ciclopirox olamina
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução Tópica
10 mg/mL
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.”
I – IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome genérico:ciclopirox olamina
APRESENTAÇÕES
Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.
Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças acima de 6 anos d e idade)
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada mL da solução tópica contém: | |
| ciclopirox olamina……………………………………………………………………………………………………………….. | 10 mg |
| veículo q.s.p* ……………………………………………………………………………………………………………………….. | 1mL |
* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos). O ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico ,
com alto poder de penetração. É altamente eficaz pr aticamente contra todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ciclopirox olamina não deve ser aplicado na regiã o dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso do ciclopiroxolamina durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica.
A aplicação do ciclopirox olamina só deverá ser con siderada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobreo uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças
O uso em crianças menores de 6 anos deve ser restri to a indicações absolutamente necessárias e a critério médico .
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Informe ao seu médico se você está fazendo uso delguma outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
O ciclopirox olamina apresenta-se na forma de Soluç ão límpida, na cor transparente, com odor Característico de álcool, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farma cêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ciclopirox olamina solução tópica deve ser aplica do 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recorrência, recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o desaparecimento dos sintomas.
Informe seu médico se não houve melhora após 4 sema nas.
As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas. Não há estudos dos efeitos de ciclopirox olamina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópic a, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de s eu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O ciclopirox olamina é geralmente bem tolerado. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: prurido (coceira) ou umaleve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso domedicamento. Informe também a empresa através doseu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se o ciclopirox olamina for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações.
- – DIZERES LEGAIS MS – 1.0583.0643
Farmacêutica Responsável: Dra. Maria Geisa P. de maLi e Silva CRF-SP n° 8.082
Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay
Hortolândia – SP – CEP: 13186-901
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SAC 0800 7476000
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