EZ-TEC99m
Eckert & Ziegler Brasil Comercial Ltda
Gerador de 99Mo / 99mTc para obtenção do eluato de pertecnetato de sódio (99mTc)
2000mCi
ATENÇÃO
O EZ-TEC99m É DE USO EXCLUSIVO EM RADIODIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS ESPECIALIZADAS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
EZ-TEC99m
Pertecnetato de sódio (99m Tc)
APRESENTAÇÕES
O pertecnetato de sódio (99m Tc) é obtido através do processo de eluição no EZ-TEC99m.
Este gerador consiste em uma embalagem blindada que contém em seu interior uma coluna de alumina ácida contendo molibdênio-99 (99Mo), nas seguintes apresentações na data de calibração:
- EZ-TEC99m – 44,4 GBq (1200 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc)) acompanhado de 20 frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro fisiológico);
- EZ-TEC99m – 44,4 GBq (1200 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc)) acompanhado de 40 frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro fisiológico);
- EZ-TEC99m – 55,5 GBq (1500 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc)) acompanhado de 20 frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro fisiológico);
- EZ-TEC99m – 55,5 GBq (1500 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc)) acompanhado de 40 frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro fisiológico);
- EZ-TEC99m – 74 GBq (2000 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc)) acompanhado de 20 frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro fisiológico);
- EZ-TEC99m – 74 GBq (2000 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc)) acompanhado de 40 frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro fisiológico).
FORMA FARMACÊUTICA
O EZ-TEC99m produz a solução injetável de pertecnetato de sódio (99m Tc).
ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
- EZ-TEC99m é composto por molibdênio-99 (99Mo) e obtém em seu processo de decaimento radioativo e eluição o pertecnetato de sódio (99m Tc) em um volume de 6,0 mL de acordo com a atividade e calibração do gerador:
- 44,4 GBq (1200 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc));
- 55,5 GBq (1500 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc));
- 74 GBq (2000 mCi de solução de pertecnetato de sódio (99m Tc)).
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O pertecnetato de sódio (99m Tc) é um radiofármaco aplicado em medicina nuclear no diagnóstico de patologias da tireoide, avaliação de glândulas salivares, localização de mucosa gástrica ectópica e
cistografia radionuclídica direta. Além disso, é utilizado para marcação de kits, conforme bulas especificas dos radiofármacos a serem marcados.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pertecnetato de sódio (99m Tc) é um composto radioativo utilizado para diagnóstico em Medicina Nuclear. Possui grande afinidade pelas glândulas da tireoide, glândulas salivares e células gástricas. Além disso, é utilizado para marcação de kits, conforme bulas especificas dos radiofármacos a serem marcados.
Para maiores informações consulte seu médico.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao pertecnetato de sódio (99m Tc).
Categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso em crianças e adolescentes deve ser considerado cuidadosamente, baseado nas necessidades clínicas e avaliação do risco/benefício para este grupo de pacientes.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO
Seu médico deverá informá-lo se você precisa tomar precauções especiais antes e após usar este medicamento.
Caso tenha alguma dúvida, entre em contato com seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso restrito a hospitais e clínicas especializadas.
Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento só pode ser utilizado em hospitais ou clínicas especializadas para a realização de exames em Medicina Nuclear. Após a conclusão do exame, o paciente será liberado, sem restrições.
O seu médico irá informar quando e como esse medicamento deve ser utilizado. Se for necessário consulte seu médico para maiores esclarecimentos.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esse medicamento não é de uso contínuo. Deve ser utilizado para a realização de procedimento diagnóstico conforme indicado pelo médico responsável em hospitais ou clínicas especializadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico,ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas aos radiofármacos são raras e costumam não necessitar de intervenções médicas por ser leves, reversíveis e com pouca gravidade.
Após a administração do medicamento, pode ocorrer urticária, prurido, arritmia cardíaca, edema facial e coma.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) através do telefone: (11) 3526-5757
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Embora improvável, no caso de uma superdose do radiofármaco pertecnetato de sódio (99m Tc), é recomendado que o paciente aumente a ingestão de líquidos para maior eliminação do medicamento.
Caso você tenha mais perguntas sobre o uso deste produto, consulte um médico ou especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame de imagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
M.S: 1.5092.0001
Importado por:
Eckert & Ziegler Brasil Comercial Ltda
Rua Miguel Nelson Bechara, 480
Jardim Pereira Leite, São Paulo – SP – CEP: 02712-130CNPJ:
02.887.124/0002-47
Responsável Técnica: Clarice Aparecida de Almeida
CRF-SP nº: 48157
Fabricado por:
TECNONUCLEAR S.A.
Arias 4141/47/49 – Ciudad Autonoma de Buenos Aires
Buenos Aires – Argentina
Serviço de Atendimento ao Consumidor: (11) 3526-5757 sac@ezag.com
Uso profissional – USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS ESPECIALIZADAS Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/07/2021