,diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É i mportante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Inform e ao seu médico se você já apresentou alguma doençagastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com a função renal diminuída podem precis ar de doses menores que pacientes com a função rena l normal.
Uso na gravidez: categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso na amamentação: KEFORAL ® é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Uso em idosos: pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar a função dos rins diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins.
Interações medicamentosas
A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração do KEFORAL® no sangue.
Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais
KEFORAL® pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest® .
Pacientes que receberam KEFORAL® ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
KEFORAL® deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Cápsula laranja opaca contendo pó cristalino branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe lguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
KEFORAL® deve ser administrado por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capac idade do paciente de engolir o medicamento na forma de cápsula.
A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.
Posologia
Adultos e adolescentes
Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
Prevenção de endocardite bacteriana (infecção das v álvulas do coração) em pacientes com alergia a penicilina:
2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções:
- leve a moderada: 250 mg* cada 6 horas.
- grave: até 1 g cada 6 horas.
- KEFORAL® cápsula deve ser administrado somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Dose máxima para adultos:4 g por dia.
Crianças
KEFORAL® cápsula não é indicado para pacientes pediátricosRecomenda.-se a administração de cefalexina suspensã o oral.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose. VerPosologia – Adultos e adolescentes.
Pacientes idosos têm maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou ma stigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar este medicamento, entreem contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resul tado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas raras
Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo cont er sangue; febre),
dispepsia (má digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas).
Alergia – foram observadas reações alérgicas na forma de er upções na pele, urticária, angioedema (caracterizado por inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme (caracterizado por lesões avermelhadas), Síndrome de Stevens- Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente d esaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica agu da, caracterizada por urticária, coceira e angioedema) também foi relatada.
Reações adversas muito raras
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo), vaginite ( inflamação na vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça , agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor n as articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças nas articul ações. Tem sido raramente relatada nefrite intersti cial reversível (inflamação no rim). Eosinofilia (aumento de eosinó filos no sangue), neutropenia (diminuição de neutró filos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de enzimas do fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelouso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sinais e sintomas
Após uma superdose de KEFORAL® , o paciente pode apresentar náusea, vômito, dor epigástrica, diarreia e sangue na urina.
Tratamento
Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas. Os sinais vit ais, a função respiratória e os eletrólitos do sangue devem ser m onitorados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
- – DIZERES LEGAIS
Registro MS n° 1.5562.0001
Farm. Resp.: Sidnei Bianchini Junior – CRF-SP Nº 63.058
Antibióticos do Brasil Ltda
Rod. Professor Zeferino Vaz, SP – 332, Km 135
Cosmópolis – SP
CNPJ 05.439.635/0001-03
Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO C OM RETENÇÃO DA RECEITA