diclofenaco dietilamônio
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Aerossol
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco dietilamônio
Apresentação
Solução dermatológica aerossol de 11,6 mg/g. Tubo d e alumínio aerossol com 85 mL (60 g).
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada g da solução tópica (aerossol) contém: | |
| diclofenaco dietilamônio*…………………….. ……………………………………………………………………………. | 11,6 mg |
| excipiente** | |
| q.s.p……………………………………………………………………………………………………………………………………….. | 1 g |
- equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
- álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 – PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em divers as condições dolorosas, tais como:
- Lesões musculares, articulares (por exemplo: ento rses, distensões, contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite.
2 – COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O diclofenaco dietilamônio contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório tópico que age sobre a região inflamad a aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.
3 – QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações:
Não use o diclofenaco dietilamônio se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro antiinflamatório- não esteroidal usado no tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver certeza, procure ummédico ou farmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária , inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4 – O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções:
- Não aplicar diclofenaco dietilamônio na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczem a. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupç ões cutâneas após a aplicação do produto.
- Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, menos que recomendado pelo médico.
- Não use o produto dentro da boca e não engula o m edicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado para não aplicar diclofenaco dietilamônio n os olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
- – Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo ent orses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permi ta a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de diclofenaco dietilamônio).
- diclofenaco dietilamônio contém propilenoglicol e benzoato de benzila que podem causar irritação lev e e localizada em algumas pessoas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma,ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.
Gravidez e amamentação:
Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
Não use diclofenaco dietilamônio se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações no pa rto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Características físicas e organolépticas:
O diclofenaco dietilamônio é uma solução límpida, i ncolor com odor mentolado, isenta de partículas e material estranho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farma cêutico para saber de poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso tópico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade:
O diclofenaco dietilamônio deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar:
1. Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem.
2 – Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada.
3 – Lave suas mãos após cada aplicação de diclofena co dietilamônio, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.
Não use o diclofenaco dietilamônio por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado po r mais de 3 semanas, sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.
Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você se esquecer de aplicar diclofenaco dietilamônio aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somenteno momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos diclofenaco dietilamônio pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (> 1/10); comuns (>1/100 e 1/10); incomuns (>1/1.000 e 1/100); raras (>1/10.000 e 1/1.000) e muito raras (1/10.000).
Em cada grupo de frequência, as reações adversas sã o apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Comuns (>1/100 e 1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidão da pele.
Raras (>1/10.000 e 1/1.000): Erupção cutânea com fo rmação de bolhas.
Muito raras (1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta dear ou sensação de aperto no peito (asma); pele mai s sensível à luz solar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9 – O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDAD E DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
O diclofenaco dietilamônio deve ser usado apenas ex ternamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
- DIZERES LEGAIS Registro M.S. nº. 1.0583.0701
Farm. Resp. Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva CRF-SP nº. 8.082
Registrado e comercializado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA .
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°.
Km 08 – Chácara Assay
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Produzido, Envasado e Embalado por:
Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda.
Avenida Alberto Jackson Byington, 2870
CEP: 06276-000 – Osasco – SP
“Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho”
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.