VITERGYL C® SOLUÇÃO ORAL /GOTAS 200 MG/ML
VITERGYL C®
ácido ascórbico – DCB: 00104
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: VITERGYL C®
Nome genérico: ácido ascórbico (DCB: 00104)
APRESENTAÇÃO
Solução oral/gotas – 200 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de VITERGYL C® solução oral/ gotas contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ……………………………………………………………………………………………….200 mg Excipientes q.s.p. ……………………………………………………………………………………………. ……………………..1 mL
(álcool etílico, aroma de caramelo, ciclamato de sódio, corante caramelo, edetado dissódico, glicerol, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol e água purificada).
Equivalência em gotas (gotas/mL) e massa por gota (mg/mL): 1 mL equivale a 20 gotas e cada gota possui 10 mg de ácido ascórbico.
%IDR: Ingestão diária recomendada
Lactentes: 0 a 6 meses – 400% / 7 a 11 meses – 333%
Crianças: 1 a 6 anos – 1000% / 7 a 10 anos – 857%
Adultos: 1111%
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTE É INDICADO?
Suplemento vitamínico: como auxiliar no sistema imunológico, em dietas restritivas e inadequadas, antioxidante, pós-cirúrgico/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescências e como auxiliar nas anemias carenciais. Também é indicado como suplemento vitamínico em idosos, lactentes, crianças e adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VITERGYL C® contém vitamina C. Como as demais vitaminas, a vitamina C não é produzida pelo organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C combate os radicais livres e auxilia no sistema de defesa estimulando o sistema imunológico contra infecções. VITERGYL C® é usado como suplemento vitamínico nas deficiências de vitamina C.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculos renais) acompanhada por oxalúria (presença de ácido oxálico na urina), na insuficiência renal, nos casos de hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou quaisquer outros componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno. O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado. Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais. Há relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria (doença muito rara, caracterizada pela superprodução e acúmulo de oxalato no organismo, que está descrito na grande maioria dos casos de cálculos renais) e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. O ácido ascórbico deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria. Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Os salicilatos inibem o transporte ativo do ácido ascórbico através da parede intestinal. A vitamina C promove a diminuição das concentrações séricas da flufenazina e a redução de sua ação.
Nas dietas com restrição de sódio levar em consideração que cada mL de VITERGYL C® solução oral/gotas contém 33 mg de sódio.
Deve-se ter a preocupação em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com diabetes. Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina. Doses elevadas durante a gravidez podem causar escorbuto em recém-nascidos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. VITERGYL C® solução oral/gotas é uma solução límpida, levemente marrom claro, com odor de caramelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lactentes: 10 gotas (100 mg) ao dia.
Crianças: 10 a 30 gotas (100 a 300 mg) ao dia.
Adultos: 50 gotas (500 mg) ao dia.
Não administre medicamentos diretamente na boca, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose esquecida assim que possível. Caso esteja próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não tome dose dobrada para compensar a esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose (ou azia, que é caracterizada por um desconforto ou sensação de queimação na região estomacal), aumento de diurese, náuseas e vômitos. O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto rebote.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram relatados sintomas de intoxicação causada por uso de uma quantidade maior do que a indicada. Altas doses de vitamina C (acima de 3g) podem causar náuseas, vômitos e ter efeito diarreico e/ou diurético. Se você ingerir uma grande quantidade desse medicamento de uma só vez, procure seu médico ou um hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0192
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia – GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800-7071212
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/06/2017.