cetoconazol dipropionato de betametasona sulfato de neomicina
Pomada dermatológica
20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
cetoconazol
dipropionato de betametasona sulfato de neomicina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
| APRESENTAÇÃO | |
| Pomada dermatológica 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g | |
| Embalagem contendo 01 bisnaga com 30g. | |
| USO DERMATOLÓGICO | |
| USO ADULTO E PEDIÁTRICO | |
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada grama da pomada dermatológica contém: | |
| cetoconazol……………………………………………………………………………………………………………….. | 20mg |
| dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona)…………………………… | 0,64mg |
| sulfato de neomicina (equivalente a 1,5mg de neomicina)……………………………………………… | 2,5mg |
| Excipiente q.s.p………………………………………………………………………………………………………………. | 1g |
| Excipiente: petrolato branco. |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causad as por germes sensíveis, como:
-Dermatite de contato (uma inflamação da pele, caus ada por uma substância que entra em contato com o corpo);
-Dermatite atópica (doença que dura muito tempo e q ue causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e coceira);
-Dermatite seborreica (doença que se manifesta em p artes do corpo onde existe maior produção de sebo pelas glândulas sebáceas, associado a presença de um fungo);
-Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);
-Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);
-Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada p or um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele).
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado caso você tenha alergia a qualquer um dos componentes domedicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.
Não use este medicamento em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis c utânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, você não deve usar cosméticos sobre a área da peletratada.
Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser usado durante a amame ntação, exceto sob orientação médica.
Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e,reações desagradáveis podem ocorrer.
Não existe prova suficiente de que outros medicamen tos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Podem surgir interações com alguns medicamentos qua ndo utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROT EGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Pomada homogênea de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento apenas sob orientação do seu médico.
Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.
Não use este medicamento por períodos maiores que 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas qua ntidades deste medicamento.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 grama s por semana.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Instruções para abrir a bisnaga:
1-Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2-Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3-Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do s eu médico.
7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, se m frequência conhecidas:
As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifí cio de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penu gem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da boca), maceração cutâ nea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pe le), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em conta to com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.
Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela
audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efe ito destrutivo especificamente em células renais).
Você poderá apresentar também as seguintes reaçõesdesagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos
sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele
pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele c ausada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelha das) e sensibilidade da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe també à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR D O QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão q uando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necesário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médicoou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
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Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
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