FURACIN®
(nitrofural)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Solução
2mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FURACIN®
nitrofural
APRESENTAÇÃO
Solução
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução contém:
nitrofural………………………………………………………………………………………………………………………………..2mg
veículo q.s.p. …………………………………………………………………………………………………………………………..1mL
(macrogol 300, macrogol 1500 e água).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FURACIN® é indicado no tratamento complementar de pacientes com queimaduras de segundo e terceiro graus, quando existe resistência bacterian real ou potencial a outros medicamentos. FURACIN® também é indicado nos transplantes de pele, em quea contaminação por bactérias pode causar rejeição do transplante e/ou infecção no doa dor, particularmente em hospitais com histórico de resistência bacteriana.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrofural, princípio ativo do FURACIN® , é um antimicrobiano capaz de matar bactérias causadoras de infecções na pele, incluindo: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes e Proteus spp.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize FURACIN ® se você já teve alergia ou alguma reação anormal aqualquer um dos componentes da fórmula do produto. FURACIN ® é contraindicado em pacientes que apresentem diminuição da função renal, pois o macrogol present e na formulação de FURACIN ® pode ser absorvido pela pele comprometida e não ser excretad o normalmente pelos rins, podendo resultar em aumento das concentrações de ureia e creatinina.
Não utilize FURACIN ® se você já teve alergia ou alguma reação anormal aqualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 1 ano.
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de FURACIN®, ocasionalmente, permite o crescimento de microrganismos que antibiótico não consegue eliminar, inclusive fungos. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam irritações na pele, alergia ou piora da infecção, o tratamento com o produto de verá ser descontinuado e tratamento adequado deverá ser iniciado.
Em casos de exposição diária de grandes áreas queimadas ou de grandes áreas de feridas abertas ao FURACIN® , pode haver absorção excessiva de macrogol, que po de resultar em disfunção renal progressiva. Desta forma, FURACIN® , não deve ser usado em pacientes que apresentem ex tensas áreas do corpo comprometidas e necessitem de grandequantidade de medicamento.
| Uso durante a gravidez e amamentação – | Não existem estudos adequados e controlados do uso de | ||
| FURACIN | ® | ® | |
| em mulheres grávidas. Portanto, FURACIN deve ser usado durante a gravidez somente | |||
se o benefício justificar o risco potencial para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista .
Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno. Como essa possibilidade sempre existe, deve-se decidir sobre a suspensão da amamen tação ou da medicação.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indese jáveis no bebê.
Interações Medicamentosas:
Não há relatos conhecidos de interações medicamento sas com o FURACIN® .
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C) . Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original. FURACIN® solução é um líquido límpido, de cor amarela e liv re de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farma cêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada do produto sobre a região a fetada, de preferência com o auxílio de uma gaze estéril 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), de acordo com o número de trocas dos curativos, durante 7 a 10 dias ou a critério médico.
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhe cimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use o medicamento assim que lembrar. Se o horário stiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o horário das outras dosesnormalmente. Não dobre a dose para compensar a dos e esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
FURACIN® pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar d e nem todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.
As possíveis reações adversas de FURACIN ® são:
Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
aproximadamente 1% dos pacientes que recebem FURACIN® apresentam alergia no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
®
A exposição diária de grandes áreas queimadas ou degrandes áreas de feridas abertas ao FURACIN pode resultar em absorção excessiva do macrogol pre sente na formulação de FURACIN ® e pode ocorrer comprometimento da função renal. Caso você tenha utilizado uma grande quantidade de FURACIN® , em grandes áreas de pele com feridas, interrompa o tratamento imediatamente e procure um serviço médico de emergência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.7817.0781
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira – CRF-GOnº 5.220
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO C OM RETENÇÃO DA RECEITA
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP – CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020