GASTROLIV®
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Pó efervescente
hidróxido de alumínio + hidróxido de
magnésio + carbonato de cálcio
(35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g)
Gastroliv®
hidróxido de alumínio – DCB: 04694
hidróxido de magnésio – DCB: 04697
carbonato de cálcio – DCB: 01748
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Gastroliv®
Nome genérico: hidróxido de alumínio (DCB: 04694) + hidróxido de magnésio (DCB: 04697) +
carbonato de cálcio (DCB: 01748)
APRESENTAÇÕES
Pó efervescente – 35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g – Embalagens contendo 100 ou 50 sachês de 5 g nos sabores laranja, limão ou abacaxi.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de GASTROLIV® sabor laranja contém:
| hidróxido de alumínio ………………………………………………………………………………………………………….. | 35,6 mg |
| hidróxido de magnésio …………………………………………………………………………………………………………….. | 37 mg |
| carbonato de cálcio …………………………………………………………………………………………………………………. | 46 mg |
| Excipientes q.s.p. …………………………………………………………………………………………………………………………. | 1 g |
| (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo crepúsculo, | aroma de laranja, |
| povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona) | |
| Cada grama de GASTROLIV® sabor limão contém: | |
| hidróxido de alumínio …………………………………………………………………………………………………………… | 35,6 mg |
| hidróxido de magnésio …………………………………………………………………………………………………………….. | 37 mg |
| carbonato de cálcio …………………………………………………………………………………………………………………. | 46 mg |
Excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………………………………………………….1 g
(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, aroma de limão, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)
| Cada grama de GASTROLIV® sabor abacaxi contém: | ||
| hidróxido de alumínio …………………………………………………………………………………………………………… | 35,6 mg | |
| hidróxido de magnésio ………………………………………………………………………………………………………….. | 37 | mg |
| carbonato de cálcio ………………………………………………………………………………………………………………. | 46 | mg |
| Excipientes q.s.p. ………………………………………………………………………………………………………………………… | 1 g | |
(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GASTROLIV® é indicado para acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GASTROLIV® pó efervescente é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez estomacal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes portadores de hipocloridria, hipercalcemia, insuficiência renal ou fibrilação ventricular não devem fazer uso de GASTROLIV®.
GASTROLIV® é contraindicado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
GASTROLIV® sabores limão e abacaxi contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GASTROLIV®, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do Sistema Nervoso Central e outros sintomas de hipermagnesemia.
O uso de antiácidos durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre e lactação somente poderá ser feito sob prescrição médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
GASTROLIV® sabores limão e abacaxi contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? GASTROLIV® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. GASTROLIV® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. GASTROLIV® abacaxi: granulado branco a levemente amarelado. Odor e sabor de abacaxi. GASTROLIV® laranja: granulado branco a levemente laranja. Odor e sabor de laranja.
GASTROLIV® limão: granulado branco a levemente verde. Odor e sabor de limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Usar 1 a 2 sachês, sendo cada sachê dissolvido em ½ (meio) copo d’água, conforme a necessidade.
Para pessoas com histórico de gastrites e úlceras: Tomar 1 sachê antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadores de azia e da dor estomacal.
Não ultrapassar a dose máxima de 10 sachês ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. Após preparo, consumir de imediato.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Constipação ou diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ocorrência de superdose com GASTROLIV® é muito rara, mas em casos de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são: náusea, vômitos, presença de sangue na urina, sede excessiva e desidratação. Nestes casos, deve-se suspender a administração do medicamento e corrigir a desidratação com a administração de fluidos intravenosos. Procurar atendimento médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
Reg. MS.: 1.1560.0111
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800 707 1212
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/03/2019.