ÁGUA PARA INJEÇÃO APRESENTAÇÃO:
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Para abrir:
Apresentações: Bolsas de PVC em Sistema Fechado nos volumes de 250, 500 mL e 1L e Frascos de Polietileno em Sistema Fechado nos volumes de 250, 500 mL e 1L.
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Água para injeção q.s.p…………………………………………. 1 mL
pH ………………………………………………………………… 5,0 – 7,0
| O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente | Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a | |
| (15ºC a 30ºC). | ||
| embalagem e retirar a bolsa. | ||
| Não armazenar água para injeção adicionada a | ||
| BOLSA: | ||
| medicamentos. | ||
| Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. |
Número de lote e datas de fabricação e validade:
vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção.
2. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada diretamente por via endovenosa.
3. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Água para injeção é fortemente hipotônica e sua
administração na circulação sistêmica causa hemólise
Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido
fora do alcance das crianças.
5. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução somente deve ter uso intravenoso individualizado.
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP),
- devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
(destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens
eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em
procedimentos cirúrgicos.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
| A dosagem deve ser determinada por um médico e é | – desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das | |
| dependente da idade, do peso, das condições clínicas do | mãos, uso de EPIs e | |
| paciente, do medicamento diluído em solução e das | – desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição | |
| determinações em laboratório. | dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. | |
| Antes de serem administradas as soluções parenterais | 1 – Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando | |
| devem ser inspecionadas visualmente para se observar a | álcool 70%; | |
| presença de partículas, turvação na solução, fissuras e | BOLSA | FRASCO |
| quaisquer violações na embalagem primária. | ||
| A solução é acondicionada em bolsas ou frascos em | ||
| SISTEMA FECHADO para administração intravenosa | ||
| usando equipo estéril. | ||
| Atenção: não usar embalagens primárias em conexões | ||
| em série. Tal procedimento pode causar embolia | ||
| gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira | ||
| embalagem antes que a administração de fluido da | ||
| segunda embalagem seja completada. | ||
| 2 | 3 | |
2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente;
BOLSA FRASCO
3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
4 – Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;
BOLSA FRASCO
5 – Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos:
Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.
A embalagem possui dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos nas soluções parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral:
1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral.
3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.
4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral.
BOLSA FRASCO
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral:
1 – Fechar a pinça do equipo de infusão;
2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia;
3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;
4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5 – Prosseguir a administração.
BOLSA FRASCO
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESSE MEDICAMENTO?
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água de injeção.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA DOSE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. nº: 1.0491.0057
Responsável Técnico: João Júnio P. Melo CRF – SP nº 63.775
Fabricado e Registrado por:
JP Indústria Farmacêutica S.A.
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – SP – CNPJ: 55.972.087/0001-50 Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555
Indústria Brasileira
Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão pela ANVISA em 15/12/2020.