Eucaprol®
Xarope
Eucalipto
Eucalyptus globulus
100 mg/mL
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Eucalipto
Nomenclatura botânica oficial: Eucalyptus globulus Labill
Família: Myrtaceae
Parte da planta utilizada: Folhas
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
APRESENTAÇÃO
Forma Farmacêutica: Xarope
Cada 1 ml do xarope contém 100 mg de Extrato de Eucalyptus globulus. Equivalente a 6 mg de eucaliptol (1,8 cineol) por 10 ml (1 copo dosador).
Frasco PET âmbar contendo 150 ml de xarope e 1 copo dosador de 10 ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada 10 ml contém: | |
| Extrato Padronizado de Eucalipto (Eucalyptus globulus)(*) | ……………… 1 g |
| Veículo q.s.p. ……………………………………………………………………………. | 10 ml |
(Mel, óleo essencial de menta, sorbato de potássio e açúcar líquido invertido)
(*) Padronizado a 6 mg/g de 1,8-cineol.
Cada copo dosador (10 ml) do xarope contém 6 mg de eucaliptol (1,8-cineol).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Este produto é indicado como antisséptico das vias aéreas superiores e expectorante.
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
O EUCAPROL® XAROPE apresenta como constituinte ativo o eucaliptol (1,8-cineol) que exerce atividade expectorante e antisséptica das vias aéreas superiores. A atividade expectorante deste produto ocorre porque o eucaliptol fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil, além de reduzir a produção de secreção brônquica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
O produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade ao Eucalyptus globulus. Não existem contraindicações ou precauções específicas para pacientes idosos. É contraindicado o uso deste medicamento em pacientes com doenças inflamatórias gastrointestinais e hepáticas graves e em pacientes diabéticos.
Este produto é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Este produto é contraindicado para uso por crianças menores de 12 anos de idade. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste produto. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
O produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade ao Eucalyptus globulus. Não existem contraindicações ou precauções específicas para pacientes idosos. É contraindicado o uso deste produto em pacientes com doenças inflamatórias gastrointestinais e hepáticas graves e em pacientes diabéticos.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Atenção diabéticos: este produto contém açúcar. Não há relatos que o uso deste produto interfira com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos. Não há relatos que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Caso os sintomas persistam ou piorem ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Este produto contém álcool no teor de 7,5%.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Guardar em temperatura ambiente (15° a 30°C) e protejer da luz e umidade. O tempo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa no cartucho e rótulo do produto.
Após aberto, válido por 30 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
EUCAPROL® XAROPE apresenta coloração amarelada, considerável viscosidade, sabor adocicado e refrescância.
Antes de usar, observar o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do produto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESSE PRODUTO? USO ORAL/USO INTERNO
Pode ser ingerido diretamente com o auxílio do copo dosador de 10 ml (6 mg de 1,8-cineol/copo dosador de 10 ml) ou uma colher de sobremesa, conforme posologia descrita abaixo.
Recomendamos agitar o frasco antes de usar.
POSOLOGIA:
Adultos e uso pediátrico acima de 12 anos: Salvo critério médico, recomenda-se a ingestão de 10 ml (1 copo dosador), 3 a 4 vezes ao dia (equivalente a 6 mg de 1,8-cineol por dose, 18 ou 24 mg de cineol/dia), sendo os intervalos entre as ingestões de 6 ou 8 horas. Ou seja, no caso da ingestão de 3 copos dosadores, recomenda-se a periodicidade da administração de 8 em 8 horas. No caso da administração de 4 copos dosadores, os intervalos entre cada ingestão devem ser de 6 horas.
O tempo de tratamento é variável, sendo que nos casos de afecções respiratórias agudas, sugere-se o tratamento por 7 dias, enquanto nos processos crônicos, por até duas semanas.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu profissional de saúde.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
No caso de esquecimento, tome o produto assim que se lembrar e continue o tratamento a partir daí, sem prejuízos para o mesmo. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE CAUSAR?
Pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula podem apresentar reações adversas. Nas doses recomendadas, o extrato das folhas de Eucalyptus globulus apresenta, em geral, boa tolerância. Podem ocorrer casos raros (1 em 10.000) de náusea, vômito e diarréia.Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.
Informe também à empresa, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
- 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Em caso de ingestão acidental, procure ajuda profissional ou contate imediatamente um centro de tratamento de intoxicações.Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS:
EUCAPROL ® XAROPE
M.S: 1.2107.0010.001-1
Farmacêutica Responsável: Drª. Andresa Aparecida Berretta – CRF-SP Nº 26.257
APIS FLORA – Indl e Coml. LTDA.
CNPJ: 49.345.358/0001-45
Rua Triunfo, 945 – Ribeirão Preto – SP
www.apisflora.com.br
SAC 0800 94 04 800
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 09/11/2020.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.