CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
Bombona plástica 5.000 mL
Anexo B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4%
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÕES
FRAÇÃO BÁSICA
Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
bicarbonato de sódio água purificada q.s.p.
8,40 g
100,00 mL
Conteúdo Eletrolítico:
sódio
bicarbonato
1000,00 mEq/L
1000,00 mEq/L
Após a diluição: bicarbonato Condutividade
32,00 mEq/L
13,0 a 15,0 mS/cm
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais.
Antes de utilizar este medicamento, cada paciente deve passar por uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.
Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Não use se houver turvação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata. Os restos eventuais deverão ser descartados.
Não reutilizar a embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3223.0107
Responsável Técnico: Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795
Fresenius Medical Care Ltda
Rua Amoreira, 891 – Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
USO RESTRITO A HOSPITAIS
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE