GERILON®
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Extrato seco de Panax ginseng
Polivitamínico e Polimineral
GERILON®
Extrato seco de Panax ginseng, Polivitamínico e Polimineral
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: GERILON®
Nome genérico: Extrato seco de Panax ginseng, Polivitamínico e Polimineral
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole – Embalagens contendo 30 ou 60 cápsulas gelatinosas moles.
USO ORAL
USO ADULTO
| COMPOSIÇÃO | ||
| Cada cápsula gelatinosa mole de GERILON® contém: | %IDR* | |
| Extrato seco de Panax ginseng C. A. Mey (7% | de | |
| ginsenosídeos)…………………………………………………………………………….. | 100 mg | |
| acetato de retinol (vitamina A) …………………………………………………….. | 0,6 mg ……………… | 200,00 % |
| nitrato de tiamina (vitamina B1)…………………………………………………… | 1,3 mg ………………. | 216,67 % |
| riboflavina (vitamina B2)…………………………………………………………….. | 1,3 mg ………………. | 200,00 % |
| nicotinamida (vitamina B3)………………………………………………………….. | 13 mg ……………….. | 162,5 % |
| cloridrato de piridoxina (vitamina B6)…………………………………………… | 0,5 mg……………….. | 76,92 % |
| cianocobalamina (vitamina B12)………………………………………………….. | 4 mcg………………… | 333,33 % |
| ácido ascórbico (vitamina C)……………………………………………………….. | 65 mg………………… | 288,89 % |
| colecalciferol (vitamina D3)………………………………………………………… | 0,01 mg ……………… | 400,00 % |
| acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ……………………………………… | 6,7 mg ……………….. | 134,23 % |
| biotina ……………………………………………………………………………………… | 10 mcg……………… | 66,67 % |
| pantotenato de cálcio………………………………………………………………….. | 5 mg …………………. | 200,00 % |
| ferro (na forma de fumarato ferroso) ……………………………………………. | 3,67 mg……………… | 52,43 % |
| fluoreto (na forma de fluoreto de sódio 10% em maltodextrina)…….. | 1,00 mg……………… | 50,00 % |
| iodo (na forma de iodeto de potássio) ………………………………………….. | 0,115 mg……………. | 176,92 % |
| manganês (na forma de sulfato de manganês)………………………………… | 0,487 mg …………… | 42,35 % |
| potássio ( na forma de sulfato de potássio)…………………………………….. | 2,24 mg | |
| rutosídeo…………………………………………………………………………………… | 10 mg | |
| Excipientes q.s.p………………………………………………………………………… | 1 cápsula gelatinosa mole | |
(dióxido de silício, lecitina de soja, óleo de soja, simeticona, polissorbato 80, ácido caprílico, ácido cáprico, ácido mirístico, ácido esteárico, maltodextrina).
Componentes da cápsula: gelatina, glicerol, corante vermelho ponceau 4R, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, dióxido de titânio, sorbitol e água purificada.
* %IDR- Ingestão Diária Recomendada – Considerando as duas cápsulas que deverão ser ingeridas por dia.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado como suplemento vitamínico e mineral e também no tratamento dos sintomas associados à fadiga física e/ou mental (como, por exemplo, sensação de desgaste, irritabilidade, dificuldade de concentração).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GERILON® possui em sua composição Extrato Seco de Panax Ginseng associado a Vitaminas e Sais minerais. O Panax ginseng (ginseng) é um fitoterápico que atua contra o cansaço físico e mental, aumentando a resistência do organismo a situações de estresse.
As vitaminas e os sais minerais têm funções importantes e essenciais para o desenvolvimento, crescimento e manutenção de inúmeras reações metabólicas que ocorrem no organismo. São indispensáveis à saúde e, portanto, devem ser ingeridos diariamente na alimentação, a fim de manter o equilíbrio orgânico necessário para o bom funcionamento corporal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de GERILON® é contraindicado nos seguintes casos: em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula; em pacientes que fazem uso de levodopa ou salicilatos, e/ou uso rotineiro de medicações que alterem as funções cognitivas, como barbitúricos, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, neurolépticos, álcool e drogas ilícitas; no tratamento de hipovitaminoses específicas graves, além disso, o uso de preparados contendo nicotinamida é contraindicado a pacientes portadores de úlcera gastroduodenal evolutiva e naqueles sob dieta com restrição de sal.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe também se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso do medicamento em pacientes renais crônicos deve ser avaliado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? GERILON® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
GERILON® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. GERILON® se apresenta na forma de cápsula de gelatina mole, oval, cor vinho opaco, contendo suspensão oleosa de cor amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir 1 cápsula no café da manhã e 1 cápsula no almoço, com auxílio de um pouco de líquido.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações indesejáveis tais como: irritação da pele, coceira e vermelhidão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdose com o medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0194.
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, 446
Distrito Industrial Domingos Giomi
CEP: 13347-360 – Indaiatuba / SP
CNPJ: 45.569.555/0007-82 – Indústria Brasileira
Embalado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, n° 3.651- Bairro Bicas
CEP:33040-130- Santa Luzia- MG
CNPJ:17.562.075/0003-20- Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia – GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800-7071212
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/09/2017.