FLORALYTE® 45
(cloreto de sódio, citrato de potássio monoidratado,citrato de sódio di-hidratado, glicose anidra)
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Solução hidroeletrolítica pronta para uso sódio 45 mEq/l; potássio 20 mEq/l; cloreto 35 mEq/l; citrato 30 mEq/l; glicose 126 mMol/l
cloreto de sódio, citrato de potássio monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, glicose anidra
APRESENTAÇÕES
Solução hidroeletrolítica pronta para uso.
Floralyte® 45 – frascos com 500 ml, nos sabores guaraná, laranja, tutti-frutti, maçã e coco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Floralyte® 45 sabor coco
Cada ml da solução contém:
cloreto de sódio – 2,05 mg
citrato de potássio monoidratado – 2,16 mg
citrato de sódio di-hidratado – 0,98 mg,
Veículo: ácido benzóico, aroma de coco, sucralose, água purificada.
Composição eletrolítica
Floralyte® 45: sódio 45 mEq/l; potássio 20 mEq/l; cloreto 35 mEq/l; citrato 30 mEq/l; glicose 126 mMol/l.
As seguintes apresentações de Floralyte® 45 não contém corante:
Floralyte® 45 sabor maçã
Floralyte® 45 sabor coco
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Floralyte® 45 é indicado para prevenir a desidratação ou manter a hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de diarreia aguda, de qualquer causa, tanto em crianças quanto em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A correção da desidratação é um elemento importante no tratamento da diarreia aguda. A combinação de eletrólitos de Floralyte® estimula a absorção de água e eletrólitos a partir do trato gastrointestinal e previne ou reverte a desidratação na diarreia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Floralyte® é contraindicado em casos de: hipersensibilidade ou outras condições alérgicas a qualquer um dos ativos ou excipientes, presença de íleo paralítico (condição em que os movimentos normais do intestino cessam temporariamente), obstrução ou perfuração do intestino e nos vômitos repetidos e incontroláveis.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Se você tem a função renal deficiente, o uso de Floralyte® requer cautela.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Se estiver amamentando, continue oferecendo o seio nos intervalos da administração de Floralyte®.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Floralyte® pode ser tomado com alimentos. Durante o tratamento de desidratação em crianças não
- necessário interromper a alimentação. Não estão descritas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floralyte®.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Floralyte® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberto, válido por 15 dias. O frasco deve ser mantido fechado, podendo ser guardado em geladeira.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Floralyte® 45 coco se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de coco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Floralyte® somente deve ser utilizado quando se apresentar transparente e livre de quaisquer resíduos. Floralyte® deve ser administrado exclusivamente por via oral, de preferência por colher ou copo, dependendo da idade do paciente. Floralyte® pode ser tomado com frequência, alternando com outros líquidos (água, leite, sucos, chás, sopas) e também após cada evacuação líquida. Em caso de vômitos, deve-se continuar administrando Floralyte® por colher, em pequenas quantidades, pois normalmente os vômitos cessam logo que o organismo começa a se hidratar.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em crianças. Nos idosos, o uso de Floralyte® deve ser cuidadoso em presença de alterações renais ou hepáticas graves ou em outras situações em que o balanço eletrolítico se encontre alterado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Floralyte® pode ser tomado várias vezes ao dia, o que diminui o risco associado ao esquecimento de dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O produto pode causar reações de hipersensibilidade ou dermatite de contato.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S. 1.2142.0666
Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos – CRF-SP nº 87832
Fabricado por: Merck S/A, CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099, Rio de Janeiro – RJ – CEP 22710-571. Indústria Brasileira.
Para: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2.405 – Galpão B, Estiva, Louveira – SP – CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0001-58. Av. Guaruba, 740 – Manaus, AM – CEP 69075-080
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.