albendazol
ONEFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
400 MG
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
albendazol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 1, 3, 5, 6, 300 ou 500 comprimidos mastigáveis.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
albendazol …………………………………………. 400 mg
Excipientes* q.s.p.:……………………………… 1 comprimido mastigável
*povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microc ristalina, sacarina sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, talco, aroma de bau nilha, lactose, mentol, lauriletersulfato de sódio e glicerol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
albendazol é usado para tratar uma grande variedadede condições causadas por vermes ou parasitas. Est udos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecçõe s por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana;de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase ( Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos.
O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações
Não use albendazol se:
– você for hipersensível (alérgico) ao albendazol,a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórm ula;
– você está grávida, suspeita de gravidez ou planejngravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gr avidez nem a mulheres que possam estar grávidas oupensem em
| engravidar. | |
| Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são | excretados no leite materno. Fale com seu médico. O albendazol |
| não deve ser usado durante a amamentação, a não ser | que os benefícios potenciais para a mãe justifique m os possíveis |
| riscos para o filho. |
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências
Avise seu médicoantes de começar a usar este medicamento:
– se você planeja ficar grávida, está grávida ousconfiade estar grávida; – se você está amamentando.
O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp. que se caracteriza pela presença de lesões in tracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintoma neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasit as, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
- Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
- Evitar andar descalço.
- Cortar e manter limpas as unhas.
- Beber água filtrada ou fervida.
- Lavar e cozinhar bem os alimentos.
- Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
- Combater os insetos.
- Lavar as mãos antes das refeições.
- Lavar os utensílios domésticos.
- Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames lab oratoriais
Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no s angue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do meta bólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com albendazol.
Não se observaram interações relevantes com aliment os nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento contém LACTOSE
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas:
O albendazol 400 mg é um comprimido mastigável deoloraçãoc branca a bege, circular, plano, com vinco unilateral.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe algum mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar
Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir albendazol na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, alef com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Posologia
| Indicações | Idade | Dose | Período | |
| Ascaris lumbricoides Necator | Adultos e crianças acima | 400 mg (1 comprimido) | Dose única | |
| americanus Trichuris trichiura | de 2 anos de idade | |||
| Enterobius vermicularis | Adultos e crianças acima | 400 mg (1 comprimido) | Dose única | |
| Ancylostoma duodenale | de 2 anos de idade | ||||
| Strongyloides stercoralis Taenia | Adultos e crianças acima | 1 dose por dia | |||
| sp. | 400 | mg (1 comprimido) | |||
| de 2 anos de idade | durante 3 dias | ||||
| Hymenolepis nana | |||||
| Giardíase | Crianças de 2 a 12 anos | 1 dose por dia | |||
| (Giardia lamblia, G. duodenalis, | 400 | mg (1 comprimido) | |||
| de idade | durante 5 dias | ||||
| G. intestinalis) | |||||
| Larva migrans cutânea | Adultos e crianças acima | 400 | mg (1 comprimido) | 1 dose por dia por 1 a | |
| de 2 anos de idade | 3 dias | ||||
| Opistorquíase (Opisthorchis | Adultos e crianças acima | 400 | mg (1 comprimido) | 2 doses por dia | |
| viverrini) | de 2 anos de idade | durante 3 dias | |||
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizama mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já tiveres no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso dealbendazol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito o u diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos paciente s que utilizam este medicamento): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelouso do medicamento. Informe também à empresa através do eus serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica ou tomar edidasm gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS: 1.0481.0125
Farm. Resp.: Larissa Pereira Cobra Sodré Pichelli
CRF-MG 16.100
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – Pouso Alegre/MG
PACIENTE
CEP: 37550-000 – CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
ONEFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua das perobeiras,1422 – São Paulo/SP
CEP: 05879-470 – CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
0800 704 46 47 www.grupocimed.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA