Bibag
Fresenius Medical Care Ltda
Pó seco
700G
MODELO DE BULA
(Pacientes)
bibag®
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Bolsa de polietileno com 650g, 700g e 900g de pó de bicarbonato de sódio apirogênico.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: Via máquina de hemodiálise USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO:
Cada bolsa contém:
bicarbonato de sódio…………….. 650g, 700g ou 900g
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é indicado para tratamentos de hemodiálise.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações são ligadas à sessão de hemodiálise ou hemodiafiltração, tais como: hipercalemia (níveis muito altos de potássio), hipocalemia (níveis muito baixos de potássio), problemas de coagulação sanguínea e insuficiência respiratória grave.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO? bibag® só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.
Só deve ser usado em combinação com monitores de diálise equipados com o adaptador bibag®.
Para uma utilização segura, as sessões de diálise devem ser realizadas por pessoal qualificado em hemodiálise, conhecedor das atuais instruções de utilização, do manual de instruções de operação e sob supervisão médica.
A solução formada não deve ser administrada por via parenteral. O pó é apirogênico.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Depois de aberto, bibag® não deverá ser estocado. Os resíduos da bolsa, após o uso, deverão ser desprezados. Não utilizar embalagens de bibag® danificadas.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode apresentar reações adversas ligadas à sessão de hemodiálise como náusea, hipotonia (diminuição do tônus muscular), vômito e espasmos musculares.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3223.0009
Responsável Técnico: Wagner Hirata – CRF/SP nº 23.795
650g, 700g ou 900g (Conector tradicional ou conector “em gancho”)
Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Fresenius Medical Care Ltda
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.9174-72
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
OU
650g ou 900g (conector “em gancho”)
Fabricado por:
Fresenius Medical Care SMAD S.A.S.
L’Arbresle Cedex – França
OU
Fresenius USA Manufacturing Inc.
5105 South National Drive, Knoxville, Tennessee – EUA
Registrado e Importado por:
Fresenius Medical Care Ltda
Rua Amoreira, 891 – Roseira, Jaguariúna/SP
CEP: 13917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
SAC: 0800-0123434
USO RESTRITO A HOSPITAIS
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE