E-TABS®
(acetato de racealfatocoferol)
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
cápsulas moles – 1000 UI
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
E-TABS®
acetato de racealfatocoferol
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles de 400 UI – embalagens contendo 30 cápsulas.
Cápsulas moles de 1000 UI – embalagens contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada cápsula mole de 400 UI contém: | |
| acetato de racealfatocoferol (vitamina E) | ………………………………………………………………….. 400 UI (IDR* 8.000%) |
| excipientes** q.s.p. …………………………………………………………………………………………………………… | 1 cápsula mole |
| Cada cápsula mole de 1000 UI contém: | |
| acetato de racealfatocoferol (vitamina E) | ………………………………………………………………. 1000 UI (IDR* 10.000%) |
| excipientes** q.s.p. …………………………………………………………………………………………………………… | 1 cápsula mole |
*Ingestão Diária Recomendada (IDR) para adultos, de acordo com a posologia máxima recomendada. **glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo, corante verde nº 3 e água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
E-TABS® é indicado para o tratamento e/ou prevenção das carências nutricionais de vitamina E; como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas; e como auxiliar do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de racealfatocoferol (vitamina E) é uma vitamina que sequestra radicais livres e interrompe a cadeia de reações que lesam as células.
A vitamina E participa da formação de todos os tecidos de origem mesodérmica (substância fundamental, fibras colágenas e elásticas do tecido conjuntivo, musculatura lisa e estriada, vasos, etc.) e da manutenção de suas funções. A vitamina E é um antioxidante biológico, inibindo a oxidação espontânea dos compostos poli-insaturados, responsáveis pela formação de radicais livres nocivos, inibindo assim a formação de nitrosaminas cancerígenas.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? E-TABS® é contraindicado em casos de:
– hipersensibilidade (alergia) à vitamina E;
– hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula;
– hipoprotrombinemia devido à deficiência de vitamina K (condição patológica em que ocorre o aumento do risco de sangramento);
– anemia ferropriva (anemia causada pela deficiência de ferro).
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
E-TABS® deve ser utilizado com cautela em casos de anemia por deficiência de ferro.
E-TABS® não deve ser usado por pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.
Gravidez e lactação
A administração de E-TABS® durante a gravidez e lactação deve ser instituída após avaliação médica. Informe a seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.
Interações medicamento-medicamento
Doses muito elevadas de vitamina E reduzem a absorção das vitaminas A e K.
O uso concomitante com antiácidos contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas lipossolúveis (por exemplo: vitamina E).
O uso simultâneo com anticoagulantes derivados de cumarina pode levar a hipoprotrombinemia.
Colestiramina ou óleo mineral podem interferir com a sua absorção.
O uso concomitante com suplementos de ferro altera a resposta hematológica em pacientes com anemia por deficiência de ferro.
O uso concomitante com orlistate pode inibir a absorção da vitamina E em até 60%, por ser uma vitamina lipossolúvel.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Manter à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
E-TABS® 400 UI: cápsula mole, oval, na cor verde escuro opaco.
E-TABS® 1000 UI: cápsula mole, oblonga, na cor verde escuro opaco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
E-TABS® deve ser administrado por via oral durante as refeições, de preferência junto a alimentos gordurosos.
Ingerir a cápsula sem mastigá-la.
E-TABS® 400 UI: a posologia indicada para adultos é de duas cápsulas ao dia.
E-TABS® 1000 UI: a posologia indicada para adultos é de uma cápsula ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Doses diárias de E-TABS ® que atinjam até 800 UI (correspondente a 800 mg) em geral não provocam efeitos adversos.
Apenas doses superiores a 1000 UI (correspondente a 1000 mg) podem provocar distúrbios gastrintestinais passageiros (náuseas, flatulência, diarreia).
Até o momento, não foram observadas quaisquer alterações dos parâmetros laboratoriais decorrentes do uso de vitamina E.
– Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com cólicas; visão turva; diarreia; tontura; cansaço; cefaleia (dor de cabeça) e náusea.
– Reações adversas com frequência desconhecida: flatulência (gases); aumento do tamanho da mama em mulheres e ginecomastia (crescimento das mamas nos homens).
Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, suspender imediatamente o uso.
Como não existe tratamento específico, devem ser tomadas medidas sintomáticas em centros hospitalares.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Reg. MS nº 1.3569.0612
Farm. Resp: Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF/SP nº 22.883
Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba/SP
Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Barueri/ SP
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-191222 www.ems.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.