KAODINE
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Loção
50mg/mL
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Kaodine
permetrina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Loção cremosa em frasco plástico com 60mL.
USO EXTERNO – VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de loção contém: ………………………………………………………………………………………………………50mg de permetrina
Excipientes: água purificada, álcool cetoestearílico, álcool etílico, AMP 95, essência, metilparabeno, óleo mineral, polissorbato 80, propilenoglicol, propilparabeno e quaternário de amônio.
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Kaodine é indicado para o tratamento de escabiose (sarna).
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A escabiose (sarna) é causada por um parasita chamado Sarcopodes scabei que é um ácaro. A permetrina é ativo contra uma grande faixa de parasitas, incluindo piolho, carrapato, pulga, ácaros e outros artrópodes. Ele atua na membrana da célula nervosa do parasita, desregulando-a o que ocasiona descoordenação e a paralisia que leva à morte do parasita.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Kaodine é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer piretróide sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da fórmula.
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A sarna é muitas vezes acompanhada por coceira, inchaço e vermelhidão da pele. O tratamento com Kaodine pode agravar estas condições temporariamente. Se irritação da pele ocorrer e não melhorar, consulte um médico. A permetrina não é um irritante para os olhos, mas o contato com os olhos deve ser evitado porque outros componentes dos produtos podem causar irritação acentuada. Caso caia nos olhos, lavar imediatamente com água em abundância ou com soro fisiológico. Apenas para uso externo. Para melhores resultados utilizar conforme indicado – o uso incorreto pode levar à falha no tratamento. Se você for aplicar rotineiramente, use luvas para evitar irritação. Se você estiver utilizando algum produto para tratar eczema (dermatite ou inflamação da pele) consulte um médico antes de utilizar Kaodine. O tratamento com esteroides deve ser interrompido antes de utilizar Kaodine. Em caso de ingestão acidental,procure assistência médica imediata. Se você estiver grávida, amamentando ou planejando amamentar, consulte o
V.00_09/2023
médico ou farmacêutico antes de utilizar Kaodine. Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Medidas de higiene:
Como a escabiose (sarna) é uma doença que pode passar para outras pessoas, estas medidas são importantes para a eliminação total do parasita. – Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos últimos 30 dias) devem ser tratados simultaneamente;
- As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser trocadas e posteriormente bem lavadas, secadas ao sol e passadas com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem ser colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os ácaros não sobrevivem por mais de 5 dias fora do corpo humano);
- As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões ao coçar
Dirigir e operar máquinas: o uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Kaodine deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Kaodine é uma loção de cor branca, homogênea, viscosa e com odor floral.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças O produto deve ser aplicado na pele limpa, seca e fria. Se você tiver tomado um banho quente antes do tratamento, deve-se aguardar que a pele se resfrie antes de aplicar o produto. Massageie o produto na pele, desde a cabeça até a sola dos pés, prestando-se atenção especial à região entre os dedos das mãos e dos pés, sob as unhas, punhos, axilas, nádegas e parte externa do órgão genital. Não aplicar sobre mucosas, ou próximo dos olhos. A escabiose (sarna) raramente infesta o couro cabeludo de adultos, embora o limite entre o couro cabeludo e a pele do pescoço, têmporas e nuca podem estar infestados em crianças e pacientes idosos. Usualmente, 30 mL são suficientes para um adulto médio. O produto deve ser removido, através de lavagem com água depois de 8 a 14 horas. Bebês (maiores de 2 meses) devem ter o couro cabeludo, nuca e têmporas tratadas. Uma aplicação é curativa. Os pacientes podem apresentar prurido persistente após o tratamento. Isto raramente é sinal de falha no tratamento e não é uma indicação para reaplicação do produto. Caso seja demonstrada a presença de parasitas viáveis após 14 dias da aplicação, o tratamento deve ser refeito. Em todas as faixas etárias, cerca de 90% dos indivíduos são curados com uma única aplicação do produto.
Considerando a grande variabilidade na área de corpo e tipos de pele nas faixas etárias diferentes, utilizando formulações de permetrina a 5%, recomendações precisas de dosagem não são possíveis.
Desta forma, a informação da dosagem fornecida na Tabela 1 consta apenas para orientação.
V.00_09/2023
Tabela 1 – Guia de dosagem para aplicação de permetrina a 5% em diferentes faixas etárias
| Faixa etária | Guia de dosagem suficiente para cobrir o corpo | |
| inteiro em apenas uma aplicação | ||
| Adultos, idosos e crianças acima de 12 anos | Até 30 mL de produto. Se mais de 30 mL for | |
| necessário para cobrir o corpo inteiro, não mais que | ||
| 60 mL devem ser usados em uma única aplicação. | ||
| Crianças de 6 | – 12 anos | Até 15 mL de produto |
| Crianças de 2 | – 5 anos | Até 7,5 mL de produto |
Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas. (Veja “Medidas de higiene” em “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO”). Após a aplicação do produto, as mãos devem ser lavadas antes de comer. O produto deve ser reaplicado nas mãos se elas forem lavadas dentro de 8 horas do tratamento.
Crianças
- 2 anos de idade ou mais As crianças devem ser supervisionadas por um adulto ao aplicar o produto para garantir que o tratamento completo seja administrado. Use conforme instruído para adultos.
- Com menos de 2 anos de idade
Não use o produto sem recomendação médica.
Idosos
Use conforme instruído para adultos, mas aplique o produto no corpo inteiro, incluindo o pescoço, a face, os ouvidos e o couro cabeludo. Evite a área perto dos olhos. Os pacientes com mais de 70 anos de idade devem ser tratados sob recomendação médica.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de Kaodine administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia do medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de utilizar Kaodine, o faça assim que possível. Aplique o produto apenas uma vez ao dia. Nunca devem
ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião dentista.
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram reportadas sensações leves e passageiras de queimação e picada, em 10% dos pacientes, e estavam associadas com infestação severa.
Coceira foi relatado em 7% dos pacientes em diferentes períodos após a aplicação.
Vermelhidão, dormência, formigamento e erupções cutâneas foram relatadas em 1 a 2% ou menos dos pacientes.
Em pacientes em tratamento da escabiose (sarna), a coceira pode persistir por até 4 semanas após o tratamento. Essa persistência é geralmente considerada como uma reação alérgica aos ácaros mortos presentes embaixo da pele. Aproximadamente 75% dos pacientes tratados com Kaodine que continuaram a apresentar coceira após duas semanas do tratamento, apresentaram melhora após quatro semanas.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de Kaodine, ou suspeita de ter aplicado uma quantidade excessiva, procure assistência médica imediata. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/09/2023
DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.5423.0342
Registrado e comercializado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
DAIA – Anápolis – GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira
Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro/CRF – GO nº 3772
Fabricado e embalado por:
IFAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS FARMACÊUTICOS Ltda. Av.
José Loureiro da Silva 1211 CEP
96784-072 – Camaquã – RS
Indústria Brasileira
CNPJ:00.376.959/0001-26
SAC: 0800 701 6080