Calciovital B12 (Natulab Laboratório SA.)

Calciovital B12

Natulab Laboratório SA.

Suspensão Oral

Fosfato de cálcio tribásico (equivalente a 3,989 mg de cálcio elementar) 10mg +

Colecalciferol (Vitamina D3)(equivalente a 10UI) 0,00025mg +

Cianocobalamina (Vitamina B12) 0,0012mg

CALCIOVITAL B12

Fosfato de cálcio tribásico; Colecalciferol; Cianocobalamina

FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão Oral

APRESENTAÇÃO

Linha Farma: Cartucho contendo frasco plástico com 250mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO

USO ORAL

*(sacarina sódica, glicerol, corante vermelho, metilparabeno, propilparabeno, aroma framboesa, edetato dissódico, goma xantana, sorbitol, álcool etílico, citrato de sódio e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CALCIOVITAL B12 é um suplemento vitamínico e mineral indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausa, para crianças em fase de crescimento, auxiliar nas anemias carênciais, em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas e convalescença, em período de crescimento acelerado, na gestação e aleitamento, para prevenção do raquitismo, auxiliar do sistema imunológico e em idosos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O medicamento CALCIOVITAL B12 possui substâncias em sua composição aonde cada uma delas desempenhará importantes papeis sobre os metabolismos:

O fosfato de cálcio tribásico atua sobre o metabolismo ósseo, também atua sobre sua remodelação (relação osteoblastos – osteoclastos), onde o esqueleto possui 99% do cálcio total do corpo.

A Vitamina D é importante na regulação da absorção de cálcio no intestino, é produzido nos rins e, durante a gravidez, na unidade fetoplacentária.

A Vitamina B12 esta presente em diversas reações metabólicas no organismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso produto é contraindicado em pacientes com hipercalcemia ou que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente da formulação.

A Cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia rápida do nervo ótico na administração a estes pacientes. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a um diagnóstico preciso antes de serem submetidos a um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10µd/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, ao ponto de que o uso indiscriminado de cianocobalamina pode mascarar um diagnóstico preciso.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e lactação: CALCIOVITAL B12 pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término ou se estiver amamentando.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Pacientes que utilizam medicamentos bifosfonados devem esperar meia hora antes de ingerir o produto.

Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 5%

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

• ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CALCIOVITAL B12 é uma suspensão viscosa com odor framboesa na coloração rosa. Conservar o produto em sua embalagem original, à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: CALCIOVITAL B12 possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

1 colher de sopa (15 mL), antes do café da manhã;

2 colheres de sopa (15 mL cada), antes do almoço.

2 colheres de sopa (15 mL cada), antes do jantar.

Totalizando 5 colheres de sopa, ao dia.

Cada 75mL (posologia máxima para Adultos) contém:

*Concentração e teor percentual do componente na posologia máxima (75 mL)

indicada relativo a Ingestão Diária Recomendada (IDR).

Rua H, N⁰ 02, GALPÃO III – URBIS II – SANTO ANTONIO DE JESUS – BA – CEP 44.574-150 FONE: (0XX) 75- 3311-5555

**A concentração do cálcio enquadra-se na categoria de Suplemento Mineral.

Crianças

1 colher de sopa (15 mL), 3 vezes ao dia antes das refeições.

Cada 45mL (posologia máxima para Crianças) contém:

*Concentração e teor percentual do componente na posologia máxima (45 mL) indicada relativo a Ingestão Diária Recomendada (IDR).

**A concentração do cálcio enquadra-se na categoria de Suplemento Mineral. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

• O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologias sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Informe ao seu médico caso ocorra o aparecimento de reações desagradáveis tais como: hipercalcemia, constipação, náuseas, vômito e diarréia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Rua H, N⁰ 02, GALPÃO III – URBIS II – SANTO ANTONIO DE JESUS – BA – CEP 44.574-150 FONE: (0XX) 75- 3311-5555

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

• O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS

MS: 1.3841.0038

Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes – CRF/BA nº3745

NATULAB LABORATÓRIO SA

Rua H, nº2, Galpão 03 – Urbis II

Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP – 44.574-150

CNPJ 02.456.955/0001-83

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: (75) 3311 5555

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/05/2015.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.