INGLESA SOBRAL
PARTE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Inglesa Sobral
Forma farmacêutica: Solução oral
USO ADULTO
USO ORAL
MEDICAMENTO FITOTARÁPICO
APRESENTAÇÃO: O produto é apresentado em frasco plástico âmbar contendo 430 ml + copo dosador de 15 ml.
Espécie vegetal: Cinchona calisaya
| Parte da planta utilizada: Casca | ||
| Nomenclatura popular: Quina | ||
| Família: Rubiaceae | ||
| COMPOSIÇÃO: | ||
| Cada 30 ml da solução oral contém: | ||
| Extrato de Cinchona calisaya a 1% de alcalóides totais (equivalente a 15 mg de | 1,5 mL | |
| alcalóides totais expressos em quinina e cinchonina) | ||
| Excipientes: metilparabeno, álcool etílico, vinho branco e água purificada q.s.p. | 30 ml | |
PARTE II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como estimulante do apetite.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento funciona como estimulante do apetite, regulação dos distúrbios da digestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças e pacientes hipersensíveis a alcalóides da Cinchona, tais como, quinina ou quinidina, na gravidez e lactação, devido a ação citotóxica; nos casos de anemias extremas, devido ao risco de aparição de hemorragias; aos pacientes com gastrites e úlceras gastroduodenais; aos pacientes com labirintite e neurite ótica.
Não deve ser usado por pacientes que esteja usando anticoagulantes e cardiotônicos.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas.
Risco de gravidez categoria X: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação.
Risco de gravidez categoria X: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Os riscos durante a gravidez suplantam os potenciais benefícios. Não usar em hipótese alguma.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco – não deve ser administrado em crianças e a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Interações medicamentosas – Potencializa os efeitos dos anticoagulantes se tomado simultaneamente com este produto. Potencializa os efeitos dos digitálicos (digoxina). A quinidina pode provocar hemorragias por hipotrombinemia em pacientes em tratamento com warfarina. Os antiácidos diminuem a absorção gastrointestinal da quinina.
Atenção diabético: este medicamento contém SACAROSE.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Reações adversas ao medicamento – Podem ocorrer náuseas e vômitos. Em indivíduos hipersensíveis pode provocar asma e muito raramente danos renais como anúria e uremia. A quinidina ocasionalmente pode originar efeitos imunoalérgicos que podem desencadear um bloqueio aurículo -ventricular. Reações de hipersensibilidade, tais como alergia cutânea ou febre podem ocorrer. Com menor freqüência pode ocorrer aparecimento de trombocitopenia.
Este medicamento contém ÁLCOOL.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar o produto a temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30 ºC) e proteger da luz. Inglesa Sobral possui validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico e características organolépticas: Líquido homogêneo, límpido de cor amarelo castanho e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL/ USO INTERNO
Dose usual:
Tomar 4 copos medida de 15 ml meia hora antes do almoço. (equivalente a 30 mg de alcalóides totais expressos em quinina e cinchonina)
Dose máxima diária: 8 copos medidas de 15 ml ao dia. (equivalente a 60 mg de alcalóides totais expressos em quinina e cinchonina)
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento da dose, tomar a próxima dose prevista no horário definido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas:
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas e vômitos. Em indivíduos hipersensíveis pode provocar asma. Reações de hipersensibilidade, tais como alergia cutânea ou febre pode ocorrer.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento da tendência a hemorragia, devido à redução no número de plaquetas do sangue (trombocitopenia). Em altas doses gera transtornos cardiovasculares, visuais, gástrico e neurológicos A quinidina ocasionalmente pode originar efeitos imunoalérgicos que podem desencadear um bloqueio aurículo-ventricular.
Reação muito rara (< 0,01%): danos renais como anúria e uremia. Pode ocorrer trombocitopenia.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em altas doses gera transtornos cardiovasculares, visuais, gástrico e neurológicos. Altas doses podem ainda provocar náuseas, vômitos, dores abdominais, alterações da audição, enxaquecas e erupções cutâneas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
FÁBRICA
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PARTE III – DIZERES LEGAIS
Reg. M.S. nº: 1.0963.0060/002-1
Farm. Resp.: Dr. Francisco Lennon de C. e Sousa CRF-PI Nº 760
Theodoro F. Sobral & Cia. Ltda.
LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO SOBRAL
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62
Rua Bento Leão, 25 – Floriano – PI – CEP: 64.800-062
www.laboratoriosobral.com.br
SAC: 08009795040
‘‘Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica’’
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA