FORTEN®
Poliaminoácido com vitamina
Chiesi Farmacêutica Ltda.
Solução e pó para preparação de uso oral
Forten®
poliaminoácido com vitamina
APRESENTAÇÕES
Solução e pó para preparação de uso oral.
Embalagem com 10 e 20 frascos de 10 mL para preparação antes do uso.
USO ORAL
| USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS | ||
| COMPOSIÇÃO | ||
| Cada 1,0 mL da preparação após a mistura contém: | ||
| cloridrato de arginina (equivalente a 8,3 mg de arginina) ……………………………………………….. | 10,0 mg | |
| dexfosfosserina (fosfoserina, equivalente a 2,3 mg de serina) ………………………………………….. | 4,0 mg | |
| fosfato de levotreonina (fosfotreonina, equivalente a 0,6 mg de treonina)………………………….. | 1,0 mg | |
| glutamina ………………………………………………………………………………………………………………….. | 6,0 mg | |
| triptofano …………………………………………………………………………………………………………………… | 4,0 mg | |
| cloridrato de hidroxocobalamina (equivalente a 48,7 mcg de hidroxocobalamina) ………………. | 50 mcg | |
| Veículo aromatizado q.s.p. ………………………………………………………………….. | 1,0 mL | |
Excipientes: sorbitol, benzoato de sódio, essência de laranja, manitol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Forten® é indicado para cansaço físico e mental.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Forten® é uma associação dos principais aminoácidos e de hidroxocobalamina (vitamina B12), que fornece ao organismo substâncias biológicas necessárias para manter seu equilíbrio físico e mental, sendo assim, auxiliar no tratamento de fadiga (cansaço físico e mental). Além disso, como melhora a oferta de energia para célula, também pode ser ingerido antes da atividade física.
Geralmente, o efeito do medicamento é observado após o uso contínuo do produto por 2 a 3 semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de reação alérgica aos componentes da fórmula e com intolerância à frutose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver histórico de ataque cardíaco, cirrose hepática (do fígado), aumento de ureia no sangue (uremia) ou insuficiência hepática e renal, você deve informar seu médico.
A arginina pode favorecer o surgimento de herpes simples, especialmente se os níveis de lisina estiverem baixos.
O componente triptofano tem sido associado à síndrome de eosinofilia-mialgia, portanto é recomendado cuidado ao administrar este produto em pacientes com todos ou somente alguns dos sintomas desta síndrome.
O metabolismo anormal de triptofano pode ocorrer em pacientes que apresentam deficiência em piridoxina. Nesse caso o triptofano deve ser administrado com suplementos de piridoxina.
Forten® contém 5,0 g de sorbitol por frasco. Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Forten® pode causar leve efeito laxativo.
Forten® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando. Ele avaliará a relação risco-benefício do uso de Forten® no seu caso.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Embora o triptofano seja administrado em pacientes em tratamento com antidepressivos inibidores da MAO, por exemplo, selegilina, para uma melhor eficácia clínica, deve-se observar que ele pode potencializar os efeitos adversos desses medicamentos.
O uso de triptofano com medicamentos antidepressivos que inibem a recaptação de serotonina – por exemplo, fluoxetina – pode exacerbar os efeitos adversos destes e desencadear a síndrome de serotonina.
Foi relatada sensibilidade cruzada entre cianocobalamina e hidroxocobalamina.
O uso concomitante de arginina e diuréticos poupadores de potássio pode resultar em hiperpotassemia (aumento da quantidade de potássio na corrente sanguínea).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes da dispensação (quando o medicamento ainda está na farmácia): Conservar o medicamento Forten® sob refrigeração (entre 2°C e 8°C).
Após a dispensação (após o paciente adquirir o medicamento na farmácia): Conservar o medicamento Forten® em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), por no máximo 30 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, ou seja, após misturar o líquido com o pó, utilizar imediatamente.
Após conservação em temperatura ambiente, utilizar em 30 dias. Na caixa do medicamento, há uma espaço para anotar a data de validade do medicamento após a conservação em temperatura ambiente.
O medicamento Forten ®, antes de sua mistura, possui duas formas separadas, um pó e um líquido. O líquido trata-se de uma solução incolor, com cheiro e sabor adocicados. O pó tem a coloração rósea e cheiro e sabor caracteristicamente doces. Após a mistura, geram uma solução de cor avermelhada e de sabor doce.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Instruções para o preparo da solução
- Desprender a lingueta da tampa de proteção, pressionando lateralmente com auxílio do seu dedo polegar;
- Tirar a tampa que estará, então, totalmente solta;
5. Agitar vigorosamente;
- Beber a solução obtida pura ou misturada com água ou outros líquidos.
- Puxar a lingueta que se
encontra parcialmente desprendida até removê-la totalmente;
- Forçar para baixo o botão vermelho até romper a subtampa e fazer descer, no líquido, o pó contido na mesma;
6. Retirar a subtampa (*);
- Obs.: é possível que no processo de perfuração uma pequena quantidade de pó permaneça na subtampa. Se isto ocorrer:
- Com a subtampa na mão, pressionar a parte inferior do botão vermelho na boca do frasco, fazendo com que o botão se levante, retornando a posição inicial (aquela anterior ao procedimento do item 4);
b. Recolocar a subtampa no frasco, com o botão vermelho levantado, garantindo que a subtampa
esteja totalmente encaixada no frasco;
End
| c. | Agitar, mantendo o | d. | Pressionar | |||
| frasco na posição indicada | novamente | o | botão | |||
| na figura, sem pressionar o | vermelho para baixo; | |||||
| botão vermelho; | ||||||
| e. | Agitar novamente; | f. | Seguir para os passos 6 e 7. | |||
Posologia
Adultos: 1 ou 2 frascos por via oral, a cada 24 horas, de preferência em jejum, por 2 a 3 semanas. Crianças acima de 2 anos: 1 frasco por via oral, a cada 24 horas, de preferência em jejum, por 2 a 3 semanas.
O limite máximo diário recomendado para adultos é 2 frascos e para crianças é 1 frasco de Forten®.
Forten® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico, pois os efeitos terapêuticos podem não ocorrer conforme o esperado.
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-o tão logo quando se lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, pular a dose esquecida e esperar para tomar a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não são conhecidas, até o momento, reações adversas ao uso do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram registrados sintomas de superdose até o momento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
Reg. M.S.: 1.0058.0014
Farm. Resp.: Dra. C. M. H. Nakazaki
CRF-SP nº 12.448
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 – Estrada dos Romeiros km 39,2 – Santana de Parnaíba – SP CNPJ nº 61.363.032/0001-46 – ® Marca Registrada – Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-1104525 www.chiesi.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 17/05/2021.