FUNGIROX®
ciclopirox olamina
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CREME 10 MG/G
| I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO | |
| Fungirox® | |
| ciclopirox olamina | |
| MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA | |
| FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO | |
| Creme: cartucho contendo 1 bisnaga com 20g. | |
| USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE | |
| VIA DERMATOLÓGICA | |
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada grama contém: | |
| ciclopirox olamina………………………………………………………………………………………………………………………….. | 10 mg |
| Excipientes*……………………………………………………………………………………………………………………………………….. | 1 g |
- ácido cítrico, ácido láctico, álcool cetoesterearílico + polissorbato 60, citrato de sódio di-hidrat ado, cloreto de benzalcônio, hietelose, petrolato líquido + lanolin a + petrolato amarelo + parafina + álcool de lanolina, propilenoglicol e água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos). FUNGIROX® creme é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUNGIROX® creme é um fungicida (substância que destrói o fun go) de amplo espectro para uso tópico, com alto pod er de penetração. É altamente eficaz praticamente cont ra todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele. Tempo médio de início de ação: 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FUNGIROX® creme não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia conhecid a ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
FUNGIROX® creme contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre FUNGIROX® creme e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de FUNGIROX creme durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica.
A aplicação de FUNGIROX ® creme só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobreo uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utiliz ar FUNGIROX® creme se estritamente indicado pelo médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? FUNGIROX® creme deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
FUNGIROX® creme apresenta-se na forma de um creme branco, homogêneo, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe lguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FUNGIROX® creme deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas). Para evitar recorrência, você deve continuar o tratamento por aism 1 a 2 semanas.
FUNGIROX® creme deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos de FUNGIROX creme administrado por vias não recomendadas. Port anto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de s eu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de aplicar FUNGIROX ® creme, aplique-o assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da aplicação seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo .
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
FUNGIROX® creme geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensação de queimação, prurido (co ceira) ou dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelouso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorra m efeitos sistêmicos relevantes se FUNGIROX creme for aplicado a grandes áreas ou usado muitofrequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0550.0194.001-8
Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco.
CRF-SP nº 47.156
Registrado e Fabricado por:
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA