ECHINACEA VITALAB®
Echinacea purpurea (L.) Moench
VITALAB LABORATÓRIO LTDA.
CÁPSULA DURA 250 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ECHINACEA VITALAB
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Echinacea purpurea (L.) Moench
Nomenclatura popular: Equinácea
Família: Asteraceae
Parte da planta utilizada: Partes aéreas floridas
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: Cápsula dura
Concentração: 250 mg de extrato seco de Echinacea purpurea (L.) Moench (padronizado em 4 % da soma dos ácido caftárico e ácido chicórico). Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.
Apresentação: Cartucho contendo frasco de plástico opaco com 45 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
Extrato seco das partes aéreas floridas de Echinacea purpurea (L.) Moench ….. 250 mg*
(padronizado em 4 % da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico).
Excipientes (lactose, maltodextrina) q.s.p………………………………………………….1 cápsula dura
*Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado como preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Age como imunomodulador, aumentando a defesa do organismo contra infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não deve fazer uso do produto. Não se recomenda a administração deste medicamento a pacientes com esclerose múltipla, asma, colagenose, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou tuberculose, sem supervisão médica.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de equinácea com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ECHINACEA VITALAB deve ser guardada em locais com temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, consumir em, no máximo, 45 dias.
ECHINACEA VITALAB apresenta-se na forma de cápsula dura, incolor, transparente, contendo pó fino, higroscópico, homogêneo, de coloração bege clara e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL/USO INTERNO
Ingerir 1 (uma) cápsula dura, 3 (três) vezes ao dia ou a critério médico (equivalente a 30 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/dia).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Limite máximo diário de administração de 3 cápsulas dura/dia. A dose diária deve estar entre 13 e 36 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar febre passageira e distúrbios gastrointestinais, como náusea, vômito e gosto desagradável na boca após a tomada. Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.5400.0051
Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762
Laboratório Vitalab Ltda.
Rua Nove de Novembro, 241/253
Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060
Rua Nove de Novembro, 241/253, Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – SP CEP 02615-060
CNPJ 56.646.953/0001-86
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7726 519
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.