Diclofenaco Sódico
EMS S/A
Gel
10 mg/ g
Diclofenaco sódico
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
10 mg/ g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel. Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
Composição:
Cada g do gel contém:
diclofenaco sódico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 mg excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 g *carbômer 934, dietilamina, propilenoglicol, petrol ato líquido, oleato de decila, álcool cetoestearilico etoxilado, butilidroxitolueno, álcool isopropilico,essência Melody e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O princípio ativo diclofenaco sódico tem demonstrad o aliviar a dor, reduzir o edema e diminuir o tempo para o retorno das funções normais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo diclofenaco sódico pertence a cla sse dos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) e inibe a biossíntese de prostaglandinas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- contraindicado a pacientes alérgicos ao diclofenaco, a qualquer componente da formulação, ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios.
O diclofenaco sódico é também contraindicado a pacientes nos quais as crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou por outras substâncias anti-inflamatórias não esteroidais.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O diclofenaco sódico deve ser aplicado somente sobr e a pele sã e intacta (ausência de feridas abertasou escoriações).
Evitar o contato do produto com os olhos e as membranas mucosas. O diclofenaco sódico não deve ser ingerido.
Gravidez e lactação: informe seu médico sobre a ocorrência de gravidezna vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses ae duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratam ento sem o conhecimento do seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: é importante informar ao seu médico se estiver utilizando
algum outro medicamento.
Contraindicações:
- contraindicado a pacientes alérgicos ao diclofenaco, a qualquer componente da formulação, ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDIC O, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
- 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de armazenamento: manter a bisnaga tampada à temperatura ambiente (1 5°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade: o prazo de validade está impresso no cartucho. Nãoutilize o produto após a data de validade. O número do lote e as datas de fabricação e validad e deste medicamento estão impressos na embalagem do produto.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
POSOLOGIA E MODO DE USAR
O diclofenaco sódico gel pode ser empregado como ad juvante das outras apresentações de diclofenaco sód ico. Aplicar diclofenaco sódico gel sobre a região afeta da (conforme a extensão), 3 a 4 vezes ao dia, massa geando suavemente. A quantidade necessária depende do tamanho da região afetada. Por exemplo; 2 a 4 g de dicl ofenaco sódico gel é suficiente para tratar uma área aproximadamente de 400 a 800 cm2.
Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, a meno s que sejam o local afetado. O diclofenaco sódico g el deve ser aplicado somente sobre a pele sã. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtid a. É recomendado que o tratamento seja revisto após duas semanas.
Uso pediátrico:
O diclofenaco sódico gel não é recomendado para cri anças com menos de 14 anos de idade.
Pacientes idosos:
O diclofenaco sódico gel pode ser utilizado por pac ientes idosos desde que verificados as contra-indicações, precauções e advertências.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Administre imediatamente uma nova dose e a seguir retome o seu esquema de administração habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer ocasionalmente sinais de prurido, vermelhidão, edem a, pápulas, vesículas, bolhas ou escamação da pele.
EFEITOS NA HABILIDADE DE DIRIGIR E/OU OPERAR MÁQUIN AS Não são conhecidos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento não foram constatadas interações medi camentosas com o uso de diclofenaco sódico gel.
REAÇÕES ADVERSAS
Informe seu médico o aparecimento de reações desagr adáveis.
Reações locais: ocasionais: dermatite de contato, a lérgica ou não (com sintomas e sinais tais como prurido, vermelhidão, edema, pápulas, vesículas, bolhas ou escamação da pele).
Reações sistêmicas: casos isolados: rash (erupção) cutâneo generalizado; reações de hipersensibilidade
(ex.: crise asmática, angioedema); reações de fotossensibilidade.
ADVERTÊNCIAS
A probabilidade de efeitos colaterais sistêmicos ocorrerem com a aplicação tópica do diclofenaco é pequena, comparada com a frequência de efeitos colaterais do diclofenaco oral. Entretanto, quando diclofenaco sódico é aplicado em áreas de pele relativamente grandes e por prolongado período de tempo, a possibilidade de efeitos colaterais sistêmicos não pode ser excluída. No caso de se prever esse tipo de uso, deve-se consultar as informações de diclofenac o sódico comprimidos.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro M.S. nº. 1.0235.0785
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF – SP nº 19.710
EMS S/A
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Chácara Assay – Hortolândia – SP – CEP 13186-901
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