GINGILONE®
(acetato de hidrocortisona + sulfato de neomicina + ácido ascórbico + troxerrutina + benzocaína)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Pomada
5mg/g + 5mg/g + 0,50mg/g + 20mg/g + 2mg/g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Gingilone®
acetato de hidrocortisona + sulfato de neomicina + ácido ascórbico + troxerrutina + benzocaína
APRESENTAÇÃO
Pomada.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
| VIA DE ADMINISTRAÇÃO: BUCAL | |
| USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS | |
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada grama da pomada contém: | |
| acetato de hidrocortisona (equivalente a 4,48mg de hidrocortisona) | ………………………………………………..5mg |
| sulfato de neomicina (equivalente a 3,5mg de neomicina) …………………………………………………………….. | 5mg |
| troxerrutina …………………………………………………………………………………………………………………………… | 20mg |
| ácido ascórbico …………………………………………………………………………………………………………………… | 0,50mg |
| benzocaína ………………………………………………………………………………………………… | ……………………………2mg |
| excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………………………………………………….. | 1g |
(mentol, essência de hortelã, essência de anis, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, sacarina sódica, glicerol, macrogol 400, macrogol 4000, clorobutanol hidratado, sorbitol, povidona, álcool etílico e água).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gingilone® é indicado na fase aguda das infecções bucais por microrganismos sensíveis à neomicina; estomatites, aftas, lesões da mucosa bucal, lingual e gengival, hemorragia gengival.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de hidrocortisona é um esteroide adrenocortical que inibe a resposta inflamatória induzida por agentes de natureza mecânica, química ou imunológica.
O sulfato de neomicina é um antibiótico bactericida eficaz contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
A troxerrutina é um derivado sintético da rutina que reduz a fragilidade e a permeabilidade capilar.
O ácido ascórbico é essencial na síntese e manutenção da integridade do colágeno, para o processo de cicatrização e para a síntese de outros constituintes orgânicos de diversos tecidos, o endotélio capilar, entre outros.
A benzocaína possui suave ação anestésica tópica, para alívio do desconforto local.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gingilone® é contraindicado nos pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; lesões tuberculosas, micóticas ou virais (herpes simples, vaccínia, varicela) da mucosa oral.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes idosos: considerando-se que efeitos colaterais ocorrem em maior proporção em pessoas idosas, deve-se dar atenção especial à segurança ao se administrar qualquer medicamento a esses pacientes. Gravidez: a segurança do uso de corticosteroides dermatológicos durante a gravidez ainda não foi estabelecida de modo definitivo.
O uso prolongado de antibióticos pode favorecer o aparecimento de infecções secundárias por bactérias não sensíveis ou fungos. Atenção para o modo de usar o produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. Os riscos/benefícios da utilização deste medicamento durante o período de gravidez e lactação devem ser avaliados pelo médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Evitar local quente (temperatura entre 30 e 40°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Gingilone® apresenta-se como pomada homogênea, amarelo-limão e mentolada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Friccione uma pequena quantidade de pomada no local afetado, 3 a 6 vezes por dia, ou a critério médico ou odontológico.
Utilizar o medicamento até o alívio dos sintomas. Caso não haja melhora da sintomatologia em aproximadamente 1 semana de tratamento, procurar orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você se esquecer de aplicar Gingilone® sobre a área afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso prolongado de corticosteroides, mesmo que por via dermatológica, sob certas circunstâncias pode originar os efeitos sistêmicos desses, podendo ocorrer desequilíbrio eletrolítico, com retenção de sódio e líquidos, edema e hipertensão arterial, além de aumento da excreção de potássio, hipercalcemia (aumento do cálcio no sangue) e alcalose (situação aonde o pH fica básico).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos casos de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0772
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa – CRF-GO nº 2.757
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA MÉDICA
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP – CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020