ISOFLAVINE
(Glycine max (L.) Merr. Fabaceae)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Comprimido revestido
75 mg
ISOFLAVINE
Glycine max (L.) Merr. Fabaceae
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Sementes.
NOMENCLATURAPOPULAR
Soja.
APRESENTAÇÕES
- Isoflavine® 75 mg: Comprimidos revestidos – Extrato hidroalcoólico seco das sementes de Glycine max 75 mg – Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
- Isoflavine® 150 mg: Comprimidos revestidos – Extrato hidroalcoólico seco das sementes de Glycine max 150 mg – Embalagem com 15 ou 30 comprimidos revestidos.
VIAORAL
USOADULTO
COMPOSIÇÃO
- Isoflavine® 75 mg: Cada comprimido revestido contém:
extrato hidroalcoólico seco de Glycine max (L.) Merr. padronizado em 40% de isoflavonas……………………………………………………………………….. 75 mg* excipientes q.s.p……………………………………………………………1 comprimido
(celulose microcristalina; hipromelose; polietilenoglicol; estearato de mag-nésio; dióxido de silício coloidal e croscarmelose sódica)
*equivalente a 30 mg de isoflavonas por comprimido revestido.
- Isoflavine® 150 mg: Cada comprimido revestido contém:
extrato hidroalcoólico seco de Glycine max (L.) Merr. padronizado em 40% de isoflavonas……………………………………………………………………… 150 mg* excipientes q.s.p……………………………………………………………1 comprimido
(celulose microcristalina; talco; hipromelose; polietilenoglicol; croscarme-lose sódica; estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal) *equivalente a 60 mg de isoflavonas por comprimido revestido.
INFORMAÇÕESAO PACIENTE
PARAQUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isoflavine® é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do clima-tério: redução da frequência e da intensidade da sensação de calor no corpo e no rosto (fogachos) e crises de suor noturno.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Isoflavine® tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos femininos
nos vasos sanguíneos. Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras duas semanas de tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas. Pacientes alérgicas ao amendoim não devem usar este medicamento.
- Pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABERANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
- Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitote-rápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Interações medicamentosas
- Deve-se evitar o uso deste medicamento com outros medicamentos que possuem ação semelhante aos hormônios femininos (estrogênio).
- A proteína da soja pode reduzir a absorção de levotiroxina no trato digesti-vo, portanto não se deve ingerir os dois medicamentos ao mesmo tempo, devendo-se aguardar 2 horas entre uma e outra tomada.
- As isoflavonas genisteína e daidzeína podem bloquear a tireoide-peroxidase e inibir a síntese da tiroxina. Pode ocorrer hipotireoidismo durante tratamentos prolongados.
- A efetividade do tamoxifeno pode ser diminuída por medicamentos à base de soja.
- O uso de medicamentos que alteram a flora intestinal, como os antibióticos, pode interferir no metabolismo das isoflavonas. São enzimas produzidas pelos micro-organismos do trato intestinal que hidrolisam as isoflavonas conjugadas para a formação de isoflavonas agliconas ativas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE,COMOEPORQUANTOTEMPOPOSSOGUARDARESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Isoflavine® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC)
em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Comprimidos de cor bege clara a amarela, apresentando pontos escuros, característicos do extrato.
Por serem formulados com matéria-prima de origem vegetal, a coloração dos comprimidos Isoflavine 75 mg e Isoflavine 150 mg podem apresentar variação de cor, o que não compromete a qualidade do produto e tampouco sua eficácia terapêutica.
Características organolépticas
Odor característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL / USO INTERNO
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade sufi-ciente de água para que possam ser deglutidos.
Posologia
Isoflavine® 75 mg: Ingerir dois comprimidos ao dia, via oral, divididos em duas doses, obedecendo o intervalo de 12 horas entre as doses.
Isoflavine® 150 mg: Ingerir dois comprimidos ao dia, via oral, divididos em duas doses, obedecendo o intervalo de 12 horas entre as doses.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este me-dicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas
O uso deste medicamento pode provocar distúrbios gastrointestinais leves como constipação, flatulência e náusea.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o apare-cimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SEALGUÉM USAR UMAQUANTIDADE MAIOR DO QUEAINDICADADESTE MEDICAMENTO?
Na literatura não há relatos de intoxicações por superdosagem relacionados à ingestão de extratos de Glycine max padronizados em isoflavonas.
Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Reco-menda-se o tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medica-mento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.1860.0028
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500
Colombo – PR • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.