Hedera Helix Vitamedic
extrato seco de folhas de Hedera helix L. – Araliaceae – Hera
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Xarope
7 mg/mL
Hedera Helix Vitamedic
extrato seco de folhas de Hedera helix L. – Araliaceae – Hera
| MEDICAMENTO FITOTERÁPICO | |
| Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L. | |
| Nomenclatura popular: Hera | |
| Família: Araliaceae | |
| Parte da planta utilizada: Folhas | |
| APRESENTAÇÃO | |
| Xarope – 7mg/mL de extrato seco de folhas de Hedera helix L. | |
| Cartucho contendo frasco com 100mL de xarope + 1 copo dosador de 10mL. | |
| USO ORAL | |
| USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS. | |
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada mL de xarope contém: | |
| extrato seco de folhas de Hedera helix L. 12% ………………………………………………………………………………………………. | 7mg* |
| (*equivalente a 0,84 mg de hederacosídeo C.) | |
| Veículo q.s.p. ……………………………………………………………………………………………………………………………………………….. | 1mL |
Excipientes: sorbitol, goma xantana, sorbato de potássio, ácido cítrico, aroma artificial de frutas cítricas, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hedera Helix Vitamedic é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva (com catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação deste medicamento é desconhecido e não possui dados disponíveis sobre percurso que a medicação faz no corpo humano (farmacocinética).
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Hedera Helix Vitamedic não deve ser utilizado por:
Pessoas que apresentam alergia conhecida à substância ativa do medicamento (Hedera helix L.), às plantas da família Araliaceae, ou aos outros componentes da formulação;
Pessoas com intolerância hereditária rara à frutose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tosse recorrente ou persistente em crianças entre 2 a 4 anos de idade, requer diagnóstico médico antes do tratamento.
Quando houver ocorrência de dispneia (falta de ar), febre ou secreção purulenta, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado.
O uso concomitante de Hedera Helix Vitamedic com antitussígenos opiáceos como codeína ou dextrometorfano não é
recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.
Deve-se avaliar o uso deste medicamento em casos de pacientes com intolerância a frutose, porque na fórmula tem o sorbitol que é metabolizado no organismo em frutose.
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico.
Não utilizar doses maiores do que as recomendadas.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato de interação do insumo ativo com outros medicamentos, ou relato de outras formas de interação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C).
Proteger da luz e umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Hedera Helix Vitamedic apresenta-se como uma solução límpida na cor parda escura, com odor e sabor característico de frutas cítricas. Este xarope contém extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, sua coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica do medicamento fitoterápico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL
• Crianças entre 2 a 5 anos: ingerir 2,5 mL (1/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 4,2 mg de hederacosídeo C por dia.
A dose diária não deve ultrapassar 5 mL (1/2 do copo dosador).
- Crianças de 6 a 11 anos: ingerir 5,0 mL (1/2 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 8,4 mg de hederacosídeo C por dia.
A dose diária não deve ultrapassar 10 mL (1 copo dosador).
- Crianças (a partir de 12 anos) adultos: ingerir 7,5 mL (3/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia.
A dose diária não deve ultrapassar 15 mL (1 e ½ do copo dosador).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Se os sintomas persistirem por mais de 1 (uma) semana durante o uso deste fitoterápico, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR O MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações gastrointestinais (náusea, vômito e diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida.
Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas e dispneia) foram relatadas. A frequência não é conhecida.
Devido à solução de Sorbitol, utilizada em sua formulação, pode-se observar um ligeiro efeito laxante.
Se outras reações adversas não mencionadas acima ocorrerem, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de quantidades superiores a dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos, diarreia e agitação. Foi relatado um caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de extrato de Hedera helix L., correspondente a 1,8 g da droga vegetal.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S: 1.0392.0195
Farm. Resp. Dra. Angelina Fernandes
CRF-GO n° 16016
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda. Rua VPR 01 – Qd. 2 A – Mód. 01 DAIA – Anápolis – GO CNPJ: 30.222.814/0001-31 Indústria Brasileira