LFM-CLOTRIMAZOL
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
CREME DERMATOLÓGICO
1%
LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME – bisnaga 20g
DCB: CLOTRIMAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol e m cada grama de creme. Embalagem contendo 20 g.
“USO EXTERNO”
“USO ADULTO E PEDIÁTRICO”
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém 10 mg de Clotrimazol.
Componentes inertes: água purificada, cera auto-emulsificante, vaselina sólida, propilenoglicol e meti lparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LFM-Clotrimazol 1% Creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele causadas por dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, co mo Malassezia furfur, e infecções da pele causadas por Corynebacterium minutissimum. Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos dasmãos ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia), também em combinação com micoses das unhas; infecções da p ele infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis ao Clotrimazol; micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima; adicionalmente, Clotrimazol creme pode ser utilizado em infecções dos órgãos gen itais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite por Candida); inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanitepor Candida).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? LFM-Clotrimazol, na forma creme, é um medicamento para o tratamento de micoses da pele.
O clotrimazol, substância ativa do LFM-Clotrimazol 1% Creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LFM-Clotrimazol 1% Creme é contraindicado nos casosde hipersensibilidade ao clotrimazol e/ou a qualquer outro componente da formulação.
Não há contra-indicações relativas às faixas etárias para o uso de LFM-Clotrimazol 1% Creme.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Precauções e Advertências
Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do pênis), LFM-Clotrimazol 1% Creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.
Evite o contato com os olhos. Não ingerir.
Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
• Gravidez e lactação
Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudic iais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez.
No entanto, como qualquer outro medicamento, LFM-Clotrimazol 1% Creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulher es grávidas sem orientação médica ou do cirurgião– dentista.”
• Interações Medicamentosas
LFM-Clotrimazol 1% Creme reduz a eficácia de outrosmedicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).
Informe ao médico o aparecimento de reações indesej áveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não existem interações específicas com o LFM-Clotri mazol 1% Creme.
”Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se voc ê está fazendo uso de algum outro medicamento.”
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (15°C – 30ºC).
“Número de lote e datas de fabricação e validade: v ide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencid o. Guarde-o em sua embalagem original.” LFM-Clotrimazol 1% Creme apresenta-se na forma de creme branco, homogêneo, isento de material estranhoe arenosidades.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. C aso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêuticopara saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Modo de usar
Aplique uma camada fina de LFM-Clotrimazol 1% Creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes poriad e friccione. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do amanhot da palma da mão.
Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvit e por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus) duas a três vezes diariamente.
• Posologia
Deve-se utilizar LFM-Clotrimazol 1% Creme conforme as orientações abaixo, a menos que seu méd ico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o LFM-Clotrimazol1% Creme não terá o efeito adequado.
Antes de aplicar LFM-Clotrimazol 1% Creme, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pelepara remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.
O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do prepúcio do pênis(balanite por Candida) causada por fungos.
A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido as sim que os sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente écurada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micoses dos pés, entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas) são curadas em 3 a 4 semanas.
Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se obs erve uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.
A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.
Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.
Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interrompe o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará completamente curada .
As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar amicose e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.”
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de aplicar uma dose de LFM-Clotrimazol 1% Creme, não use uma quantidade maior na próxima v ez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas estão baseadas nos relatos espo ntâneos.
Distúrbios do sistema imune
Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (q ueda da pressão arterial), dispnéia (falta de ar) e urticária.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação , descamação/ esfoliação, prurido (coceira), erupçã o cutânea e ardor/queimação.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farma cêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelouso do medicamento. Informe também a empresa através doseu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), ou pelo Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de LFM-Clotrimazol 1% Creme. Não há relatos disponíveis sobre este assunto.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicame nto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações .”
DIZERES LEGAIS:
LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME – Registro no Ministério da Saúde – MS: 1.2625.0031
Farmacêutico Responsável: Jacques Magalhães Sato CRF–RJ N° 6513 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – www.lfm.mar.mil.br Avenida Dom Hélder Câmara, N° 315 – Benfica – Rio d e Janeiro – RJ.
CNPJ 00394.502/0071-57
“Industria Brasileira”
SAC: (0XX21) 3860-2859
sac@lfm.mar.mil.br
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECEND O OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”
“USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.!
“VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.”
“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em dd/mm/2015.”
“Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão apro vada pela ANVISA em 30/06/2014.”