cefalexina
Pó para suspensão oral 250mg/5mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
cefalexina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 .
APRESENTAÇÕES
Pó para suspensão oral 250mg/5mL
Embalagem contendo 1 frasco com 100mL após reconsti tuição + copo-medida.
Embalagem contendo 50 frascos com 60mL após reconst ituição + 50 copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
| COMPOSIÇÃO | |
| Cada 5mL da suspensão oral contém: | |
| cefalexina monoidratada (equivalente a 250mg de cefalexina)……………………………………….. | 263mg |
| Veículo q.s.p………………………………………………………………………………………………………………. | 5mL |
Excipientes: goma xantana, celulose microcristalina/carmelose sódica, dióxido de silício, benzoato de sódio, sacarose, aroma de cereja e saca rina sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia atentamente este texto antes de começar a toma r o medicamento, ele informa sobre as propriedades deste medicamento. Se persistirem dúvidas ou estiver inseguro fale com seu médico. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo e não administre caso haja sinais de violação e/ou danos na embalagem.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cefalexina é destinada ao tratamento de infecções do trato respiratório como sinusite, otite, amigdalite, faringite; infecções da pele e tecidos moles (tecidos que ficam por baixo da pele) como erisepela (infecção de pele); infecções dos os sos; infecções da bexiga e dos rins, infecções dos dentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cefalexina é um antibiótico, que age destruindo as paredes das bactérias e assim impedindo a sua proliferação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à cefalexina, às penicilinas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de você iniciar o tratamento com cefalexina,deve-se pesquisar cuidadosamente quanto a reações anteriores de hipersensibilidade à cefalexi na e às penicilinas.
Qualquer paciente que tenha demonstrado alguma forma de alergia, particularmente as penicilinas e à cefalexina, deve receber antibiótic os com cautela, não devendo haver exceção com cefalexina.
Se ocorrer uma reação alérgica a cefalexina, suspenda o medicamento e procure o seu médico ou cirurgião-dentista que ele indicará outro tratamento. O uso prolongado com cefalexina poderá desenvolver bactérias resistentes.
A cefalexina deve ser administrada cautelosamente em pacientes com doença dos rins.
Uso na gravidez e amamentação – a cefalexina não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou com suspeita de estarem grávidas ou que estejam amamentando, salvo sob rigoroso controle médico. Se engravidar durante o tratamento com cefalexina, pare de tomar o medicamento e procure seu médico ou cirurgião-dentista imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em
portadores de Diabetes.
Interações medicamentosas
Não é recomendado o uso combinado de cefalosporinas e anticoagulantes orais.
A administração concomitante com certos medicamento s tais como aminoglicosídeos, outras cefalosporinas ou furosemida e diuréticos potentes semelhantes, pode aumentar o risco de lesão dos rins.
A cefalexina pode reduzir os efeitos de anticoncepcionais orais, por essa razão recomenda-se o uso adicional de métodos contraceptivos alternativos.
Uma interação potencial entre a cefalexina e a metf ormina pode resultar em acúmulo de metformina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ANTES DO PREPARO, CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.
APÓS PREPARO, MANTER EM GELADEIRA (ENTRE 2 E 8ºC) P OR 7 DIAS. Características do medicamento: Pó levemente amarelado homogêneo. Após reconstituição, suspensão levemente amarelada homogênea com aroma esabor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte ofarmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para preparar cefalexina, coloque água (temperaturaambiente entre 15°C e 30°C) até a marca indicada no rótulo e agite levemente o frasco para cima e para baixo por aproximadamente 20 segundos; se necessário complete novamente com águaaté a marca; tampe e agite bem o frasco. A cefalexina deve ser administrada por via oral.
Agite o frasco de cefalexina suspensão oral para ci ma e para baixo por aproximadamente 20 segundos todas as vezes que for utilizar o produto.
Uso em adultos – As doses para adultos variam de 1 a 4g diários, emdoses fracionadas. A dose usual para adultos é de 250mg a cada 6 horas. Parafaringites estreptocócicas, infecções da pele e estruturas da pele e cistites não complicadas em pa cientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500mg pode ser administrada a cada 12 horas. O tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções do trato respiratório causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes uma dose de 500mg deve ser administrada a cada 6 horas. Para infecções mais graves ou aquelas causadas por microrganismos menos sensíveis poderão ser necessárias doses mais elevadas.
Se doses diárias de cefalexina acima de 4g forem necessárias, deve ser considerado o uso de uma cefalosporina parenteral, em doses adequadas.
Exemplos de doses de cefalexina suspensão oral 250mg/5mL para adultos:
-250mg corresponde a 5mL;
-500mg corresponde a 10mL;
-1g corresponde a 20mL.
Uso em idosos – A dosagem é como a de adultos. A dosagem deve ser reduzida caso a função renal fique acentuadamente comprometida.
Uso em crianças – A dose diária recomendada para crianças é de 25 a50mg por kg de peso em doses divididas.
Para faringites em pacientes com mais de um ano de idade, infecções dos rins e infecções da pele e estruturas da pele, a dose diária total poderá rsedividida e administrada a cada 12 horas. Exemplos de doses de cefalexina monoidratada suspensão oral 250mg/5mL, conforme o peso da criança:
Dose de 25mg/kg/dia:
-A criança com 20kg de peso deve tomar 2,5mL, quatr o vezes ao dia ou 5,0mL, duas vezes ao dia.
-A criança com 40kg de peso deve tomar 5,0mL, quatr o vezes ao dia ou 10,0mL, duas vezes ao dia.
Dose de 50mg/kg/dia:
-A criança com 20kg de peso deve tomar 5,0mL, quatr o vezes ao dia ou 10,0mL, duas vezes ao dia.
-A criança com 40kg de peso deve tomar 10,0mL, quat ro vezes ao dia ou 20,0mL, duas vezes ao dia.
Pacientes com comprometimento de função renal, redu za a dosagem caso a função renal fique acentuadamente comprometida.
Nas infecções graves, a dose pode ser dobrada.
No tratamento da otite média, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a 100mg/kg/dia em 4 doses divididas.
No tratamento de infecções causadas por estreptococ os beta-hemolíticos (bactérias), a dose deverá ser administrada por 10 dias, no mínimo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhe cimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-aassim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário.Nunca tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as muitas raras com o uso da cefalexina:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacie ntes que utilizam este medicamento): diarreia e náuseas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes q ue utilizam este medicamento):
vermelhidão da pele, urticária, inchaço idêntico àurticária.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos paciente s que utilizam este medicamento):
manifestação da inflamação de cólon (intestino gros so).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos paciente s que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos, má digestão, dor abdominal, inflamação do fígado, coloração amarela da pele, doença da pele com bolha , reação alérgica, inflamação do rim, vaginite, alteração na contagem do sangue, reação a nafilática.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pac ientes que utilizam este medicamento): fadiga.
Desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): candidíase vaginal, alucinações, agitação, confusão, dores e inflamaçõe s nas articulações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe també à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem, podem surgir náuseas, vômitos, dor de estômago, diarreia e sangue na urina. Se outros sintomas surgirem, é provável quesejam consequência da doença que está sendo tratada, reação alérgica ou aos efeitos tóxicos de outra medicação.
Ao tratar uma superdose, o médico deverá considerar possibilidade de superdose de múltiplos
medicamentos, interação entre medicamentos e ação i ncomum do medicamento no paciente.
Não é necessário a descontaminação do estômago e intestino, a menos que tenha sido ingerida uma dose 5 a 10 vezes a dose normal.
O médico deverá ainda proteger a passagem de ar par o paciente e manter o oxigênio e a circulação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0509
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
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