CALCIFIX COMPOSTO B12®
(fluoreto de sódio + cianocobalamina + fosfato de cálcio tribásico)
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral
(0,10 mg + 0,0012 mg + 45 mg)/mL
CALCIFIX COMPOSTO B12®
fluoreto de sódio – DCB: 04170
cianocobalamina – DCB: 01984
fosfato de cálcio tribásico – DCB: 00203
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: CALCIFIX COMPOSTO B12®
Nome genérico: fluoreto de sódio (DCB: 04170) + cianocobalamina (DCB: 01984) + fosfato de cálcio
tribásico (DCB: 00203)
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral – (0,10 mg + 0,0012 mg + 45 mg)/mL – Embalagem contendo um frasco de 300 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de CALCIFIX COMPOSTO B12® contém:
| fluoreto de sódio ……………………………………………………………………………………………………………………. | 0,10 | mg |
| cianocobalamina (vit. B12) …………………………………………………………………………………………………… | 0,0012 | mg |
| fosfato de cálcio tribásico …………………………………………………………………………………………………………… | 45 | mg |
Excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………………………………………………… 1 mL
(metilparabeno, sacarina sódica, sorbitol, ciclamato de sódio, propilparabeno, corante vermelho amaranto, aroma de morango, ácido cítrico, carmelose sódica, celulose microcristalina e água purificada).
| INGESTÃO DIÁRIA RECOMENDADA | |||
| %IDR | |||
| adultos | crianças | ||
| 4 a 6 anos | 7 a 10 anos | ||
| cálcio……………………………………… | 101,25…………………… | 126,56………………………. | 108,48 |
| cianocobalamina………………………. | 3.000…………………….. | 4.500…………………………. | 3.000 |
| flúor………………………………………… | 67,87……………………. | 203,62………………………. | 101,81 |
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CALCIFIX COMPOSTO B12® é indicado como suplemento vitamínico e mineral para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal, para crianças em fase de crescimento, auxiliar nas anemias carenciais, em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas e convalescença, em período de crescimento acelerado, na gestação e aleitamento, para prevenção do raquitismo, auxiliar do sistema imunológico e em idosos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CALCIFIX COMPOSTO B12® funciona como suplemento vitamínico e mineral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser administrado em pacientes com hipercalcemia ou que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos de idade.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de sais de alumínio e magnésio pode diminuir a absorção do flúor. Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonados devem esperar meia hora para ingerir o produto.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? CALCIFIX COMPOSTO B12® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
CALCIFIX COMPOSTO B12® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto válido por 3 meses.
CALCIFIX COMPOSTO B12® é uma suspensão homogênea de coloração rósea com odor e sabor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.
Adultos
30 mL, 2 vezes ao dia, antes das refeições.
Crianças (acima de 4 anos)
15 mL, 3 vezes ao dia, antes das refeições.
Agite antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso deste medicamento pode ser interrompido a qualquer momento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia, constipação, náusea, vômito e diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A hipercalcemia leve pode ser assintomática, a toxicidade moderada a grave pode causar constipação, anorexia, cólicas abdominais, náusea, vômitos, poliúria, polidipsia, desidratação, delírio, estupor, estados psicóticos, astenia, fraqueza muscular, encurtamento de intervalo QT no ECG e parada cardíaca.
Insuficiência renal aguda pode resultar do depósito de cálcio nos rins.
Em caso de superdose, deve-se interromper a administração ou exposição ao agente causal e procurar socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Reg. MS: 1.1560.0163
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/08/2021.