GINKOTAB®
(Ginkgo biloba L.)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
120 mg
| I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: | |
| Ginkotab® | |
| MEDICAMENTO FITOTERÁPICO | |
| Nomenclatura botânica oficial: Ginkgo biloba L. | |
| Nomenclatura popular: Ginkgo | |
| Família: Ginkgoaceae | |
| Parte da planta utilizada: Folhas | |
| APRESENTAÇÕES | |
| Comprimido revestido. | |
| Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 80mg ou 120mg. | |
| VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL | |
| USO ADULTO | |
| COMPOSIÇÕES: | |
| Cada comprimido revestido de 80mg contém: | |
| Extrato seco de Ginkgo biloba L…………………………………………………………………………………………… | 80,0mg |
[padronizado em 19,2mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeo)]. Equivalente a 24,0mg de ginkgoflavonóides e terpenolactonas/comprimido revestido.
excipientes q.s.p. ………………………………………………………………………………………….1 comprimido revestido
(amido, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, corante vermelho nº 40 alumínio laca, óxido de ferro amarelo 10 e 172, hipromelose, macrogol, hiprolose, corante azul nº 2 alumínio laca, dióxido de titânio).
| Cada comprimido revestido de 120mg contém: | |
| Extrato seco de Ginkgo biloba L…………………………………………………………………………………………. | 120,0mg |
[padronizado em 28,8mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeo)]. Equivalente a 36,0mg de ginkgoflavonóides e terpenolactonas/comprimido revestido.
excipientes q.s.p. ………………………………………………………………………………………….1 comprimido revestido
(amido, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, lactose monoidratada, corante vermelho nº 40 alumínio laca, óxido de ferro amarelo 10 e 172, hipromelose, macrogol, hiprolose, corante azul nº 2 alumínio laca, dióxido de titânio).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de distúrbios circulatórios, distúrbios circulatórios periféricos (câimbras) e insuficiência vascular cerebral.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários. Este medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e pode alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.
Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou ao Hypericum perforatum. Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos. A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição do nível sérico do omeprazol. A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.
O uso concomitante de ginkgo pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo.
A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Ginkotab® 80mg apresenta-se como comprimido revestido redondo, biconvexo, com ambos os lados lisos, de cor bege e odor característico.
Ginkotab® 120mg apresenta-se como comprimido revestido redondo, biconvexo, com ambos os lados lisos, de cor ocre e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Ginkotab® 80mg
Ingerir 1 comprimido revestido, de 8 em 8 horas, ou a critério médico.
Cada comprimido revestido contém 80mg de extrato seco de Ginkgo biloba L. [padronizado em 19,2mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeos)].
Ginkotab® 120mg
Ingerir 1 comprimido revestido, de 12 em 12 horas, ou a critério médico.
Cada comprimido revestido contém 120mg de extrato seco de Ginkgo biloba L. [padronizado em 28,8mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeos)].
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
O limite máximo diário de administração é de 57,6mg de ginkgoflavonoides e 14,4mg de terpenolactonas, o que equivale a 3 comprimidos revestidos de Ginkotab 80mg ou 2 comprimidos revestidos de Ginkotab 120mg.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira). Também foram relatados enjoos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.5584.0408
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias – CRF-GO nº 3.234
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020